Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hemodynamica tussen dexmedetomidine en propofol voor sedatie bij patiënten met abdominale chirurgie

3 augustus 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een vergelijking van hemodynamische effecten tussen dexmedetomidine en propofol voor sedatie bij patiënten met een grote abdominale tumoroperatie

Dit is een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek. Patiënten die een buiktumoroperatie ondergingen, werden geworven om aan het onderzoek deel te nemen. Afgezien van de routinematige behandeling op de chirurgische intensive care-afdeling, werden de proefpersonen willekeurig verdeeld in twee groepen: Propofolgroep (Groep P) en Dexmedetomidinegroep (Groep D) en kregen een continue intraveneuze infusie van Propofol (infusiedosisbereik: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/uur) of Dexmedetomidine (doseringsbereik infusie: 0,1 ~ 0,7 mcg/kg/uur) volgens hun toegewezen groep. De hemodynamische status van de patiënten werd gecontroleerd met behulp van een bioreactantietechniek op de borst, continue niet-invasieve cardiale output en hemodynamische monitor op vooraf ingestelde tijdstippen (tijdstip van werving [0 uur], 2, 4, 6, 12 uur en 24 uur). Klinische gegevens zoals vitale functies, hemodynamische parameters, laboratoriumresultaten, vloeistofvolume en gebruikte medicijnen werden ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-opkomende grote abdominale tumorchirurgie met opname op de IC
  • de noodzaak van sedatie tijdens verblijf op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ouder dan 99 jaar
  • leeftijd jonger dan 20 jaar
  • refractaire aritmieën
  • refractaire shockstatus na reanimatie
  • nieuw begin van een hartinfarct
  • ernstig hartfalen of NYHA 4
  • APACHE-score > 30 bij rekrutering
  • ernstige levercirrose of KIND B of C
  • orgaantransplantatie binnen een jaar
  • zwangerschap
  • allergisch voor propofol of dexmedetomidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
deze patiënten worden verdoofd met een propofol-infuus tijdens opname op de IC
Geneesmiddel: Propofol
Sedatie
Andere namen:
  • Propofol-Lipuro
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
deze patiënten worden verdoofd met dexmedetomidine-infusie tijdens opname op de IC
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Sedatie
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale index
Tijdsspanne: zes uur na aanwerving
de hartindex gemeten door de op Bioreactance gebaseerde niet-invasieve CO-meting (NICOM-systeem) zes uur na rekrutering
zes uur na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: zes uur na aanwerving
zes uur na aanwerving
hartslag
Tijdsspanne: zes uur na aanwerving
zes uur na aanwerving
slagvolume
Tijdsspanne: zes uur na aanwerving
zes uur na aanwerving
urine uitgang
Tijdsspanne: zes uur na aanwerving
zes uur na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201407023MINA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren