右美托咪定与异丙酚镇静腹部手术患者的血流动力学比较
2015年8月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
右美托咪定与异丙酚镇静腹部大肿瘤手术患者血流动力学效应的比较
这是一项单盲随机临床试验。
招募接受腹部肿瘤手术的患者参与该研究。
除在外科重症监护病房进行常规治疗外，将受试者随机分为两组：异丙酚组（P组）和右美托咪定组（D组），接受异丙酚持续静脉滴注（滴注剂量范围：0.3～1.6 mg/ kg/h）或右美托咪定（输注剂量范围：0.1 ~ 0.7 mcg/kg/h）。
在预设时间点（招募时间 [0h]、2、4、6、12h 和 24h）使用胸部生物反应技术、连续无创心输出量和血液动力学监测仪监测患者的血液动力学状态。
还记录了生命体征、血液动力学参数、实验室结果、液体量和使用的药物等临床数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的非急诊腹部大肿瘤手术
- ICU住院期间需要镇静
排除标准：
- 99岁以上
- 年龄小于 20 岁
- 难治性心律失常
- 复苏后难治性休克状态
- 新发心肌梗塞
- 严重心力衰竭或 NYHA 4
- 招聘时 APACHE 分数 > 30
- 严重肝硬化或 CHILD B 或 C
- 一年内器官移植
- 怀孕
- 对异丙酚或右美托咪定过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
这些患者在入住 ICU 期间接受异丙酚输注镇静
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镇静
其他名称：
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有源比较器：右美托咪定
这些患者在入住 ICU 期间接受右美托咪定镇静
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镇静
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏指数
大体时间：招聘后六小时
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招募后 6 小时通过基于生物电抗的无创 CO 测量（NICOM 系统）测量的心脏指数
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招聘后六小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均动脉压
大体时间：招聘后六小时
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招聘后六小时
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心率
大体时间：招聘后六小时
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招聘后六小时
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每搏量
大体时间：招聘后六小时
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招聘后六小时
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尿量
大体时间：招聘后六小时
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招聘后六小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Chang Yeh, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月15日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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