Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini ja endoteelin toimintahäiriö

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Sitagliptiinin ehkäisevät vaikutukset kyynärvarren iskemia-reperfuusiovauriomallin aiheuttamaan endoteelin toimintahäiriöön

Vuosien mittaan lukuisten sydäntä suojaavien lääkkeiden on arvioitu heikentävän tappavia iskemia-reperfuusiovaurioita (IR). On vain vähän tutkimusta, suojaako sitagliptiini IR-vaurion aiheuttamalta endoteelin toimintahäiriöltä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on uusi insulinotrooppinen peptidi, jonka dipeptidyylipeptidaasi-4-entsyymi (DPP-4) hajottaa nopeasti. Sen houkuttelevan ansion lisäksi tyypin 2 diabeteksessa kiinnostus GLP-1:n sydäntä suojaavia vaikutuksia kohtaan on lisääntynyt useiden raporttien ja todisteiden ansiosta. Aiemmin tutkijat saattoivat osoittaa, että eksenatidi, GLP-1-reseptoriagonisti suojaa iskeemisen/reperfuusiovaurion aiheuttamaa endoteelin toimintahäiriötä avaamalla KATP-kanavia (ATP-sensitive kalium) ihmisen iskeemisen/reperfuusiovaurion mallissa. Mutta viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittivat, että 2 erilaista DPP-4:n estäjää, alogliptiini ja saksagliptiini, eivät vähentäneet merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, vaikka ne paransivat verensokerin hallintaa. Tutkijat tutkivat sitagliptiinin roolia ihmisen iskeemis-/reperfuusio- (IR) vammamallissa kyynärvarren johtavuussuonissa edellä kuvatulla menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jong Shin Woo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40-vuotiaat terveet vapaaehtoiset
  • tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea verenpaine (> 140/90 mmHg) tai mitkä tahansa verenpainelääkkeet
  • diabetes
  • mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
  • munuaissairaus
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • aivoverisuonitauti
  • maksasairaus (bilirubiinitaso > 2 mg/dl)
  • raskaus
  • painoindeksi > 25 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitagliptiini
Kaikki osallistujat tutkivat olkavarren valtimoiden endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajentumisen (FMD). Sen jälkeen pneumaattista mansettia täytetään paineeseen 200 mmHg 15 minuutin ajaksi olkapäävaltimon iskemian indusoimiseksi. Iskemian lopussa suoritettiin 15 minuutin reperfuusio reperfuusiovaurion indusoimiseksi. Iskemia-reperfuusiovaurion (IR) jälkeen olkavartalon suu- ja sorkkatauti mitataan uudelleen. Satunnaistamisen jälkeen sitagliptiiniryhmää hoidetaan kerta-annoksella sitagliptiiniä (Januvia) 50 mg. 2 tunnin kuluttua mitataan uudelleen olkavartalon suu- ja sorkkataudin mittaus, IR-vaurio ja olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin mittaus.
Lääke: Sitagliptiini
Brakiaalinen suu- ja sorkkatauti ennen ja jälkeen infrapunavaurion arvioidaan. Satunnaistamisen jälkeen hoidetaan tutkimuslääkitys. Kahden tunnin kuluttua olkavarren suu- ja sorkkatauti ennen ja jälkeen IR-vaurion arvioidaan uudelleen. Kaikilla vapaaehtoisilla oli 7 päivän pesujakso. Seitsemän päivää myöhemmin koehenkilöt palasivat crossover-tutkimuslääkitykseen (eli sitagliptiiniin tai lumelääkkeeseen), ja yllä kuvattu protokolla toistettiin.
Muut nimet:
  • Januvia
Placebo Comparator: Plasebo
Olkavartalon suu- ja sorkkataudin mittauksen jälkeen suoritetaan IR-vaurio joka 15. minuutilla, ja olkapäävaltimon suu- ja sorkkatauti mitataan uudelleen. Satunnaistamisen jälkeen lumeryhmää ei käsitellä millään. 2 tunnin kuluttua mitataan uudelleen olkavartalon suu- ja sorkkataudin mittaus, IR-vaurio ja olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin mittaus.
Muut: Sitagliptiini ja glibenklimidi
Jos sitagliptiinihoidolla on IR-vaurion ennaltaehkäiseviä vaikutuksia, tutkija suorittaa lisäkokeen mekanismin tutkimiseksi (Protokolla 2 -tutkimus). Muut 15 tervettä vapaaehtoista saavat 5 mg glibenklamidia (Euglucon) 1 tunti ennen 50 mg sitagliptiinin antamista. Kahden tunnin kuluttua sitagliptiinin annosta suoritetaan suu- ja sorkkataudin mittaus ennen ja jälkeen IR-vaurion edellä kuvatulla tavalla.
Lääke: Sitagliptiini
Brakiaalinen suu- ja sorkkatauti ennen ja jälkeen infrapunavaurion arvioidaan. Satunnaistamisen jälkeen hoidetaan tutkimuslääkitys. Kahden tunnin kuluttua olkavarren suu- ja sorkkatauti ennen ja jälkeen IR-vaurion arvioidaan uudelleen. Kaikilla vapaaehtoisilla oli 7 päivän pesujakso. Seitsemän päivää myöhemmin koehenkilöt palasivat crossover-tutkimuslääkitykseen (eli sitagliptiiniin tai lumelääkkeeseen), ja yllä kuvattu protokolla toistettiin.
Muut nimet:
  • Januvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suu- ja sorkkataudin ero [olkapään endoteelistä riippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen] IR-vaurion jälkeen (olkavarren suu- ja sorkkatauti ennen IR-vauriota ja sen jälkeen arvioidaan)
Aikaikkuna: 2 tuntia tutkimuslääkehoidon jälkeen
2 tuntia tutkimuslääkehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suu- ja sorkkataudin ero infrapunavaurion jälkeen glibenklimidin ja sitagliptiinin yhteishoidossa ((brakiaalinen suu- ja sorkkatauti ennen IR-vauriota ja sen jälkeen arvioidaan)
Aikaikkuna: 3,5 tuntia tutkimuslääkehoidon jälkeen
3,5 tuntia tutkimuslääkehoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Haittavaikutukset, kuten hypoglykemia
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Weon Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIGNAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa