Aivoverkon aktivoinnin (BNA) normaali tietokanta, joka käyttää herätettyjä vastemahdollisuuksia (Normative)
Kliininen tutkimusprotokolla aivoverkoston aktivoinnin (BNA) normatiivisten tietojen määrittämiseksi käyttämällä herätettyjen vasteiden potentiaalia nuorilla, nuorilla aikuisilla ja aikuisilla
Tarkoitus: EEluoda normatiivisia tietoja ElMindA:n aivoverkon aktivaatiosta (BNA) käyttämällä herätettyjä vastepotentiaalia nuorilla, nuorilla aikuisilla ja aikuisilla.
Kokeilusuunnittelu: Avoin, yksikätinen, mahdollinen, ikäryhmitelty, useita sivustoja. Ilmoittautumiskoko: Jopa 1 500 aihetta ilmoittautuu 4 tai useammassa paikassa. Tutkimuksen kesto: Jokaista potilasta seurataan enintään 1 vuoden ajan. Opintojen kokonaiskesto on enintään 1,5 vuotta. Potilaspopulaatio: Nuoret, nuoret aikuiset ja molempien sukupuolten aikuiset.
Ikähaarukka:
- 10-11.99
- 12-13.99
- 14-15.99
- 16-17.99
- 18-24.99
- 25-29.99
- 30-34,99
- 35-39,99
- 40-44,99
- 45-49,99
- 50-54,99
- 55-60
- 60 ja yli
Tavoite: BNA:n normatiivisten tietojen muodostaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa, sängyn vieressä olevaa ja ei-invasiivista menetelmää aivojen sähköfysiologisen aktiivisuuden liitettävyyden muutosten arvioimiseksi, jotka liittyvät aivoihin liittyviin patologioihin, kuten aivotärähdys, ADHD, autistisen spektrin häiriöt (ASD) jne. Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet ( ERP:t), jotka ovat ajallisia heijastuksia solujen hermomassasähköaktiviteetista tietyillä aivojen alueilla, jotka tapahtuvat vasteena ärsykkeisiin, voivat tarjota tällaisen menetelmän, koska ne tarjoavat sekä ei-invasiivisen että kannettavan aivotoiminnan mittarin. ERP:t tarjoavat erinomaista ajallista tietoa, mutta ERP:iden tilaresoluutio on perinteisesti ollut rajallinen. Kuitenkin käyttämällä korkeatiheyksistä elektroenkefalografia (EEG) tallennuksen spatiaalinen resoluutio ERP:ille paranee merkittävästi. Tämän tutkimuksen paradigma yhdistää neurofysiologisen tiedon matemaattisiin signaalinkäsittely- ja kuviontunnistusmenetelmiin (BNA) aivojen toiminnan, liitettävyyden ja synkronoinnin ajalliseen ja spatilliseen kartoittamiseen.
Tarve objektiivisille toimenpiteille, jotka auttavat kliinikkoa päätöksenteossa aivoihin liittyvissä patologioissa, tunnustetaan. BNA on uusi kuvantamismenetelmä, joka on kehitetty täyttämään tämä aukko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banglore, Intia, 560092
- Cytespace Research Private Limited
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Clinical trials of the Rockies, Inc.
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Psychiatric Medicine Associates, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Ohio Clinical Trials, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10 vuotta ja vanhempi.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuksen luonteen ja mahdollistaakseen kaikkien opintoarvioiden suorittamisen.
- Osallistumishalu ja kyky antaa tietoinen suostumus (lapsi) ja/tai suostumus (alaikäisille vanhempi tai yli 18-vuotias aikuinen itse).
Poissulkemiskriteerit:
- On osallistunut viimeisten 6 kuukauden aikana järjestettyyn kontaktiurheilutoimintaan (esim. jalkapallo, jääkiekko, jalkapallo, rugby, lacrosse, kamppailulajit, nyrkkeily).
- Tällä hetkellä täitä tai avoimia haavoja päänahassa.
- Mikä tahansa krooninen sairaus tai tila, joka vaikuttaa hermostoon kliinisen neurologisen arvioinnin, sairaushistorian tai PI:n harkinnan mukaan.
- Aktiivinen (1 kuukauden sisällä) Migreenihistoria tai kliinisesti merkittävät toistuvat migreenijaksot.
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreeninen häiriö jne. kliinisen arvioinnin ja Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
- Mikä tahansa keskushermoston neurologinen häiriö, esim. epilepsia, kohtaukset jne. kliinisen arvioinnin perusteella
- Kaikki neuropsykologiset häiriöt, esim. ADHD, autistinen spektrihäiriö (ASD) jne. kliinisen arvioinnin perusteella
- Erityisopetuksen historia, esim. lukuhäiriö (dysleksia), kirjoitushäiriö (dysgrafia), matematiikkahäiriö (dyskalkulia), ei-verbaalinen oppimishäiriö.
- Aiemmat keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet viimeisen kolmen kuukauden aikana, esim. masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, psykostimulantit, ensimmäisen sukupolven antihistamiinit jne. Tutkijan tulisi harkita sellaisten tutkimushenkilöiden sisällyttämistä mukaan, jotka ovat käyttäneet tällaisia lääkkeitä lyhyen ajan lääkkeen puoliintumisajan loogisen laskelman mukaisesti.
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ja kliinisesti merkittävä aineriippuvuus MINI-arvioinnin ja PI:n harkinnan mukaan.
- Merkittävät aistivajeet, kuten kuurous tai sokeus.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
- Kaikki kliinisesti merkittävät aivovammat, jotka tutkija on määrittänyt.
- Yli 1 kliinisesti diagnosoitu aivotärähdyksen historia.
- Kliinisesti diagnosoitu aivotärähdys viimeisen vuoden aikana. Pieniä poikkeamia kelpoisuuskriteereistä voidaan tehdä tapauskohtaisesti ennen ilmoittautumista, jos sponsori hyväksyy ne kirjallisesti, sovittaessa tutkijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testin uusintatesti - 2 käyntiä
Tukikelpoiset osallistujat saapuvat kahdelle testauskäynnille viikon välein ja valinnaiselle kolmannelle käynnille 6–12 kuukauden sisällä.
|
|
|
Yksi käynti
Kelpoiset osallistujat saapuvat yhdelle testikäynnille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BNA-tietokannan kehittäminen normatiiviselle väestölle.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Terveiden yksilöiden aivotoiminnan toiminnalliset verkostot mitattuna EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) tietojen analyysillä
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELM-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .