Aivojen vasoreaktiivisuuden arviointi vauvojen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käyttäen (VARO) (VARO)
Aivojen vasoreaktiivisuuden arviointi pikkulasten lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ventilaatio häiritsee aivojen perfuusiota rintakehän paineen muutosten ja/tai hypokapnian seurauksena. Tämä jälkimmäinen tapahtuu usein perinteisten ventilaatiostrategioiden jälkeen, joissa on suhteellisen korkea hengityksen tilavuus ja hengitystiheys. Anestesian uusien suuntausten tarkoituksena on edistää suojaavaa keuhkojen ventilaatiota pitämällä normokapninen tai jopa lievästi hyperkapninen tila. Aivojen verisuonten vasotonisuus on kuitenkin riippuvaista hiilidioksidista (CO2), ja hypokapnia voi mahdollisesti johtaa vasokonstriktioon ja sitä seuraavaan aivojen verenvirtauksen vähenemiseen. Aivojen vasoreaktiivisuuden muutoksia voidaan arvioida lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (NIRS). Tämä seuranta arvioi muutoksia eri parametreissä (deoksigenoitu hemoglobiini, hapetettu hemoglobiini, kudosten hapetusindeksi (TOI) ja kudosten hemoglobiiniindeksi (THI)), jotka toimivat aivojen verisuonten supistumisen korvikkeena.
Siksi suunnittelimme tämän prospektiivisen havainnoivan vertailevan tehokkuuden tutkimuksen karakterisoidaksemme sallivan hyperkapnian mahdollista hyödyllistä vaikutusta aivoverfuusioon imeväisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneille vauvaiässä
- elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki lapset, joilla on sydämen poikkeavuuksia, krooninen keuhkosairaus (bronkopulmonaalinen dysplasia, kystinen fibroosi, astma), keuhkoverenpainetauti tai kallon hypertensio, suljetaan pois.
- kaikki lapset, joiden otsalle ei ole mahdollista päästä leikkauskentän vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normokapnia
Lapsi tuuletetaan, jotta vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi (ETCO2) on 5,5 kiloPascal (kPa).
Mittaukset suoritetaan vakaan tilan jälkeen.
Sitten ilmanvaihtoa vähennetään niin, että ETCO2 saavuttaa 6,5 kPa:n ennen mittausten toistamista.
Lopuksi lasta tuuletetaan uudelleen normokapniatilan saavuttamiseksi.
|
Normoventilaatio, jotta vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi (ETCO2) on 5,5 kiloPascal (kPa)
|
|
Muut: Lievä hyperkapnia
Lapsi tuuletetaan, jotta saavutetaan 6,5 kPa:n ETCO2.
Mittaukset suoritetaan vakaan tilan jälkeen.
Sitten ilmanvaihtoa lisätään niin, että ETCO2 saavuttaa 5,5 kPa:n ennen mittausten toistamista.
Lopuksi lasta tuuletetaan uudelleen lievän hyperkapnisen tilan saavuttamiseksi
|
Pienennä minuuttituuletusta ETCO2:n nostamiseksi 6,5 kPa:iin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TOI:n ja THI:n muutosten arviointi NIRS:llä mitattuna normokapnian ja sallivan hyperkapnian yhteydessä
Aikaikkuna: Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 5 tai 20 minuuttia sen jälkeen, kun ETCO2 on saavuttanut vakaan tilan
|
Hapen osapaineen (PaO2), hiilidioksidin osapaineen (PaCO2) ja vedyn potentiaalin (pH) muutosten arviointi yhden ETCO2-tason alla
|
5 tai 20 minuuttia sen jälkeen, kun ETCO2 on saavuttanut vakaan tilan
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta
|
Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Ei-invasiivinen sykkeen tallennus
|
Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Nenä-nielun lämpötila-anturi
|
Vakaassa tilassa (2-3 minuuttia) jokaisen ETCO2-tason saavuttamisen jälkeen ja 2 minuutin välein aina 6 minuuttiin asti kullakin tasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .