Hodnocení cerebrální vazoreaktivity pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) u kojenců (VARO) (VARO)
Hodnocení cerebrální vazoreaktivity pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) u kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická ventilace zasahuje do mozkové perfuze prostřednictvím změn nitrohrudního tlaku a/nebo v důsledku hypokapnie. K tomu druhému dochází často po tradičních ventilačních strategiích s relativně vysokým dechovým objemem a dechovou frekvencí. Nové trendy v anestezii mají za cíl podporovat ochrannou plicní ventilaci udržováním normokapnického nebo dokonce mírně hyperkapnického stavu. Vasotonicita mozkových cév je však závislá na oxidu uhličitém (CO2) s hypokapnií, která potenciálně vede k vazokonstrikci a následnému snížení průtoku krve mozkem. Změny v cerebrální vazoreaktivitě lze hodnotit přístrojem pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS). Toto monitorování vyhodnocuje změny různých parametrů (deoxygenovaný hemoglobin, okysličený hemoglobin, index okysličení tkání (TOI) a index tkáňového hemoglobinu (THI)), které fungují jako náhrada za cerebrální vazokonstrikci.
Navrhli jsme proto tuto prospektivní observační srovnávací studii účinnosti, abychom charakterizovali potenciální příznivý účinek permisivní hyperkapnie na cerebrální perfuzi u kojenců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- donošení novorozenci během jejich dětství
- pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- budou vyloučeni všichni kojenci se srdečními anomáliemi, chronickým plicním onemocněním (bronchopulmonální dysplazie, cystická fibróza, astma), plicní hypertenzí nebo kraniální hypertenzí
- všechny kojence, u kterých není možný přístup k čelu v důsledku operačního pole
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normocapnia
Dítě bude ventilováno, aby bylo dosaženo koncového přílivu oxidu uhličitého (ETCO2) 5,5 kiloPascalů (kPa).
Měření budou provedena po ustáleném stavu.
Poté se ventilace sníží, aby ETCO2 dosáhlo 6,5 kPa před opakováním měření.
Nakonec bude dítě znovu ventilováno, aby získalo stav normokapnie.
|
Normoventilace za účelem dosažení koncového přílivu oxidu uhličitého (ETCO2) 5,5 kiloPascalů (kPa)
|
|
Jiný: Mírná hyperkapnie
Dítě bude ventilováno, aby bylo dosaženo ETCO2 6,5 kPa.
Měření budou provedena po ustáleném stavu.
Poté bude ventilace zvýšena, aby ETCO2 dosáhlo 5,5 kPa před opakováním měření.
Nakonec bude dítě znovu ventilováno, aby získalo mírný hyperkapnický stav
|
Snížení minutové ventilace za účelem zvýšení ETCO2 na 6,5 kPa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení změn TOI a THI měřených pomocí NIRS při normokapnii a permisivní hyperkapnii
Časové okno: V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza krevních plynů
Časové okno: 5 nebo 20 minut po dosažení ustáleného stavu pomocí ETCO2
|
Hodnocení změn parciálního tlaku kyslíku (PaO2), parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) a potenciálu vodíku (pH) pod jednou úrovní ETCO2
|
5 nebo 20 minut po dosažení ustáleného stavu pomocí ETCO2
|
|
Krevní tlak
Časové okno: V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
Neinvazivní monitorování krevního tlaku
|
V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
Neinvazivní záznam srdeční frekvence
|
V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
Nosohltanová teplotní sonda
|
V ustáleném stavu (2-3 minuty) po dosažení každé úrovně ETCO2 a každé 2 minuty až 6 minut pro každou úroveň
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .