Evaluación de la vasorreactividad cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en bebés (VARO) (VARO)
Evaluación de la vasorreactividad cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica interfiere con la perfusión cerebral a través de los cambios en la presión intratorácica y/o como consecuencia de la hipocapnia. Esto último ocurre con frecuencia siguiendo estrategias de ventilación tradicionales con volumen corriente y frecuencia respiratoria relativamente altos. Las nuevas tendencias en anestesia pretenden promover la ventilación pulmonar protectora manteniendo un estado normocápnico o incluso levemente hipercápnico. Sin embargo, la vasotonicidad vascular cerebral depende del dióxido de carbono (CO2) con hipocapnia que puede conducir a la vasoconstricción y la subsiguiente disminución del flujo sanguíneo cerebral. Los cambios en la vasorreactividad cerebral pueden evaluarse mediante el dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Esta monitorización evalúa los cambios en varios parámetros (hemoglobina desoxigenada, hemoglobina oxigenada, índice de oxigenación tisular (TOI) e índice de hemoglobina tisular (THI)) que actúan como sustitutos de la vasoconstricción cerebral.
Por lo tanto, diseñamos este estudio prospectivo observacional comparativo de efectividad para caracterizar el posible efecto beneficioso de la hipercapnia permisiva en la perfusión cerebral en bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1206
- Geneva Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos a término durante su infancia
- para cirugía electiva que requiere anestesia general e intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los lactantes con anomalías cardíacas, enfermedad pulmonar crónica (displasia broncopulmonar, fibrosis quística, asma), hipertensión pulmonar o hipertensión craneal.
- todos los lactantes en los que no es posible el acceso a la frente como consecuencia del campo operatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Normocapnia
Se ventilará al Niño para lograr un dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) de 5,5 kiloPascal (kPa).
Las mediciones se realizarán después de la condición de estado estable.
Luego se reducirá la ventilación para permitir que el ETCO2 alcance los 6,5 kPa antes de repetir las mediciones.
Finalmente, se volverá a ventilar al niño para obtener una condición de normocapnia.
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Normoventilación para tener un dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) de 5,5 kiloPascal (kPa)
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Otro: Hipercapnia leve
El Niño será ventilado para lograr un ETCO2 de 6,5 kPa.
Las mediciones se realizarán después de la condición de estado estable.
Luego se aumentará la ventilación para permitir que el ETCO2 alcance 5,5 kPa antes de repetir las mediciones.
Finalmente, se volverá a ventilar al niño para obtener un estado de hipercapnia leve.
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Disminución de la ventilación minuto para aumentar el ETCO2 a 6,5 kPa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en TOI y THI medidos por NIRS bajo normocapnia e hipercapnia permisiva
Periodo de tiempo: En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 5 o 20 minutos después de alcanzar el estado estacionario con ETCO2
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Evaluación de cambios en la presión parcial de oxígeno (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) y potencial de hidrógeno (pH) bajo un nivel de ETCO2
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5 o 20 minutos después de alcanzar el estado estacionario con ETCO2
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Monitorización no invasiva de la presión arterial
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En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Registro no invasivo de la frecuencia cardíaca
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En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Sonda de temperatura nasofaríngea
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En estado estable (2-3 minutos) después de alcanzar cada nivel de ETCO2 y cada 2 minutos hasta 6 minutos para cada nivel
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 14-204
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