영아(VARO)의 근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 대뇌 혈관 반응성 평가 (VARO)
2018년 1월 3일 업데이트: Walid HABRE
유아의 근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 대뇌 혈관 반응성 평가
이 연구의 목적은 전신 마취 상태에서 어린이의 기계적 환기 동안 허용되는 고칼슘혈증이 뇌 관류를 개선한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 흉강 내압의 변화 및/또는 저탄산혈증의 결과로 뇌 관류를 방해합니다. 후자는 비교적 높은 일회 호흡량과 호흡률을 가진 전통적인 환기 전략에 따라 자주 발생합니다. 마취의 새로운 경향은 정상 또는 약간의 과탄산 상태를 유지함으로써 보호 폐 환기를 촉진하려는 것입니다. 그러나 대뇌혈관 혈관긴장성은 이산화탄소(CO2) 의존적이며 저탄산혈증으로 인해 잠재적으로 혈관수축과 그에 따른 대뇌혈류의 감소를 초래합니다. 대뇌 혈관 반응의 변화는 근적외선 분광법(NIRS) 장치로 평가할 수 있습니다. 이 모니터링은 대뇌 혈관 수축의 대용물 역할을 하는 다양한 매개변수(탈산소화 헤모글로빈, 산소화 헤모글로빈, 조직 산소화 지수(TOI) 및 조직 헤모글로빈 지수(THI))의 변화를 평가합니다.
따라서 우리는 영아의 대뇌 관류에 대한 허용 고칼슘혈증의 잠재적인 유익한 효과를 특성화하기 위해 이 전향적 관찰 비교 효과 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- Geneva Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아기 동안 만기 신생아
- 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 선택 수술
제외 기준:
- 심장 기형, 만성 폐 질환(기관지폐 이형성증, 낭포성 섬유증, 천식), 폐 고혈압 또는 두개 고혈압이 있는 모든 영아는 제외됩니다.
- 수술 부위로 인해 이마에 접근할 수 없는 모든 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노르모카프니아
어린이는 5.5kPa(킬로파스칼)의 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 달성하기 위해 환기됩니다.
측정은 정상 상태 조건 후에 수행됩니다.
그런 다음 측정을 반복하기 전에 ETCO2가 6.5kPa에 도달할 수 있도록 환기를 줄입니다.
마지막으로 아이는 정상탄산혈증 상태를 얻기 위해 다시 인공호흡을 받게 됩니다.
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호기말 이산화탄소(ETCO2)가 5.5킬로파스칼(kPa)이 되도록 정상적인 환기
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다른: 가벼운 고칼슘혈증
어린이는 6.5kPa의 ETCO2를 달성하기 위해 환기됩니다.
측정은 정상 상태 조건 후에 수행됩니다.
그런 다음 측정을 반복하기 전에 ETCO2가 5.5kPa에 도달할 수 있도록 환기를 늘립니다.
마지막으로, 아이는 가벼운 과탄산 상태를 얻기 위해 다시 환기됩니다.
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ETCO2를 6.5kPa로 증가시키기 위해 분당 환기 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상탄산혈증 및 허용과탄산혈증 하에서 NIRS에 의해 측정된 TOI 및 THI의 변화 평가
기간: 각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스 분석
기간: ETCO2로 정상 상태에 도달한 후 5분 또는 20분
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ETCO2 한 단계에서 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2) 및 수소 포텐셜(pH)의 변화 평가
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ETCO2로 정상 상태에 도달한 후 5분 또는 20분
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혈압
기간: 각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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혈압의 비침습적 모니터링
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각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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심박수
기간: 각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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심박수의 비침습적 기록
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각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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체온
기간: 각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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비인두 온도 탐침
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각 ETCO2 수준 달성 후 정상 상태(2~3분)에서 각 수준에 대해 2분마다 최대 6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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노르모카프니아에 대한 임상 시험
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University Hospital, AkershusUniversity of Oslo완전한인지 기능 | 두개내압 | 대뇌관류압 | 순환 시스템노르웨이