Az agyi vasoreaktivitás értékelése közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) csecsemőknél (VARO) (VARO)
Az agyi vazoreaktivitás értékelése közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) csecsemőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetés az intrathoracalis nyomás változása és/vagy hypocapnia következtében zavarja az agyi perfúziót. Ez utóbbi gyakran előfordul a hagyományos lélegeztetési stratégiák után, viszonylag magas légzési térfogattal és légzésszámmal. Az anesztézia új irányzatai a normokapnikus vagy akár enyhén hiperkapniás állapot megtartásával kívánják elősegíteni a védő tüdőszellőztetést. Az agyi vaszkuláris vazotonicitás azonban szén-dioxid (CO2)-függő, és a hypocapnia potenciálisan érszűkülethez, majd az agyi véráramlás csökkenéséhez vezethet. Az agyi vazoreaktivitás változásait a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) készülékkel lehet értékelni. Ez a monitorozás értékeli a különböző paraméterek változásait (deoxigénezett hemoglobin, oxigénezett hemoglobin, szöveti oxigenizációs index (TOI) és szöveti hemoglobin index (THI)), amelyek az agyi érszűkület helyettesítőjeként működnek.
Ezért ezt a prospektív megfigyeléses, összehasonlító hatékonysági vizsgálatot azért terveztük, hogy jellemezzük a permisszív hypercapnia potenciális jótékony hatását a csecsemők agyi perfúziójára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős újszülöttek csecsemőkorukban
- általános érzéstelenítést és endotracheális intubációt igénylő elektív műtétekhez
Kizárási kritériumok:
- minden szívelégtelenségben, krónikus tüdőbetegségben (bronchopulmonalis dysplasia, cisztás fibrózis, asztma), pulmonalis hypertonia vagy cranialis hypertoniában szenvedő csecsemő kizárásra kerül
- mindazon csecsemők, akiknél a műtőtér következtében nem lehet hozzáférni a homlokhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normocapnia
A Gyermeket szellőztetni kell annak érdekében, hogy az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) 5,5 kiloPascal (kPa) legyen.
A méréseket az állandósult állapot után kell elvégezni.
Ezután a szellőztetést lecsökkentik, hogy az ETCO2 elérje a 6,5 kPa-t a mérések megismétlése előtt.
Végül a gyermeket ismét lélegeztetni kell, hogy normokapnia állapotba kerüljön.
|
Normoventiláció annak érdekében, hogy az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) 5,5 kiloPascal (kPa) legyen
|
|
Egyéb: Enyhe hypercapnia
A gyermeket szellőztetni kell, hogy elérje a 6,5 kPa ETCO2-t.
A méréseket az állandósult állapot után kell elvégezni.
Ezután a szellőztetést meg kell növelni, hogy az ETCO2 elérje az 5,5 kPa-t a mérések megismétlése előtt.
Végül a gyermeket ismét lélegeztetni kell, hogy enyhe hiperkapniás állapotba kerüljön
|
A percszellőztetés csökkentése az ETCO2 6,5 kPa-ra történő növelése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A NIRS által mért TOI és THI változásainak értékelése normocapnia és permisszív hypercapnia esetén
Időkeret: Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: 5 vagy 20 perccel az ETCO2 egyensúlyi állapot elérése után
|
Az oxigén parciális nyomásának (PaO2), a szén-dioxid parciális nyomásának (PaCO2) és a hidrogén potenciáljának (pH) változásának értékelése egy ETCO2 szint alatt
|
5 vagy 20 perccel az ETCO2 egyensúlyi állapot elérése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
A vérnyomás nem invazív monitorozása
|
Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
|
Pulzus
Időkeret: Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
A pulzusszám non-invazív rögzítése
|
Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
Naso-pharyngealis hőmérséklet szonda
|
Állandósult állapotban (2-3 perc) minden ETCO2 szint elérése után és 2 percenként 6 percig minden szinten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .