Bewertung der zerebralen Vasoreaktivität mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei Säuglingen (VARO) (VARO)
Bewertung der zerebralen Vasoreaktivität mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei Säuglingen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Beatmung stört die zerebrale Perfusion über die Änderungen des intrathorakalen Drucks und/oder als Folge einer Hypokapnie. Letzteres tritt häufig nach traditionellen Beatmungsstrategien mit relativ hohem Tidalvolumen und relativ hoher Atemfrequenz auf. Neue Trends in der Anästhesie zielen darauf ab, eine schützende Lungenbeatmung zu fördern, indem ein normokapnischer oder sogar leicht hyperkapnischer Zustand aufrechterhalten wird. Die zerebrale vaskuläre Vasotonizität ist jedoch Kohlendioxid (CO2)-abhängig, wobei Hypokapnie möglicherweise zu einer Vasokonstriktion und einer anschließenden Abnahme des zerebralen Blutflusses führt. Veränderungen der zerebralen Vasoreaktivität können durch das Nahinfrarotspektroskopiegerät (NIRS) beurteilt werden. Dieses Monitoring wertet die Veränderungen verschiedener Parameter (deoxygeniertes Hämoglobin, oxygeniertes Hämoglobin, Gewebeoxygenierungsindex (TOI) und Gewebehämoglobinindex (THI)) aus, die als Surrogat für die zerebrale Vasokonstriktion dienen.
Wir haben daher diese prospektive beobachtende vergleichende Wirksamkeitsstudie entworfen, um die potenziell vorteilhafte Wirkung der permissiven Hyperkapnie auf die zerebrale Perfusion bei Säuglingen zu charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1206
- Geneva Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborene während ihrer Kindheit
- für elektive Operationen, die eine Vollnarkose und endotracheale Intubation erfordern
Ausschlusskriterien:
- Alle Säuglinge mit Herzanomalien, chronischer Lungenerkrankung (bronchopulmonale Dysplasie, Mukoviszidose, Asthma), pulmonaler Hypertonie oder kranialer Hypertonie werden ausgeschlossen
- alle Säuglinge, bei denen infolge des Operationsfeldes kein Zugang zur Stirn möglich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Normokapnie
Das Kind wird beatmet, um einen endtidalen Kohlendioxidgehalt (ETCO2) von 5,5 Kilopascal (kPa) zu erreichen.
Die Messungen werden nach stationärem Zustand durchgeführt.
Dann wird die Belüftung reduziert, damit ETCO2 6,5 kPa erreichen kann, bevor die Messungen wiederholt werden.
Schließlich wird das Kind erneut beatmet, um einen Normokapnie-Zustand zu erreichen.
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Normoventilation, um ein endtidales Kohlendioxid (ETCO2) von 5,5 Kilopascal (kPa) zu erreichen
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Sonstiges: Leichte Hyperkapnie
Das Kind wird beatmet, um einen ETCO2 von 6,5 kPa zu erreichen.
Die Messungen werden nach stationärem Zustand durchgeführt.
Dann wird die Belüftung erhöht, damit ETCO2 5,5 kPa erreichen kann, bevor die Messungen wiederholt werden.
Schließlich wird das Kind erneut beatmet, um einen leichten hyperkapnischen Zustand zu erreichen
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Verringerung des Atemminutenvolumens, um ETCO2 auf 6,5 kPa zu erhöhen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderungen von TOI und THI, gemessen durch NIRS unter Normokapnie und permissiver Hyperkapnie
Zeitfenster: Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutgasanalyse
Zeitfenster: 5 oder 20 Minuten nach Erreichen des stationären Zustands mit ETCO2
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Bewertungsänderungen des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2), des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2) und des Wasserstoffpotentials (pH) unter einem ETCO2-Niveau
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5 oder 20 Minuten nach Erreichen des stationären Zustands mit ETCO2
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Blutdruck
Zeitfenster: Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Nicht-invasive Überwachung des Blutdrucks
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Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Pulsschlag
Zeitfenster: Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Nicht-invasive Aufzeichnung der Herzfrequenz
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Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Nasopharyngeale Temperatursonde
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Im Steady State (2-3 Minuten) nach Erreichen jedes ETCO2-Levels und alle 2 Minuten bis zu 6 Minuten für jeden Level
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-204
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