Avaliação da vasorreatividade cerebral usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em bebês (VARO) (VARO)
Avaliação da vasorreatividade cerebral usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica interfere na perfusão cerebral através das alterações da pressão intratorácica e/ou como consequência da hipocapnia. Este último ocorre frequentemente após estratégias de ventilação tradicionais com volume corrente e frequência respiratória relativamente altos. Novas tendências em anestesia pretendem promover a ventilação pulmonar protetora, mantendo um estado normocápnico ou mesmo levemente hipercápnico. No entanto, a vasotonicidade vascular cerebral é dependente de dióxido de carbono (CO2) com hipocapnia potencialmente levando à vasoconstrição e subsequente diminuição do fluxo sanguíneo cerebral. Alterações na vasorreatividade cerebral podem ser avaliadas pelo dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Esse monitoramento avalia as mudanças em vários parâmetros (hemoglobina desoxigenada, hemoglobina oxigenada, índice de oxigenação tecidual (TOI) e índice de hemoglobina tecidual (THI)) que atuam como substitutos da vasoconstrição cerebral.
Nós, portanto, desenhamos este estudo prospectivo observacional comparativo de eficácia para caracterizar o potencial efeito benéfico da hipercapnia permissiva na perfusão cerebral em lactentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1206
- Geneva Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos a termo durante a infância
- para cirurgia eletiva que requer anestesia geral e intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- todos os lactentes com anomalias cardíacas, doença pulmonar crônica (displasia broncopulmonar, fibrose cística, asma), hipertensão pulmonar ou hipertensão craniana serão excluídos
- todos os lactentes onde não é possível o acesso à testa como consequência do campo operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Normocapnia
A Criança será ventilada para atingir um dióxido de carbono expirado (ETCO2) de 5,5 kiloPascal (kPa).
As medições serão realizadas após a condição de estado estacionário.
Em seguida, a ventilação será reduzida para permitir que o ETCO2 atinja 6,5 kPa antes de repetir as medições.
Finalmente, a criança será novamente ventilada para obter uma condição de normocapnia.
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Normoventilação para obter um dióxido de carbono expirado (ETCO2) de 5,5 kiloPascal (kPa)
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Outro: Hipercapnia leve
A Criança será ventilada de forma a atingir um ETCO2 de 6,5 kPa.
As medições serão realizadas após a condição de estado estacionário.
Em seguida, a ventilação será aumentada para permitir que o ETCO2 atinja 5,5 kPa antes de repetir as medições.
Por fim, a criança será novamente ventilada para obter um quadro hipercápnico leve
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Diminuição da ventilação minuto para aumentar o ETCO2 para 6,5 kPa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação das alterações em TOI e THI medidos por NIRS em normocapnia e hipercapnia permissiva
Prazo: Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de gases sanguíneos
Prazo: 5 ou 20 minutos após atingir o estado estacionário com ETCO2
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Avaliação das mudanças na pressão parcial de oxigênio (PaO2), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) e potencial de hidrogênio (pH) sob um nível de ETCO2
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5 ou 20 minutos após atingir o estado estacionário com ETCO2
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Pressão sanguínea
Prazo: Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Monitorização não invasiva da pressão arterial
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Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Frequência cardíaca
Prazo: Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Gravação não invasiva da frequência cardíaca
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Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Temperatura corporal
Prazo: Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Sonda de temperatura nasofaríngea
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Em estado estacionário (2-3 minutos) após atingir cada nível de ETCO2 e a cada 2 minutos até 6 minutos para cada nível
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-204
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