Оценка церебральной вазореактивности с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) у младенцев (VARO) (VARO)
Оценка церебральной вазореактивности с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) у младенцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция нарушает церебральную перфузию из-за изменений внутригрудного давления и/или вследствие гипокапнии. Это последнее часто происходит после традиционных стратегий вентиляции с относительно высоким дыхательным объемом и частотой дыхания. Новые тенденции в анестезии направлены на продвижение защитной вентиляции легких путем поддержания нормокапнического или даже умеренно гиперкапнического состояния. Однако вазотонус сосудов головного мозга зависит от диоксида углерода (CO2), при этом гипокапния может привести к вазоконстрикции и последующему снижению мозгового кровотока. Изменения церебральной вазореактивности можно оценить с помощью устройства спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Этот мониторинг оценивает изменения различных параметров (дезоксигенированный гемоглобин, оксигенированный гемоглобин, индекс оксигенации тканей (TOI) и индекс тканевого гемоглобина (THI)), которые действуют как заменитель церебральной вазоконстрикции.
Поэтому мы разработали это проспективное обсервационное исследование сравнительной эффективности, чтобы охарактеризовать потенциальное благотворное влияние пермиссивной гиперкапнии на церебральную перфузию у младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- доношенные новорожденные в младенчестве
- для плановых операций, требующих общей анестезии и эндотрахеальной интубации
Критерий исключения:
- исключаются все младенцы с сердечными аномалиями, хроническими заболеваниями легких (бронхолегочная дисплазия, кистозный фиброз, астма), легочной гипертензией или черепной гипертензией
- все младенцы, у которых доступ ко лбу невозможен из-за операционного поля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нормокапния
Ребенку будет проводиться вентиляция легких для достижения концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) 5,5 кПа (кПа).
Измерения будут выполняться после установившегося состояния.
Затем вентиляция будет уменьшена, чтобы позволить ETCO2 достичь 6,5 кПа перед повторением измерений.
Наконец, ребенку снова будет проведена вентиляция легких для достижения состояния нормокапнии.
|
Нормовентиляция для поддержания концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) 5,5 кПа (кПа)
|
|
Другой: Легкая гиперкапния
Ребенку будет проводиться вентиляция легких для достижения ETCO2 6,5 кПа.
Измерения будут выполняться после установившегося состояния.
Затем вентиляция будет увеличена, чтобы позволить ETCO2 достичь 5,5 кПа перед повторением измерений.
Наконец, ребенку снова будет проведена вентиляция легких, чтобы получить легкое гиперкапническое состояние.
|
Снижение минутной вентиляции для увеличения ETCO2 до 6,5 кПа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка изменений TOI и THI по данным NIRS в условиях нормокапнии и пермиссивной гиперкапнии
Временное ограничение: В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: Через 5 или 20 минут после достижения устойчивого состояния с ETCO2
|
Оценка изменения парциального давления кислорода (PaO2), парциального давления углекислого газа (PaCO2) и потенциала водорода (pH) при одном уровне ETCO2
|
Через 5 или 20 минут после достижения устойчивого состояния с ETCO2
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
Неинвазивный мониторинг артериального давления
|
В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
Неинвазивная регистрация сердечного ритма
|
В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
|
Температура тела
Временное ограничение: В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
Назофарингеальный температурный зонд
|
В устойчивом состоянии (2-3 минуты) после достижения каждого уровня ETCO2 и каждые 2 минуты до 6 минут для каждого уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нормокапния
-
Duke UniversityПриостановленный