Tuumorinsisäinen rokotus Intuvaxin prenefrektomialla, jota seuraa sunitinibin jälkeinen munuaisten poisto vs. Sunitinibin jälkeinen munuaisten poisto äskettäin diagnosoidussa metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa (mRCC) (MERECA)
lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mendus
Avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus, jossa arvioitiin kasvaimensisäisesti annettavan Intuvax-prenefrektomian turvallisuutta ja tehoa, jota seurasi sunitinibin jälkeinen munuaisten poisto, verrattuna sunitinibin post-nefrektomiaan metastasoituneissa munuaissolukarsinoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvainvastetta, etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) äskettäin diagnosoiduilla mRCC-potilailla, joita hoidettiin Intuvaxilla (INN: ilixadencel) prenefrektomialla ja sen jälkeen Sunitinibillä munuaisten poiston jälkeen vs. Sunitinibi post-nefrektomialla. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille kaikille suunnitellaan munuaisten poistoa, ositetaan Hengin riskikriteerien mukaan (korkean riskin potilaat vs. keskiriskin potilaat) ja satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan Intuvaxia (INN: iliksadentseli) + Sunitinibia tai sunitinibia yksinään.
Kaksi annosta Intuvaxia (INN: iliksadentseli) annetaan primaariseen kasvaimeen ennen nefrektomiaa. Kontrolliryhmälle määrätään suoraan nefrektomia.
Kaikki potilaat aloittavat Sunitinib-hoidon 5-8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Vaiheen I tutkimuksen tulokset sekä kirjallisuudessa raportoidut tulokset autologisten dendriittisolujen (DC) käytöstä yhdessä sunitinibin kanssa rohkaisevat Immunicum aktiebolagia (AB) tutkimaan edelleen mahdollisuutta hyödyntää Intuvax (INN: ilixadencel) 10 miljoonaa soluja/annos yhdistettynä sunitinibin kanssa mRCC-potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kraków, Puola, 31-108
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Vesalius Sp. z o.o.
-
Lublin, Puola, 20-718
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
Wieliszew, Puola, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
-
-
-
-
Angers Cedex 9, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, SE-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Huddinge, Ruotsi, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Umeå, Ruotsi, SE-901 85
- Umeå University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- Uppsala university hospital
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- University hospital Olomouc
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- The Churchill Hospital
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
- University of Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Health Partners Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin (<6 kuukautta) diagnosoitu RCC (histologinen/sytologinen varmistus on valinnainen), jossa on vähintään yksi (1) CT-varmennettu metastaasi ≥10 mm, jolle ei ole suunniteltu täydellistä metastasektomiaa. Yhdysvaltalaispotilailla on oltava varmennettu solukasvaimen histologia
- Suunniteltu primaarisen kasvaimen resektio
- Primaarisen kasvaimen halkaisija ≥40 mm
- Ehdokas ensilinjan sunitinibihoitoon, joka aloitetaan 5-8 viikkoa munuaisten poiston jälkeen
- Nainen tai mies ≥18-vuotias
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Riittävät hematologiset parametrit, esim.
- B-leukosyyttien määrä ≥4,5 x10e9/l
- B-verihiutalemäärä ≥150 x10e9/l
- B-hemoglobiini ≥90 g/l
- S-kreatiniini ja S-bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN). Seerumin alaniiniaminotransferaasi (S-ALAT) ja seerumin aspartaattiaminotransferaasi (S-ASAT) ≤ 2,5 x ULN (tai ≤5 maksametastaasien tapauksessa)
- Nainen, joka on ollut postmenopausaalisessa yli vuoden (1) tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (eli menetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % [esim. sterilisaatio, hormoni-istutteet, hormoniruiskeet, jotkin kohdunsisäiset laitteet tai vasektomoitu kumppani tai yhdistelmäehkäisytabletit]) Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen tulos seulonnasta 90 päivään viimeisen Intuvax-annoksen jälkeen ja/tai siihen asti, kun sunitinibihoito on päättynyt sen mukaan kumpi tapahtuu myöhemmin. .verta raskaustesti seulonnassa, ja jos satunnaistetaan rokotukseen, negatiivinen veri- tai virtsaraskaustesti yhden (1) päivän sisällä ennen jokaista Intuvax-annosta), eikä se saa olla imetyksen aikana.
tai Mies, joka suostuu käyttämään kondomia seulonnasta 90 päivään viimeisen Intuvax-annoksen jälkeen ja/tai siihen asti, kun sunitinibihoito on päättynyt sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin, tai mies, jolla on naispuolinen kumppani, joka käyttää yllä kuvattua erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 4 kuukautta
- Keskushermoston (CNS) etäpesäke, joka on oireellinen tai etenevä tai hoitamaton tai joka vaati nykyistä hoitoa (esim. näyttöä uusista tai laajenevista keskushermoston etäpesäkkeistä tai uusista neurologisista oireista, jotka johtuvat keskushermoston etäpesäkkeistä)
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla aineilla, esim. tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, sarkoidoosi, psoriasis, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE), vaskuliitti, Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma, autoimmuunihepatiitti ja muut reumatologiset sairaudet
- Hoito suun kautta otetuilla systeemisillä kortikosteroideilla yli 10 mg/vrk seitsemän (7) vuorokauden aikana ennen seulontaa munuaisten poistoon asti (inhaloitavat, intranasaaliset ja paikalliset steroidit hyväksytään annoksesta riippumatta)
- Tunnettu kardiomyopatia ja/tai kliinisesti merkittävät poikkeavat EKG-löydökset seulonnassa, mikä hylkää potilaan nefrektomiasta ja myöhemmästä sunitinibihoidosta
- Karnofskyn suorituskykytila <70 %
- National Cancer Institute (NCI) yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) asteen 3 verenvuoto 28 päivän sisällä ennen seulontaa
- Aiemmin olemassa oleva kilpirauhasen poikkeavuus ja kilpirauhasen toiminta, jota ei voida pitää normaalialueella lääkkeillä
- Kliinisesti merkittävät maha-suolikanavan poikkeavuudet
- Hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon diabetes mellitus
- Keuhkoembolia 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Aiempi invasiivinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi asianmukaisesti hoidetut in situ -karsinoomat tai ei-melanooma-ihosyöpä
- Jatkuva infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa
- Aktiivinen tai piilevä virussairaus (HIV, hepatiitti B ja hepatiitti C)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila >2 kipulääkkeiden optimoinnin jälkeen
Epänormaalit ja kliinisesti merkittävät hyytymisparametrit tutkijan harkinnan mukaan, esim.
- Protrombiiniaika – kansainvälinen normalisoitu suhde (PT-INR)
- APTT-potilaat, joita hoidetaan antikoagulanteilla, suljetaan pois, jos hyytymisparametrit ovat valmisteyhteenvedossa (SmPC) / Yhdysvaltojen lääkemääräystiedoissa (USPI) kuvattujen hoitovälien ulkopuolella.
- Tunnettu merkittävä haittavaikutus/tapahtuma, joka liittyy aiemmin tehtyyn rokotukseen (esim. astma, anafylaksia tai muu vakava reaktio)
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia sunitinibille tai kemiallisesti samankaltaisille tuotteille tai mikä todennäköisesti pahentaa sitä mikä tahansa tutkimustuotteiden komponentti
- Aiempi systeeminen kasvainhoito 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä. Paikallinen sädehoito mille tahansa alueelle paitsi vatsan/retroperitoneaaliseen alueeseen, mukaan lukien munuaiskasvain, on kuitenkin sallittu.
- Altistuminen muille tutkimustuotteille 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja, joille tilapäisesti lopetetaan ja aloitetaan pienimolekyylipainoisella hepariinilla (tai muulla tutkijan harkinnan mukaan ja tai paikallisen hoitostandardin mukaisella antikoagulanttihoidolla) rokotuksen ja nefrektomian aikana, ei ole vaihtoehto
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Mikä tahansa syy, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuvax (INN: ilixadencel)+ munuaisten poisto+sunitinibi
Kaksi Intuvax-annosta (INN: ilixadencel) (10 miljoonaa solua/annos) 14 päivän välein ennen munuaisten poistoa, minkä jälkeen Sunitinib-hoito munuaisten poiston jälkeen kliinisen käytännön mukaisesti, kunnes RECIST on vahvistanut etenevän taudin tai tutkimuksen päättymisen (78 viikkoa seulonnan jälkeen).
|
Terapeuttinen annos (10 miljoonaa solua/annos): allogeeniset, tulehdusta edistävät dendriittisolut.
Muut nimet:
Sytostaattinen/sytotoksinen lääke: proteiinikinaasin estäjä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nefrektomia + sunitinibi
Sunitinibihoito munuaisten poiston jälkeen kliinisen käytännön mukaan, kunnes RECIST on todennut etenevän taudin tai tutkimuksen loppuun (78 viikkoa seulonnan jälkeen).
|
Sytostaattinen/sytotoksinen lääke: proteiinikinaasin estäjä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) - Päivät (FAS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan, enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan 18 kuukauden eloonjäämistietojen jälkeen.
|
Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisesta kuolemaan. Potilaita, jotka olivat elossa tutkimuksen lopussa, seurattiin eloonjäämistilanteen suhteen (elossa/kuolemispäivä) lääketieteellisten asiakirjojen, tietokantojen ja julkisten tietueiden avulla alla olevan ajanjakson mukaisesti. Sensuroiduista tiedoista johtuen arvioita ylemmän 95 %:n luottamusvälistä ei voitu määrittää kaikissa raportointiryhmissä. |
Satunnaistamisesta kuolemaan, enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan 18 kuukauden eloonjäämistietojen jälkeen.
|
|
Kokonaiseloonjääminen – päivää (PPS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään, enintään 5 vuotta viimeisen potilaan 18 kuukauden eloonjäämistietojen jälkeen.
|
Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisesta kuolemaan. Potilaita, jotka olivat elossa tutkimuksen lopussa, seurattiin eloonjäämistilanteen suhteen (elossa/kuolemispäivä) lääketieteellisten asiakirjojen, tietokantojen ja julkisten tietueiden avulla alla olevan ajanjakson mukaisesti. Sensuroiduista tiedoista johtuen ylempää 95 %:n luottamusväliä ei voitu määrittää kaikissa raportointiryhmissä. |
Satunnaistamisesta kuolinpäivään, enintään 5 vuotta viimeisen potilaan 18 kuukauden eloonjäämistietojen jälkeen.
|
|
18 kuukauden kokonaiseloonjäämisprosentti (FAS)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä (544 päivää)
|
18 kuukauden eloonjäämisprosentti määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka olivat elossa 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
18 kuukauden iässä (544 päivää)
|
|
18 kuukauden kokonaiseloonjäämisprosentti (PPS)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä (544 päivää)
|
18 kuukauden eloonjäämisprosentti määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka olivat elossa 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
18 kuukauden iässä (544 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) Sunitinibin alusta alkaen RECIST 1.1:n mukaan.
Aikaikkuna: Sunitinib-Startista etenevään sairauteen tai kuolemaan, jopa 18 kuukautta.
|
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioitiin radiografisella arvioinnilla: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. Sensuroidun tiedon suuren määrän vuoksi arvioita mediaanista ja/tai 95 %:n luottamusvälistä ei voitu määrittää luotettavasti kaikissa raportointiryhmissä. Perustiedot raportoidaan turvallisuustietojoukosta (kaikki potilaat satunnaistettu), kun taas PFS analysoidaan koko analyysisarjan (FAS) osalta. Kahta turvallisuustietojoukossa olevaa potilasta ei sisällytetty FAS:iin, koska he lopettivat hoidon ennen hoidon aloittamista. |
Sunitinib-Startista etenevään sairauteen tai kuolemaan, jopa 18 kuukautta.
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) sunitinibihoidon alusta ja vasteen kesto kussakin alaryhmässä.
Aikaikkuna: Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR) ja osittainen vaste (PR). Kasvainvaste arvioitiin keskitetysti RECIST 1.1 -ohjeen mukaisesti.
|
Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on paras paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
Paras kokonaisvaste on paras vaste, joka on kirjattu sunitinibihoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen saakka. ottaen etenevän taudin (PD) referenssinä pienimmät mittaukset, jotka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen.
Yleensä potilaan paras vastetehtävä riippui mittauskriteerien saavuttamisesta.
|
Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
|
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
Paras kokonaisvaste (CR, PR tai SD), joka on arvioitu Sunitinib-Startista potilaille, joilla on käytettävissä olevia tietoja.
|
Sunitinibihoidon alusta 18 kuukauteen asti
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n ensimmäisestä päivämäärästä PD- tai kuolemaan saakka, enintään 18 kuukautta.
|
Vasteen kesto laskettiin vain niille potilaille, jotka vastasivat.
Se oli aika ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta ensimmäiseen havaittuun taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos kuolema johtui taudin etenemisestä (sen mukaan, kumpi tuli ensin).
|
CR:n tai PR:n ensimmäisestä päivämäärästä PD- tai kuolemaan saakka, enintään 18 kuukautta.
|
|
Kliinisen hyödyn kesto
Aikaikkuna: Kliinisen hyödyn ensimmäisestä päivästä (CR, PR tai SD) PD- tai kuolemaan saakka, enintään 18 kuukautta.
|
Disease Control rate (DCR), jota kutsutaan myös kliiniseksi hyötysuhteeksi, määriteltiin CR- tai PR- tai SD-potilaiden suhteeksi.
|
Kliinisen hyödyn ensimmäisestä päivästä (CR, PR tai SD) PD- tai kuolemaan saakka, enintään 18 kuukautta.
|
|
Vakaan taudin kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SD-päivästä PD:hen tai kuolinpäivään, enintään 18 kuukautta.
|
SD:n kesto laskettiin vain niille potilaille, joilla oli paras SD-vaste RECIST v1.1:n mukaisesti.
Se oli aika ensimmäisestä SD-vasteesta ensimmäiseen havaittuun sairauden tai kuoleman etenemiseen, jos kuolema johtui taudin etenemisestä (kumpi tulee ensin), enintään 18 kuukautta.
|
Ensimmäisestä SD-päivästä PD:hen tai kuolinpäivään, enintään 18 kuukautta.
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Aika sunitinibin alkamisesta joko PD:n RECIST 1.1:n mukaan tai tutkijan arvioiman kliinisen etenemisen päivämäärään, enintään 18 kuukautta.
|
Suuresta sensuroidusta datamäärästä johtuen arviota ylemmän 95 %:n CI:stä ei voitu määrittää luotettavasti kaikissa raportointiryhmissä.
|
Aika sunitinibin alkamisesta joko PD:n RECIST 1.1:n mukaan tai tutkijan arvioiman kliinisen etenemisen päivämäärään, enintään 18 kuukautta.
|
|
Prosenttiosuus kasvainalueesta, jossa on tunkeutunut erilaistumisklusteri 8+ (CD8+) T-soluja
Aikaikkuna: Primaarisen kasvaimen resektiossa.
|
Kasvaimeen infiltroituneiden CD8+ T-solujen suhteellista lukumäärää resektoidussa primaarisessa kasvaimessa verrattuna saatavilla olevan diagnostisen pre-biopsian (näyte joko primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä) tunkeutuneiden CD8+ T-solujen määrään ei pitänyt arvioida protokollassa kuvatulla tavalla. puuttuvien pre-biopsianäytteiden vuoksi).
Sen sijaan tehtiin automaattinen ja validoitu CD8+-kudoksen prosenttiosuuden kvantifiointi rajatulla kasvainalueella.
|
Primaarisen kasvaimen resektiossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Börje Ljungberg, MD, Prof, Umeå University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sunitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM-201
- 2014-004510-28 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .