Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie donowotworowe z prenefrektomią Intuvax, a następnie sunitynibem po nefrektomii vs. sunitynibem po nefrektomii w nowo rozpoznanym przerzutowym raku nerkowokomórkowym (mRCC) (MERECA)

23 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mendus

Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo i skuteczność prenefrektomii Intuvax podawanej do guza, a następnie sunitynibu po nefrektomii, w porównaniu z sunitynibem po nefrektomii u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami

Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi nowotworu, czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym mRCC, leczonych metodą Intuvax (INN: ilixadencel) przed nefrektomią, a następnie sunitynibem po nefrektomii z sunitynibem po nefrektomii pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, wszyscy planowani do nefrektomii, zostaną podzieleni na straty zgodnie z kryteriami ryzyka Henga (pacjenci wysokiego ryzyka w porównaniu z pacjentami średniego ryzyka) i przydzieleni losowo w stosunku 2:1 do grup otrzymujących Intuvax (INN: ilixadencel) + sunitynib lub sam sunitynib.

Dwie dawki szczepionki Intuvax (INN: ilixadencel) zostaną podane do guza pierwotnego przed nefrektomią. Grupa kontrolna zostanie zaplanowana bezpośrednio na nefrektomię.

Wszyscy pacjenci rozpoczną leczenie sunitynibem 5-8 tygodni po operacji.

Wyniki badania fazy I, wraz z wynikami przedstawionymi w literaturze na temat zastosowania autologicznych komórek dendrytycznych (DC) w połączeniu z Sunitynibem, zachęcają Immunicum aktiebolag (AB) do dalszych badań możliwości wykorzystania Intuvax (INN: ilixadencel) 10 milionów komórek/dawkę w przypadku skojarzenia z sunitynibem w leczeniu pacjentów z mRCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • University Hospital Olomouc
  • Francja
      • Angers Cedex 9, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli
  • Polska
      • Kraków, Polska, 31-108
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Vesalius Sp. z o.o.
      • Lublin, Polska, 20-718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Military Institute of Medicine
      • Wieliszew, Polska, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60605
        • University of Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Health Partners Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, SE-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Szwecja, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Umeå, Szwecja, SE-901 85
        • Umea University Hospital
      • Uppsala, Szwecja, SE-751 85
        • Uppsala University Hospital
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University of Debrecen
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • The Churchill Hospital
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo (<6 miesięcy) zdiagnozowany RCC (weryfikacja histologiczna/cytologiczna jest opcjonalna) z co najmniej jednym (1) przerzutem potwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej ≥10 mm, dla którego nie planuje się całkowitej resekcji przerzutów. Pacjenci ze Stanów Zjednoczonych muszą mieć zweryfikowaną histologię jasnokomórkową guza
  2. Planowana resekcja guza pierwotnego
  3. Średnica guza pierwotnego ≥40 mm
  4. Kandydat do leczenia pierwszego rzutu sunitynibem rozpoczęty 5-8 tygodni po nefrektomii
  5. Kobieta lub mężczyzna w wieku ≥18 lat
  6. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

  7. Odpowiednie parametry hematologiczne, tj.:

    • Liczba leukocytów B ≥4,5 x10e9/l
    • Liczba płytek krwi B ≥150 x10e9/l
    • Hemoglobina B ≥90 g/l
  8. S-kreatynina i S-bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN). Aminotransferaza alaninowa w surowicy (S-ALAT) i aminotransferaza asparaginianowa w surowicy (S-ASAT) ≤ 2,5 x GGN (lub ≤ 5 w przypadku przerzutów do wątroby)
  9. Kobieta po menopauzie od ponad jednego (1) roku lub kobieta w wieku rozrodczym, która wyraża zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (tj. sterylizacja, implanty hormonalne, zastrzyki hormonalne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne lub partner po wazektomii lub złożone pigułki antykoncepcyjne]) Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik badania przesiewowego do 90 dni po ostatniej dawce szczepionki Intuvax i/lub do zakończenia leczenia sunitynibem, w zależności od tego, co nastąpi później .krew test ciążowy podczas badania przesiewowego, a w przypadku randomizacji do grupy szczepień negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu w ciągu jednego (1) dnia przed każdą dawką szczepionki Intuvax) i nie może być w okresie laktacji.

lub Mężczyzna wyrażający zgodę na używanie prezerwatyw od badania przesiewowego do 90 dni po ostatniej dawce szczepionki Intuvax i/lub do zakończenia leczenia sunitynibem, w zależności od tego, co nastąpi później, lub mężczyzna mający partnerkę stosującą wysoce skuteczną metodę antykoncepcji opisaną powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczekiwana długość życia poniżej 4 miesięcy
  2. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które są objawowe, postępują lub nie są leczone lub wymagają bieżącego leczenia (np. dowody nowych lub powiększających się przerzutów do OUN lub nowych objawów neurologicznych związanych z przerzutami do OUN)
  3. Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi, np. zapalna choroba jelit, stwardnienie rozsiane, sarkoidoza, łuszczyca, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zapalenie naczyń, zespół Sjögrena, twardzina skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i inne choroby reumatologiczne
  4. Leczenie ogólnoustrojowymi doustnymi kortykosteroidami w dawce przekraczającej 10 mg/dobę w ciągu siedmiu (7) dni przed badaniem przesiewowym aż do nefrektomii (steroidy wziewne, donosowe i miejscowe dopuszczalne niezależnie od dawki)
  5. Znana kardiomiopatia i/lub istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki EKG podczas badania przesiewowego dyskwalifikujące pacjenta z nefrektomii i późniejszego leczenia sunitynibem
  6. Stan sprawności Karnofsky'ego <70%
  7. National Cancer Institute (NCI) Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) Krwotok 3. stopnia w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym
  8. Istniejąca wcześniej nieprawidłowość tarczycy z czynnością tarczycy, której nie można utrzymać w prawidłowym zakresie za pomocą leków
  9. Klinicznie istotne nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe
  10. Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana cukrzyca
  11. Zatorowość płucna w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  12. Wcześniejsza historia raka inwazyjnego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem odpowiednio leczonych raków in situ lub nieczerniakowego raka skóry
  13. Trwająca infekcja wymagająca pozajelitowego leczenia antybiotykami
  14. Aktywna lub utajona choroba wirusowa (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C)
  15. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2 po optymalizacji leków przeciwbólowych

  16. Nieprawidłowe i istotne klinicznie parametry krzepnięcia według uznania Badacza, tj.:

    • Czas protrombinowy — międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT-INR)
    • Pacjenci z czasem częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (APTT) leczeni lekami przeciwzakrzepowymi są wykluczeni, jeśli parametry krzepnięcia wykraczają poza przedziały terapeutyczne opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL)/informacjach amerykańskich (USPI) dla stosowanego leczenia
  17. Znana poważna reakcja/zdarzenie niepożądane w związku z wcześniej wykonanym szczepieniem (np. astma, anafilaksja lub inna poważna reakcja)
  18. Znana nadwrażliwość lub alergia na sunitynib lub produkty pokrewne chemicznie lub które mogą ulec zaostrzeniu przez jakikolwiek składnik badanych produktów
  19. Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową. Dozwolona jest jednak miejscowa radioterapia dowolnego obszaru z wyjątkiem obszaru jamy brzusznej/zaotrzewnowej, w tym guza nerki
  20. Ekspozycja na inne badane produkty w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową
  21. pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, u których czasowe przerwanie i rozpoczęcie leczenia, wspomagane heparyną drobnocząsteczkową (lub inną terapią przeciwzakrzepową według uznania badacza i/lub zgodnie z lokalnymi standardami opieki) podczas szczepienia i nefrektomii, nie jest opcją
  22. Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  23. Każdy powód, który w opinii Badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intuvax (INN: ilixadencel) + Nefrektomia + Sunitynib
Dwie dawki Intuvax (INN: ilixadencel) (10 milionów komórek/dawkę) w odstępie 14 dni przed nefrektomią, a następnie leczenie sunitynibem po nefrektomii zgodnie z praktyką kliniczną do czasu zweryfikowania przez RECIST progresji choroby lub zakończenia badania (78 tygodni po skriningu).
Biologiczny: Intuvax (INN: ilixadencel)
Dawka terapeutyczna (10 mln komórek/dawkę): allogeniczne, prozapalne komórki dendrytyczne.
Inne nazwy:
  • COMBIG-DC
Lek: Sunitynib
Lek cytostatyczny/cytotoksyczny: inhibitor kinazy białkowej.
Inne nazwy:
  • Sutent
Aktywny komparator: Nefrektomia + sunitynib
Leczenie sunitynibem po nefrektomii zgodnie z praktyką kliniczną do momentu potwierdzenia przez RECIST progresji choroby lub zakończenia badania (78 tygodni po badaniu przesiewowym).
Lek: Sunitynib
Lek cytostatyczny/cytotoksyczny: inhibitor kinazy białkowej.
Inne nazwy:
  • Sutent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia (OS) — dni (FAS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci, do 5 lat po 18-miesięcznym okresie przeżycia ostatniego uczestnika.

OS to czas od randomizacji do daty zgonu. Pacjenci, którzy żyli na koniec badania, byli obserwowani pod kątem statusu przeżycia (żyjący/data śmierci) poprzez dokumentację medyczną, bazy danych i rejestry publiczne zgodnie z poniższymi ramami czasowymi.

Ze względu na ocenzurowane dane nie można było określić szacunków górnego 95% przedziału ufności we wszystkich grupach raportujących.
Od randomizacji do daty śmierci, do 5 lat po 18-miesięcznym okresie przeżycia ostatniego uczestnika.
Całkowite przeżycie — dni (PPS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zgonu, do 5 lat po danych dotyczących 18-miesięcznego przeżycia ostatniego pacjenta.

OS to czas od randomizacji do daty zgonu. Pacjenci, którzy żyli na koniec badania, byli obserwowani pod kątem statusu przeżycia (żyjący/data śmierci) poprzez dokumentację medyczną, bazy danych i rejestry publiczne zgodnie z poniższymi ramami czasowymi.

Ze względu na ocenzurowane dane nie można było określić górnego 95% przedziału ufności we wszystkich grupach raportujących.
Od randomizacji do daty zgonu, do 5 lat po danych dotyczących 18-miesięcznego przeżycia ostatniego pacjenta.
18-miesięczny całkowity procent przeżycia (FAS)
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy (544 dni)
Odsetek przeżycia 18 miesięcy zdefiniowano jako odsetek pacjentów żyjących 18 miesięcy po randomizacji.
W wieku 18 miesięcy (544 dni)
18-miesięczny całkowity procent przeżycia (PPS)
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy (544 dni)
Odsetek przeżycia 18 miesięcy zdefiniowano jako odsetek pacjentów żyjących 18 miesięcy po randomizacji.
W wieku 18 miesięcy (544 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) od rozpoczęcia leczenia sunitynibem zgodnie z RECIST 1.1.
Ramy czasowe: Od Sunitynibu-Start do postępującej choroby lub śmierci, do 18 miesięcy.

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane na podstawie oceny radiograficznej: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Ze względu na dużą ilość ocenzurowanych danych oszacowania mediany i/lub 95% przedziału ufności nie mogły zostać wiarygodnie określone we wszystkich grupach raportujących.

Dane wyjściowe są zgłaszane dla zestawu danych dotyczących bezpieczeństwa (wszyscy randomizowani pacjenci), podczas gdy PFS jest analizowany dla pełnego zestawu analiz (FAS). Dwóch pacjentów ze zbioru danych dotyczących bezpieczeństwa nie zostało włączonych do FAS, ponieważ wycofali się przed rozpoczęciem leczenia.
Od Sunitynibu-Start do postępującej choroby lub śmierci, do 18 miesięcy.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) od rozpoczęcia leczenia sunitynibem i czas trwania odpowiedzi w każdej podgrupie.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) i częściową odpowiedzią (PR). Odpowiedź guza oceniano centralnie zgodnie z wytycznymi RECIST 1.1.
Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Liczba uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź to najlepsza odpowiedź zarejestrowana od początku leczenia sunitynibem do progresji/nawrotu choroby; przyjmowanie jako odniesienie dla choroby postępującej (PD) najmniejszych pomiarów zarejestrowanych od rozpoczęcia leczenia. Ogólnie, najlepsze przypisanie odpowiedzi pacjenta zależało od spełnienia kryteriów pomiaru.
Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź (CR, PR lub SD) oceniana w badaniu Sunitynib-Start dla pacjentów z dostępnymi danymi.
Od rozpoczęcia leczenia sunitynibem do 18 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od pierwszej daty CR lub PR do daty PD lub śmierci, do 18 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi obliczono tylko dla tych pacjentów, którzy odpowiedzieli. Był to czas od pierwszej obiektywnej odpowiedzi do pierwszego zaobserwowanego postępu choroby lub zgonu, jeśli zgon był spowodowany postępem choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Od pierwszej daty CR lub PR do daty PD lub śmierci, do 18 miesięcy.
Czas trwania korzyści klinicznej
Ramy czasowe: Od pierwszej daty korzyści klinicznej (CR, PR lub SD) do daty PD lub zgonu, do 18 miesięcy.
Wskaźnik kontroli choroby (DCR), zwany także współczynnikiem korzyści klinicznych, został zdefiniowany jako odsetek pacjentów z CR lub PR lub SD.
Od pierwszej daty korzyści klinicznej (CR, PR lub SD) do daty PD lub zgonu, do 18 miesięcy.
Czas trwania choroby stabilnej
Ramy czasowe: Od pierwszej daty SD do PD lub daty śmierci, do 18 miesięcy.
Czas trwania SD obliczono tylko dla tych pacjentów, którzy wykazali najlepszą odpowiedź SD zgodnie z RECIST v1.1. Był to czas od pierwszej odpowiedzi SD do pierwszej zaobserwowanej progresji choroby lub zgonu, jeśli zgon był spowodowany progresją choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do 18 miesięcy.
Od pierwszej daty SD do PD lub daty śmierci, do 18 miesięcy.
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Czas od startu sunitynibu do daty wystąpienia PD zgodnie z RECIST 1.1 lub progresji klinicznej według oceny badacza, do 18 miesięcy.
Ze względu na dużą ilość ocenzurowanych danych oszacowanie górnego 95% przedziału ufności nie mogło być wiarygodnie określone we wszystkich grupach raportujących.
Czas od startu sunitynibu do daty wystąpienia PD zgodnie z RECIST 1.1 lub progresji klinicznej według oceny badacza, do 18 miesięcy.
Procent powierzchni guza z naciekającymi skupiskami różnicowania 8+ (CD8+) komórek T
Ramy czasowe: Podczas resekcji guza pierwotnego.
Względna liczba limfocytów T CD8+ naciekających guz w usuniętym guzie pierwotnym w porównaniu z liczbą naciekających limfocytów T CD8+ w dostępnej prebiopsji diagnostycznej (próbka z guza pierwotnego lub przerzutu) nie była oceniana, jak opisano w protokole z powodu braku próbek przed biopsją). Zamiast tego dokonano zautomatyzowanej i zweryfikowanej ilościowej oceny procentowej tkanki CD8+ w wyznaczonym obszarze guza.
Podczas resekcji guza pierwotnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mendus

Współpracownicy

TFS Trial Form Support
Accelovance

Śledczy

  • Główny śledczy: Börje Ljungberg, MD, Prof, Umea University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM-201
  • 2014-004510-28 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy, przerzutowy

Badania kliniczne na Intuvax (INN: ilixadencel)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj