Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koehenkilöiden sisäinen lasten kahden antegradisen punoitusohjelman vertailu

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Kim Jarczyk, Nemours Children's Clinic
On olemassa kirurginen toimenpide, joka auttaa lapsia, joilla on vaikea ulosteenpidätyskyvyttömyys, saada ulosteiden pidätyskyky rakentamalla putki, joka yhdistää vatsan seinämän paksusuoleen umpilisäkkeen lähellä tai sen läpi. Tämä putki mahdollistaa peräruiskeliuoksen helpon antamisen paksusuolen ensimmäiseen osaan. Peräruiskeliuoksen laittamista putken läpi paksusuoleen kutsutaan antegradiseksi pidätysperäruiskeeksi (ACE), ja sen on osoitettu auttavan hyvin joitain, mutta ei kaikkia lapsia estämään ulosteonnettomuuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suuren volyymin ACE-huuhtelua käyttäen suolavesiliuosta, jota kutsutaan normaaliksi suolaliuokseksi, pieneen tilavuuteen ACE-huuhtelua käyttäen nestemäistä glyseriiniä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) löytää kullekin liuokselle tehokkain annos ja huuhtelutaajuus, jota tarvitaan ulosteonnettomuuksien estämiseksi; 2) vertaa, millä parhaalla annoksella annetulla liuoksella on vähiten sivuvaikutuksia ja 3) määrittääksesi, aiheuttaako jommankumman ACE-huuhteluliuoksen antaminen elektrolyyttihäiriöitä tai vaikuttaako paksusuolen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

WC-harjoittelun jälkeinen ulosteenpidätyskyvyttömyys on tuhoisaa sairastuneille lapsille. Antegrade-kontinenssiperäruiske (ACE) -hoito, joka annetaan katetroitavan avanneen kautta, joka on sijoitettu umpisuoleen, on auttanut lapsia, joilla on vaikea ulosteenpidätyskyvyttömyys, saavuttamaan ulosteen pidätyskyvyn. On olemassa useita retrospektiivisiä tutkimuksia, jotka osoittavat ACE-hoidon vaihtelevan tehokkuuden. Tämä vaihtelu voi johtua siitä, mitä käytetään huuhteluun. Erilaisten huuhtelu-ohjelmien tehokkuutta arvioivia tutkimuksia ei ole olemassa. Katetrosoitava avanne, jota käytetään peräruiskeliuoksen antegradiseen antamiseen, tehdään usein tuomalla umpilisäke ulos vatsan seinämän läpi tai asettamalla ihon tasolaite (painike) umpisuoleen. ACE-hoidon antaminen umpilisäkkeen kautta tai umpisuoleen voi aiheuttaa paksusuolen toimintahäiriöitä. ACE:n antamisen vaikutuksia paksusuolen limakalvojen terveyteen ei ole tutkittu. Tässä pilottitutkimuksessa verrataan suuren volyymin normaalin suolaliuoksen (NS) huuhtelua ja matalan volyymin United States Pharmacopeian (USP) glyseriinihuuhtelua. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata, mikä optimaalisella annoksella ja taajuudella annettu liuos liittyy vähemmän sivuvaikutuksiin, samalla kun se edistää ulosteen pidätyskyvyn korkeampaa astetta, ja selvittää, aiheuttaako antegradinen peräruiskeliuoksen antaminen umpilisäkkeen/akostomian kautta. elektrolyyttihäiriöitä tai vaikuttaa suoliston terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Specialty Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa on mukana kaksitoista 3–12-vuotiasta lasta, jotka on rekrytoitu Nemours Children's Subspecialty Caren ja Pediatric Spinal Defects Clinicin erikoisklinikoista Jacksonvillessä, Floridassa.
  • Lapset valitaan tarkoituksenmukaisella näytteenotolla, ja niihin kuuluvat ne, joille on suunniteltu ACE-avanteen ja jotka tarvitsevat säännöllistä antegradista peräruisketta pitääkseen ylläpidätyskyvyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljetaan lapset, joilla on elektrolyyttitasapainon epätasapaino, krooninen korkea peräsuolen sävy, quadriplegia, munuais- tai sydänsairaus, tai lapset, jotka tarvitsevat profylaktista antibioottia, eivät pysty kommunikoimaan tai joilla on merkittävä kognitiivinen viive, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
  • Vanhemmilla tulee olla englannin kielen taito ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan huuhteluohjelman ja tiedonkeruun hallinnointiin tai valvontaan vähintään 20 peräkkäisen viikon ajan. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Leikkausta edeltävä perusvaihe
Perustiedot, mukaan lukien ulosteen likaantumisen esiintymistiheys ja vakavuus sekä vatsakipujen esiintymistiheys ja vakavuus, kerättiin vähintään 2 viikon ajalta ennen ACE-avanteen kirurgista rakentamista. Lähtötason ulosteen kalprotektiini ja seerumin elektrolyytit kerättiin perusvaiheessa ennen leikkausta edeltävän suolen valmistelun aloittamista. Leikkausta edeltävät tiedot toimivat kontrollina.
KOKEELLISTA: Annosvaste - NS ja USP Glyseriini - Ensimmäinen toimenpide
Alkuhuuhtelussa käytettiin NS- tai USP-glyseriiniä, joka satunnaistettiin hoitojaksoon. Aloitustilavuus ja antotiheys NS:lle oli 10 ml/kg ja glyseriiniä 20 ml annettiin joka toinen päivä. NS-annos titrattiin 10 ml:n erissä pidätyskyvyn saavuttamiseksi siten, että se ei ylittänyt 500 ml:aa päivässä alle 5-vuotiaalle lapselle ja 1000 ml:aa päivässä yli 5-vuotiaalle lapselle. USP Glyseriiniä titrattiin 5 ml:n välein, jotta se ei ylittänyt 50 ml:aa päivittäin. Sivuvaikutuksista, jotka olivat suurempia kuin Wong Bailey Faces Pain Rating Scale (WBFPRS) -taso 4, NS pienennettiin 2,5 ml/kg alimpaan annokseen 5 ml/kg päivittäin. USP:n glyseriiniä alennettiin 5 ml:n välein pienimpään 5 ml:n päivittäiseen annokseen. Jos enimmäisannos ei johtanut pidätyskyvyttömyyteen, jos sivuvaikutusten minimoimiseen tarvittava annos johti ulosteen likaantumiseen tai jos sivuvaikutuksia oli suurempi kuin WBFPRS-taso 4 pienimmällä annoksella, lapsi testattiin vaihtoehtoisella hoidolla. ja sitten poistui opiskelusta.
Lääke: Annosvaste - NS ja USP Glyseriini - Ensimmäinen toimenpide
Tässä kokeessa käytettiin toistuvia toimenpiteitä, yksittäisten koehenkilöiden vuorotellen hoitoja A-B-C-B'-C'-B1' vetäytymissuunnitelma, jossa kaikki koehenkilöt testattiin kaikissa olosuhteissa ja jokainen koehenkilö toimi omana kontrollinaan. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko normaalille suolaliuokselle tai USP-glyseriinille järjestysvaikutusten hallitsemiseksi. Perustiedot A toimi kontrollina ja saatiin ennen leikkausta. B-C-haarassa arvioitiin annos-vaste-suhde, ja sitä käytettiin määrittämään NS:n ja USP-glyseriinin ACE-annostelun vähimmäismäärä ja tiheys, jotka ovat välttämättömiä ulosteen pidätyskyvyn edistämiseksi. Kun optimaalinen annos löytyi, lapsi jatkoi annoksella 2 viikkoa hoidon vakauden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridiliuos, glyseroli, glyseriini
KOKEELLISTA: NS ja USP Glyseriini - Tehokkuus - Toinen toimenpide
Jotta estetään tilastollinen harha hoidon epäonnistumisen vuoksi, jokainen lapsi satunnaistettiin toiseen hoitojaksoon, kun he saavuttivat optimaalisen annoksen pidättäytymisen minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tämä haara arvioi NS:n ja glyseriinin pitkän aikavälin tehokkuutta optimaalisella annoksella ja antotiheydellä. 4 viikon ajan ja toimi vertailuna huuhteluliuosten välillä. Tutkimus päättyi siihen, että lapsi laitettiin takaisin 2 viikon kuluttua ensimmäisestä huuhtelusta satunnaistetussa järjestyksessä.
Lääke: Tehokkuus - NS ja USP Glyseriini - Toinen toimenpide
Jotta estetään tilastollinen harha hoidon epäonnistumisesta johtuvasta potilaan menetyksestä, jokainen lapsi satunnaistettiin toiseen hoitojaksoon, kun he olivat saavuttaneet kontinenssin minimaalisilla sivuvaikutuksilla optimaalisella annostuksella. Tutkimuksen toinen vaihe B'-C'-B1' verrattiin kahta optimaalisella annoksella ja antotiheydellä. Tätä vaihetta käytettiin vahvistamaan NS:n ja USP:n glyseriinin tehokkuus optimaalisella annostuksella kontinenssissa ja arvioimaan sivuvaikutuksia.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridiliuos, glyseroli, glyseriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen likaantuminen – osallistujien määrä, jotka saavuttivat ja säilyttivät kontinenssin jokaisessa huuhteluohjelmassa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu aloitettiin suostumuksen ja menettelykoulutuksen jälkeen ja sitä kerättiin päivittäin päivästä 1 tutkimuksen ajan, keskimäärin 135 päivää.
Ulosteen likaantuminen määriteltiin ei-wc-poistoksi, jota vanhempi/lapsi seurasi ja dokumentoi suorana tapahtumatallenteena ja laskettiin ulosteilla likaantuneiden alusvaatteiden/suojavaatteiden parien lukumääränä päivässä. Tämän tulosmittauksen tarkoituksena oli dokumentoida niiden henkilöiden määrä, jotka saivat pidättyväisyyden NS- ja USP-glyseriinillä. Kuvaavat tilastot rajoitettiin prosenttiosuuteen kaikista osallistujista, jotka saavuttivat pidätyskyvyn kullakin huuhteluohjelmalla. Tiedot laskettiin viimeisen vaiheen viimeisestä datapisteestä sekä NS- että USP-glyseriinihuuhtelulle.
Tiedonkeruu aloitettiin suostumuksen ja menettelykoulutuksen jälkeen ja sitä kerättiin päivittäin päivästä 1 tutkimuksen ajan, keskimäärin 135 päivää.
Ulosteen likaantuminen – kvantitatiivinen laskenta, joka kertoo ulosteen pidätyskyvyttömyyden jaksojen lukumäärän päivässä NS- ja USP-glyseriinillä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu aloitettiin suostumuksen ja menettelykoulutuksen jälkeen ja kerättiin päivittäin päivästä 1 tutkimuksen ajan, keskimäärin 135 päivää.
Ulosteen likaantuminen määriteltiin ei-wc-poistoksi, jota vanhempi/lapsi seurasi ja dokumentoi suorana tapahtumatallenteena ja laskettiin ulosteilla likaantuneiden alusvaatteiden/suojavaatteiden parien lukumääränä päivässä. Kuvaavat tilastot sisälsivät keskiarvon ja keskihajonnan. Päätelmätilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista, kahden näytteen yhdistettyä varianssi-t-testiä, jonka merkitsevyystaso asetettiin arvoon 0,05, laskettuna tutkimuksen päättyneiden NS- ja USP-glyseriinivaiheiden viimeisen päivän tiedoista. Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä tämän tutkimuksen tietoja α = 0,5, teho 0,80, kahden 0,598:n keskiarvon välinen korrelaatio, ja vaikutuskoon 1,554 arvioitiin, että otoskoko 11 tarvitaan minimoimaan tyypin II virheen riski (20 %).
Tiedonkeruu aloitettiin suostumuksen ja menettelykoulutuksen jälkeen ja kerättiin päivittäin päivästä 1 tutkimuksen ajan, keskimäärin 135 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NS- ja USP-glyseriinihuuhteluliuoksen annostelutaajuus, joka tarvitaan pidättymisen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Antotiheystiedot kerättiin kunkin annostusvaiheen kolmen viimeisen päivän aikana saatujen huuhtelujen kokonaismääränä sekä NS- että USP-glyseriinille ja kirjattiin joko päivittäin (1), joka toinen päivä (2) tai joka kolmas päivä
Kontinenssin saavuttamiseksi tarvittava huuhtelun antotiheys kirjattiin yksittäisenä mittana kohdetta kohden huuhteluliuosta kohti, joka saatiin huuhtelujen lukumääränä kunkin annosteluvaiheen kolmen viimeisen päivän aikana ja kirjattiin joko päivittäin (1), joka toinen päivä (2) tai joka kolmas päivä (3). Mitä suurempi arvo, sitä harvemmin huuhtelu tapahtuu, sitä parempi kliininen tulos. Annostelutiheys mitattiin käyttämällä vanhemman tai lapsen suorittamaa suoraa havainnointia. Kuvaava analyysi sisälsi keskiarvon ja keskihajonnan. Päätelmätilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista, kahden otoksen yhdistettyä varianssi-t-testiä, jonka merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05. Kuvailevat ja päättelevät tilastot laskettiin tutkimuksen valmistuneiden NS- ja USP-glyseriinivaiheiden viimeisen päivän tiedoista.
Antotiheystiedot kerättiin kunkin annostusvaiheen kolmen viimeisen päivän aikana saatujen huuhtelujen kokonaismääränä sekä NS- että USP-glyseriinille ja kirjattiin joko päivittäin (1), joka toinen päivä (2) tai joka kolmas päivä
Huuhtelumäärä
Aikaikkuna: Analyysitiedot kerättiin tutkimuksen NS- ja USP-glyseriinin annostusvaiheen viimeisestä huuhtelusta
Huuhtelutilavuus mitattiin millilitraa/huuhtelu käyttäen mittasylinteriä ja vanhemman tai lapsen kirjaama jokaisen huuhtelun yhteydessä ja laskettiin myöhemmin ml/kg. Huuhtelutilavuuden laskemiseen käytettiin sekä NS- että USP-glyseriinin päättyneen annosteluvaiheen viimeisestä huuhtelusta saatuja tietoja. Kuvaava analyysi sisälsi keskiarvon, mediaanin, vaihteluvälin ja keskihajonnan. Raportoidut tiedot eivät sisällä koehenkilöitä, jotka eivät onnistuneet saavuttamaan tai säilyttämään pidättyvyyttä kummallakaan huuhteluohjelmalla.
Analyysitiedot kerättiin tutkimuksen NS- ja USP-glyseriinin annostusvaiheen viimeisestä huuhtelusta
Niiden osallistujien määrä, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
Aikaikkuna: Keräyspäivät sisälsivät lähtötilanteen näytteen (viikko 1) ja annostelujakson päättyessä sekä NS- että USP-glyseriinille yhteensä 3 näytettä
Arvioitu NS:n ja USP:n glyseriinin antegradihuuhtelun vaikutus seerumin elektrolyytteihin käyttämällä veritestiä nimeltä Basic Metabolic Panel. Tietojen analyysi on rajoitettu prosenttiosuuteen koehenkilöistä, jotka osoittavat elektrolyyttipoikkeavuuksia NS- tai USP-glyseriinissä.
Keräyspäivät sisälsivät lähtötilanteen näytteen (viikko 1) ja annostelujakson päättyessä sekä NS- että USP-glyseriinille yhteensä 3 näytettä
Muutos ulosteen kalprotektiinitasoissa, jotka on arvioitu vertaamalla NS- ja USP-glyseriinin annosteluvaiheiden jälkeen saatuja tasoja kunkin koehenkilön perusarvoon
Aikaikkuna: Keräyspäivät sisälsivät lähtötilanteen näytteen (viikko 1) ja annostelujakson päättyessä sekä NS- että USP-glyseriinille yhteensä 3 näytettä
Ulosteen kalprotektiiniä käytettiin arvioimaan NS- ja USP Glycerin antegrade -huuhtelun vaikutusta paksusuolen terveyteen. Kalprotektiinitasot saatiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen NS- ja USP-glyseriiniannostusvaiheen päätyttyä. Kuvaava data-analyysi sisälsi kunkin huuhteluohjelman keskiarvon ja keskihajonnan. Päätelmätilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista, kahden otoksen yhdistettyä varianssi-t-testiä, jonka merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05. Sekä kuvaava että päättelevä data-analyysi laskettiin kalprotektiinitasojen erosta lähtötasolla saatujen näytteiden ja NS- ja USP-glyseriinihuuhtelun päätyttyä saatujen näytteiden välillä (arvo annosteluvaiheen päättyessä - perustasoarvo). Oletuksena oli, että kunkin annosteluvaiheen pituus oli riittävä luotettavan aktiivisen huuhtoutumisjakson saavuttamiseksi, ja siksi vaiheen lopussa saadut tasot heijastivat huuhteluohjelman vaikutuksia paksusuolen terveyteen huuhtelujärjestyksestä riippumatta.
Keräyspäivät sisälsivät lähtötilanteen näytteen (viikko 1) ja annostelujakson päättyessä sekä NS- että USP-glyseriinille yhteensä 3 näytettä
Cramping kanssa Flush
Aikaikkuna: Tietojen analyysi saatiin päätökseen tiedoilla, jotka saatiin viimeisen huuhtelun aikana sekä NS- että USP-glyseriinin annostusvaiheessa
Kouristukset huuhtelun kanssa mitattiin käyttämällä Wong Baker Faces Pain Rating Scalea (WBFPRS). WBFPRS on läpikäynyt laajan testauksen, ja sillä on vakiintunut psykometriikka lapsiväestössä. Asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen ilman kipua) 10:een (pahempi kuviteltavissa oleva kipu). Jokainen kiputaso liittyy ilmeeseen. Lapsia pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen epämukavuustasoaan (järjestystiedot). Vanhempaa kehotettiin soittamaan, jos lapsella oli punoitushoitoon liittyvää epämukavuutta, joka oli suurempi kuin 4 WBFPRS:ssä. Vanhempi ja lapsi täyttivät kivun vakavuuden dokumentoinnin tiedonkeruulomakkeella tapahtumahetkellä. Kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvo ja keskihajonta. Päätelmätilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista, kahden otoksen yhdistettyä varianssi-t-testiä, jonka merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05. Kuvaavat ja päättelevät tilastot laskettiin annostusvaiheen viimeisestä datapisteestä.
Tietojen analyysi saatiin päätökseen tiedoilla, jotka saatiin viimeisen huuhtelun aikana sekä NS- että USP-glyseriinin annostusvaiheessa
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vagal-oireita ja punoitusta
Aikaikkuna: Tiedonkeruu aloitettiin ensimmäisellä huuhtelulla, joka annettiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja kerättiin jokaisesta seuraavasta huuhtelusta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 115 päivää.
Vanhempi havaitsi vagaalisia oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, hikoilua, huimausta ja kalpeutta. Vanhempaa käskettiin soittamaan, jos lapsella on kiertooireita. Vanhempi ja lapsi dokumentoivat mahdolliset vagaalioireet tiedonkeruulomakkeella tapahtumahetkellä. Tiedot analysoitiin prosentteina koehenkilöistä, jotka kokivat vagaalioireita huuhtelun aikana NS- ja USP-glyseriinillä.
Tiedonkeruu aloitettiin ensimmäisellä huuhtelulla, joka annettiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja kerättiin jokaisesta seuraavasta huuhtelusta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 115 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Yhteistyökumppanit

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly S Jarczyk, PhD, Nemours Children's Specialty Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ksj-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa