Muokatun juoksukohtaisen jalkaproteesin arviointi
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Brian Hafner, University of Washington
Kestävyys, energiankulutus, havaittu toiminta ja ihmisten tyytyväisyys transtibiaalisten raajojen menetykseen, kun käytetään juoksukohtaista kävelyä varten muokattua proteesia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transtibiaalisen proteesin käyttäjien (eli tutkimukseen osallistuneiden) kestävyyttä, kävelysuorituskykyä, liikkuvuutta ja koettua rasitusta kävellessä tavanomaisella energiaa varaavalla jalkaproteesilla (ESF) ja uudella modifioidulla juoksuspesifisellä proteesilla (mRSF). .
Suoritetaan satunnaistettu ristikkäinen tutkimus sen määrittämiseksi, tarjoaako mRSF paremman suorituskyvyn kuin ESF, jota yleensä määrätään useimmille aktiivisille henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajan amputointi on elämää muuttava tapahtuma, jolla on syvällisiä fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia vaikutuksia. Ihmisille, joilla on alaraajan amputaatio (LLA), tarjotaan usein proteeseja tai tekojalkoja toiminnallisten, ammatillisten ja virkistystarpeidensa täyttämiseksi. Vaikka proteesin käyttö voi mahdollistaa toiminnallisen liikkuvuuden perustason, anatomisen jalan ja nilkan puuttuminen heikentää silti hänen fyysistä suorituskykyään. Seurauksena on, että LLA-potilailla on säännöllisesti alentunut kävelynopeus, heikentynyt kestävyys ja rajoitettu kyky osallistua haluttuihin elämäntilanteisiin.
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana proteesiteollisuus on kehittänyt yhä kehittyneempiä jalkaproteesimalleja korvaamaan jalan amputoituja rakenteita. Nykyaikaiset, energiaa varastoivat jalat (ESF) käyttävät edistyneitä materiaaleja ja ainutlaatuisia geometrisia kuvioita parantamaan käyttäjiensä kävelysuorituskykyä ja kestävyyttä. Vaikka ESF-proteesit antavat LLA-potilaille mahdollisuuden palata aktiiviseen elämäntyyliin, edistyneinkään ESF ei merkittävästi vähennä kävelyn lisääntynyttä energian tarvetta verrattuna tavanomaisiin jalkaproteeseihin.
Kaupallisesti saatavilla olevat juoksukohtaiset jalat (RSF), kuten Össur Cheetah (Össur, Reykjavik, Islanti), antavat LLA-potilaille mahdollisuuden osallistua urheilutoimintaan ja urheilutapahtumiin. RSF tarjoaa huomattavasti paremman suorituskyvyn verrattuna perinteiseen ESF:ään pidentämällä proteettisen kölin pituutta ja lisäämällä jäykkyyttä (etuosa). RSF ei myöskään sisällä kantapäätä, koska niitä käytetään vain juoksuun. Vaikka transtibiaaliset juoksijat, joissa on RSF, osoittavat samanlaista kestävyyttä kuin ei-amputoidut, RSF-rakenne ei salli biomekaanisia liikkeitä tai takaa jalan käyttämiseen tarvittavaa vakautta (yli tasainen tai epätasainen maasto).
Uusi modifioitu juoksukohtainen jalka (mRSF) on kehitetty integroimaan RSF:n suorituskyky ESF:n hyödyllisyyteen. mRSF yhdistää RSF:n juoksukölin (etuosa) ESF:n kävelykantapäähän. mRSF:ää voidaan sitten käyttää kävelyyn, juoksemiseen ja muihin päivittäisiin rutiinitoimintoihin. Alustava palaute mRSF:stä viittaa siihen, että käyttäjät kokevat paremman yleisen toiminnan ja ovat erittäin tyytyväisiä laitteeseen. Kuitenkin tarvitaan empiiristä näyttöä tämän jalkaproteesin määräämisen tukemiseksi muissa kliinisissä tiloissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida transtibiaalisen proteesin käyttäjien (eli tutkimukseen osallistuneiden) kestävyyttä, kävelysuorituskykyä, liikkuvuutta ja havaittua rasitusta kävellessä tavanomaisella ESF:llä ja mRSF:llä. Tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, tarjoaako mRSF paremman suorituskyvyn kuin ESF, jota yleensä määrätään useimmille aktiivisille henkilöille, joilla on LLA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuolinen transtibiaalinen (polven alapuolella) amputaatio ei-dysvaskulaarisista syistä
- Medicaren toiminnallinen luokittelutaso (K-taso) 3 tai korkeampi (rajoittamaton yhteisön ambulatorio)
- proteesin käyttäjä yli 1 vuoden ajan
- on määrä saada mRSF-proteesi
- kykenevä ja halukas osallistumaan tutkimusprotokollaan (esim. juoksumatolla kävely, maan päällä kävely, vastaaminen kyselyyn, osaa lukea ja kirjoittaa englantia)
Poissulkemiskriteerit:
- kontralateraalinen ala- tai yläraajan osallistuminen
- mikä tahansa terveydentila, joka rajoittaisi osallistumista tutkimustoimenpiteisiin (esim. ihon hajoaminen, sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mRSF-ESF
Käsivarren 1 tutkimukseen osallistujat saavat ensin Modified-juoksukohtaisen jalan (mRSF) ja sitten energiaa varastoivan jalan (ESF).
Tulokset arvioidaan (jossakin tilassa) 1 kuukauden käytön jälkeen.
Interventiojärjestys määrätään satunnaisesti.
|
Kaupallinen energiaa varastoiva jalkaproteesi
Muut nimet:
Juoksukohtainen jalkaproteesi, joka on räätälöity sekä juoksuun että kävelyyn
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESF-mRSF
Käsivarren 2 tutkimukseen osallistujat saavat ensin energiaa varastoivan jalan (ESF) ja sitten muunnetun juoksukohtaisen jalan (mRSF).
Tulokset arvioidaan (jossakin tilassa) 1 kuukauden käytön jälkeen.
Interventiojärjestys määrätään satunnaisesti.
|
Kaupallinen energiaa varastoiva jalkaproteesi
Muut nimet:
Juoksukohtainen jalkaproteesi, joka on räätälöity sekä juoksuun että kävelyyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen hapenkulutus (VO2), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Breath-by-Breath VO2 kerättiin, kun osallistujat kävelivät juoksumatolla itse valitsemillaan nopeilla, normaaleilla ja hitailla nopeuksilla.
Osallistujat kävelivät 6 minuuttia kullakin nopeudella (ja jokaisessa kokeellisessa tilassa).
VO2 oli normalisoitu energiankulutus kunkin osallistujan biologisen massan mukaan (eli kehon massa ilman proteesia). Normalisoidut VO2-tiedot laskettiin keskiarvoon 30 sekunnin arvojen tuottamiseksi kunkin kokeen minuuteille 3-6.
Näitä 30 sekunnin arvoja käytettiin kuvatuissa analyyseissä.
Sekä brutto- että nettoVO2-arvot tutkittiin, mutta ne tuottivat samanlaisia tuloksia, joten vain brutto-VO2-tulokset raportoidaan.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Metabolinen hapenkulutus (VO2), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Breath-by-Breath VO2 kerättiin, kun osallistujat kävelivät juoksumatolla itse valitsemillaan nopeilla, normaaleilla ja hitailla nopeuksilla.
Osallistujat kävelivät 6 minuuttia kullakin nopeudella (ja jokaisessa kokeellisessa tilassa).
VO2 oli normalisoitu energiankulutus kunkin osallistujan biologisen massan mukaan (eli kehon massa ilman proteesia). Normalisoidut VO2-tiedot laskettiin keskiarvoon 30 sekunnin arvojen tuottamiseksi kunkin kokeen minuuteille 3-6.
Näitä 30 sekunnin arvoja käytettiin kuvatuissa analyyseissä.
Sekä brutto- että nettoVO2-arvot tutkittiin, mutta ne tuottivat samanlaisia tuloksia, joten vain brutto-VO2-tulokset raportoidaan.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), osallistujille yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Osallistujia pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Osallistujat kävelivät tasaisella käytävällä 30 metrin etäisyydelle toisistaan sijoitettujen kartioiden ympäri.
Kuudessa minuutissa kävelty kokonaismatka (metreinä) kirjattiin.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Osallistujia pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Osallistujat kävelivät tasaisella käytävällä 30 metrin etäisyydelle toisistaan sijoitettujen kartioiden ympäri.
Kuudessa minuutissa kävelty kokonaismatka (metreinä) kirjattiin.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (CR100), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan itse kokemansa rasitustaso 6MWT:n suorittamisen jälkeen.
Osallistujille näytettiin Borg CR100 -luokitusasteikko ja pyydettiin tunnistamaan rasitusaste asteikolla 0-120.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa rasitusta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (CR100), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan itse kokemansa rasitustaso 6MWT:n suorittamisen jälkeen.
Osallistujille näytettiin Borg CR100 -luokitusasteikko ja pyydettiin tunnistamaan rasitusaste asteikolla 0-120.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa rasitusta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Kävelynopeus, osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Kävelynopeus (m/s) arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Kävelynopeus, osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Kävelynopeus (m/s) arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Askelleveys, osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelleveys arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Askelleveys, osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelleveys arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Vaiheen pituus, osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelpituus (cm) arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
Askelpituus on raportoitu sekä proteettisten että terveiden (ehjien) raajojen osalta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Vaiheen pituus, osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelpituus (cm) arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
Askelpituus on raportoitu sekä proteettisten että terveiden (ehjien) raajojen osalta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Step Time, osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelaika arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
Askelaika raportoidaan sekä proteettisille että terveille (ehjäille) raajoille.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Step Time, osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Askelaika arvioitiin 16 jalan CIR GAITRIte instrumentoidulla kävelytiellä, kun taas osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin (6MWT).
Askelaika raportoidaan sekä proteettisille että terveille (ehjäille) raajoille.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen askeltoiminta, osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujien askelmäärätiedot kahdelta viikolta ennen henkilökohtaista testausta.
|
Päivittäinen askelaktiivisuus (askeleita / päivä) mitattiin 2 viikon aikana ennen arviointia käyttämällä Orthocare Innovations Stepwatch 3 -aktiivisuusmonitoria.
|
Osallistujien askelmäärätiedot kahdelta viikolta ennen henkilökohtaista testausta.
|
|
Päivittäinen askeltoiminta, osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujien askelmäärätiedot kahdelta viikolta ennen henkilökohtaista testausta.
|
Päivittäinen askelaktiivisuus (askeleita / päivä) mitattiin 2 viikon aikana ennen arviointia käyttämällä Orthocare Innovations Stepwatch 3 -aktiivisuusmonitoria.
|
Osallistujien askelmäärätiedot kahdelta viikolta ennen henkilökohtaista testausta.
|
|
Raajaproteesikäyttäjien liikkuvuustutkimus (PLUS-M), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
PLUS-M on itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan proteesin liikkuvuutta.
Se pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistemäärää, joka on keskitetty kansalliseen otokseen yksipuolisista alaraajaproteesien käyttäjistä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
Osallistujille annettiin PLUS-M tietokoneistettu adaptiivinen testi ja 12 kohteen lomake iPad-tabletilla.
Analyysissä käytettiin tarkinta pistemäärää (eli pistemäärää, jolla on pienin virhe).
Absoluuttiset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Raajojen proteettisten käyttäjien liikkuvuustutkimus (PLUS-M), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
PLUS-M on itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan proteesin liikkuvuutta.
Se pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistemäärää, joka on keskitetty kansalliseen otokseen yksipuolisista alaraajaproteesien käyttäjistä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
Osallistujille annettiin PLUS-M tietokoneistettu adaptiivinen testi ja 12 kohteen lomake iPad-tabletilla.
Analyysissä käytettiin tarkinta pistemäärää (eli pistemäärää, jolla on pienin virhe).
Absoluuttiset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - väsymys (PROMIS-väsymys), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
PROMIS-väsymys on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan väsymyksen oireita ja vaikutuksia.
Se pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistettä, joka keskittyy Yhdysvaltain yleiseen väestöön (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
Osallistujille annettiin tietokoneistettu adaptiivinen testi ja 12 kohdan lyhyt lomake iPad-tabletilla.
Analyysissä käytettiin tarkinta pistemäärää (eli pistemäärää, jolla on pienin virhe).
Absoluuttiset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – väsymys (PROMIS-väsymys), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
PROMIS-väsymys on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan väsymyksen oireita ja vaikutuksia.
Se pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistettä, joka keskittyy Yhdysvaltain yleiseen väestöön (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
Osallistujille annettiin tietokoneistettu adaptiivinen testi ja 12 kohdan lyhyt lomake iPad-tabletilla.
Analyysissä käytettiin tarkinta pistemäärää (eli pistemäärää, jolla on pienin virhe).
Absoluuttiset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
ABC on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan luottamusta normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Se pisteytetään 0–4. Osallistujille annettiin ABC:n sähköinen versio iPad-tabletilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
ABC on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan luottamusta normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Se pisteytetään 0–4. Osallistujille annettiin ABC:n sähköinen versio iPad-tabletilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Trinity-amputaatioproteesin kokemusvaa'at, tarkistettu (TAPES-R), osallistujat, joilla on yksipuolinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
TAPES-R on itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan toimintarajoituksia ja tyytyväisyyttä proteesiin.
TAPES-R:llä on kolme alaasteikkoa (aktiivisuusrajoitukset [TAPES-AR], toiminnallinen tyytyväisyys [TAPES-FUN] ja esteettinen tyytyväisyys [TAPES-AES], kukin arvosana 0–2. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktiivisuusrajoituksia (TAPES-AR). ) tai enemmän tyytyväisyyttä (TAPES-FUN ja TAPES-AES).
Osallistujille annettiin TAPES-R:n sähköinen versio iPad-tabletilla.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
|
Trinity-amputaatioproteesin kokemusvaa'at, tarkistettu (TAPES-R), osallistujat, joilla on kahdenvälinen amputaatio
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
TAPES-R on itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan vastaajan toimintarajoituksia ja tyytyväisyyttä proteesiin.
TAPES-R:llä on kolme alaasteikkoa (aktiivisuusrajoitukset [TAPES-AR], toiminnallinen tyytyväisyys [TAPES-FUN] ja esteettinen tyytyväisyys [TAPES-AES], kukin arvosana 0–2. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktiivisuusrajoituksia (TAPES-AR). ) tai enemmän tyytyväisyyttä (TAPES-FUN ja TAPES-AES).
Osallistujille annettiin TAPES-R:n sähköinen versio iPad-tabletilla.
|
Osallistujia testattiin sen jälkeen, kun kutakin jalkaa oli käytetty proteesissaan kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Hafner, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .