Módosított futásspecifikus lábprotézis értékelése
2023. július 12. frissítette: Brian Hafner, University of Washington
A transztibiális végtagvesztésben szenvedő személyek állóképessége, energiaráfordítása, észlelt funkciója és elégedettsége futás-specifikus protézis használatával
A tanulmány célja a hagyományos energiatároló lábprotézissel (ESF) és egy új, módosított futásspecifikus protézissel (mRSF) sétáló transztibiális protézist használók (azaz a vizsgálatban résztvevők) állóképességének, járásteljesítményének, mobilitásának és észlelt megerőltetésének értékelése. .
Véletlenszerű keresztezett vizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy az mRSF jobb teljesítményt nyújt-e az ESF-hez képest, amelyet általában az alsó végtag amputációval rendelkező aktív egyének számára írnak fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végtag amputációja egy életet megváltoztató esemény, amely mélyreható fizikai, pszichológiai és szociális következményekkel jár. Funkcionális, szakmai és rekreációs szükségleteik kielégítése érdekében az alsó végtag amputációban (LLA) szenvedőket gyakran látják el protézissel vagy műlábbal. Míg a protézis használata lehetővé teszi az egyén számára a funkcionális mobilitás alapvető szintjének elérését, az anatómiai lábfej és boka hiánya továbbra is rontja fizikai teljesítményét. Ennek eredményeként az LLA-ban szenvedők rendszeresen csökkent járási sebességet, csökkent állóképességet és korlátozott képességet mutatnak a kívánt élethelyzetekben való részvételre.
Az elmúlt három évtizedben a protézisipar egyre kifinomultabb lábprotézis-konstrukciókat fejlesztett ki a láb amputált szerkezeteinek helyettesítésére. A modern, energiatároló lábak (ESF) fejlett anyagokat és egyedi geometriai kialakításokat alkalmaznak, hogy javítsák használóik járási teljesítményét és állóképességét. Bár az ESF-vel ellátott végtagprotézisek lehetővé teszik az LLA-ban szenvedők számára, hogy visszatérjenek az aktív életmódhoz, még a legfejlettebb ESF sem csökkenti jelentősen a gyaloglás megnövekedett energiaigényét a hagyományos lábprotézisekhez képest.
A kereskedelmi forgalomban kapható futásspecifikus lábak (RSF), mint például az Össur Cheetah (Össur, Reykjavik, Izland), lehetővé teszik az LLA-ban szenvedők számára, hogy sportos tevékenységekben és sporteseményekben vegyenek részt. Az RSF jelentősen megnövelt teljesítményt nyújt a hagyományos ESF-hez képest azáltal, hogy meghosszabbítja a protézis (láb elülső) hosszát és merevségét. Az RSF nem tartalmaz sarkot, mivel csak futó tevékenységekhez használják. Bár az RSF-vel rendelkező transztibiális futók a nem amputáltakhoz hasonló állóképességi szintet mutatnak, az RSF-kialakítás nem teszi lehetővé a biomechanikai mozgásokat, és nem biztosítja a gyalogláshoz szükséges stabilitást (sima vagy egyenetlen terepen).
Egy új, módosított futásspecifikus lábfejet (mRSF) fejlesztettek ki, hogy integrálja az RSF teljesítményét az ESF hasznosságával. Az mRSF egyesíti az RSF futó gerincét (elülső lábát) az ESF gyalogló sarkával. Az mRSF ezután használható gyalogláshoz, futáshoz és egyéb rutin napi tevékenységekhez. Az mRSF-re vonatkozó előzetes visszajelzések azt sugallják, hogy a felhasználók jobb általános működést tapasztalnak, és nagy elégedettséget tapasztalnak az eszközzel. Mindazonáltal empirikus bizonyítékokra van szükség a lábprotézis más klinikai létesítményekben történő felírásához.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje a transztibiális protézist használók (azaz a vizsgálatban résztvevők) állóképességét, járásteljesítményét, mobilitását és észlelt megerőltetését a hagyományos ESF és mRSF használatával. Az eredményeket összehasonlítják annak meghatározására, hogy az mRSF jobb teljesítményt nyújt-e, mint az ESF, amelyet általában a legtöbb aktív LLA-ban szenvedő egyénnek írnak fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy- vagy kétoldali, transztibiális (térd alatti) amputáció nem dysvascularis okokból
- Medicare funkcionális besorolási szint (K-szint) 3 vagy magasabb (korlátlan közösségi ambuláns)
- protézishasználó több mint 1 évig
- mRSF protézis átvételét tervezték
- képes és hajlandó részt venni a vizsgálati protokollban (pl. futószalagos séta, föld feletti séta, válaszol a felmérés kérdéseire, tud angolul írni és olvasni)
Kizárási kritériumok:
- ellenoldali alsó vagy felső végtag érintettsége
- bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozza a vizsgálati eljárásokban való részvételt (pl. bőrlebomlás, szívbetegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mRSF-ESF
A vizsgálatban résztvevők az 1. karban először a módosított futóspecifikus lábfejet (mRSF), majd az energiatároló lábat (ESF) kapják meg.
Az eredményeket (mindegyik állapot esetén) 1 hónapos használat után értékeljük.
A beavatkozások sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható energiatároló lábprotézis
Más nevek:
Futásspecifikus lábprotézis, amely futáshoz és gyalogláshoz egyaránt testreszabott
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ESF-mRSF
A 2. karban résztvevők először az energiatároló lábat (ESF), majd a módosított futásspecifikus lábfejet (mRSF) kapják meg.
Az eredményeket (mindegyik állapot esetén) 1 hónapos használat után értékeljük.
A beavatkozások sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható energiatároló lábprotézis
Más nevek:
Futásspecifikus lábprotézis, amely futáshoz és gyalogláshoz egyaránt testreszabott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus oxigénfogyasztás (VO2), egyoldalú amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Légzésről lélegzetre VO2-t gyűjtöttek, miközben a résztvevők futópadon sétáltak, saját maguk által kiválasztott gyors, normál és lassú sebességgel.
A résztvevők 6 percig sétáltak minden sebességgel (és minden kísérleti körülmény között).
A VO2-t az egyes résztvevők biológiai tömegére (azaz protézis nélküli testtömegre) normalizáltuk. A normalizált VO2-adatokat átlagoltuk, hogy 30 másodperces értékeket kapjunk az egyes vizsgálatok 3-6. percében.
Ezeket a 30 másodperces értékeket használtuk fel a leírt elemzésekhez.
Mind a bruttó, mind a nettó VO2-t megvizsgáltuk, de hasonló eredményeket hoztak, így csak a bruttó VO2 eredményeket közöljük.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Metabolikus oxigénfogyasztás (VO2), kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Légzésről lélegzetre VO2-t gyűjtöttek, miközben a résztvevők futópadon sétáltak, saját maguk által kiválasztott gyors, normál és lassú sebességgel.
A résztvevők 6 percig sétáltak minden sebességgel (és minden kísérleti körülmény között).
A VO2-t az egyes résztvevők biológiai tömegére (azaz protézis nélküli testtömegre) normalizáltuk. A normalizált VO2-adatokat átlagoltuk, hogy 30 másodperces értékeket kapjunk az egyes vizsgálatok 3-6. percében.
Ezeket a 30 másodperces értékeket használtuk fel a leírt elemzésekhez.
Mind a bruttó, mind a nettó VO2-t megvizsgáltuk, de hasonló eredményeket hoztak, így csak a bruttó VO2 eredményeket közöljük.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Hat perces sétateszt (6MWT), egyoldalú amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy 6 perc alatt minél messzebbre sétáljanak.
A résztvevők egy vízszintes folyosón, egymástól 30 m-re elhelyezett kúpok körül sétáltak.
Feljegyezték a 6 perc alatt megtett teljes távolságot (méterben).
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Hat perces sétateszt (6MWT), kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy 6 perc alatt minél messzebbre sétáljanak.
A résztvevők egy vízszintes folyosón, egymástól 30 m-re elhelyezett kúpok körül sétáltak.
Feljegyezték a 6 perc alatt megtett teljes távolságot (méterben).
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (CR100), résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a 6MWT teljesítése után maguk számoljanak be az észlelt megerőltetés szintjéről.
A résztvevőknek megmutatták a Borg CR100 értékelési skálát, és megkérték, hogy egy 0-tól 120-ig terjedő skálán határozzák meg megerőltetési szintjét.
A magasabb pontszámok nagyobb erőfeszítést jelentenek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (CR100), résztvevők kétoldali amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a 6MWT teljesítése után maguk számoljanak be az észlelt megerőltetés szintjéről.
A résztvevőknek megmutatták a Borg CR100 értékelési skálát, és megkérték, hogy egy 0-tól 120-ig terjedő skálán határozzák meg megerőltetési szintjét.
A magasabb pontszámok nagyobb erőfeszítést jelentenek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Séta sebessége, résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A séta sebességét (m/s) egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces séta tesztet (6MWT) végezték el.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Séta sebessége, résztvevők kétoldali amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A séta sebességét (m/s) egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces séta tesztet (6MWT) végezték el.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Lépésszélesség, résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépések szélességét egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces sétatesztet (6MWT) végezték el.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Lépésszélesség, résztvevők kétoldali amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépések szélességét egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces sétatesztet (6MWT) végezték el.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Lépés hossza, résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépéshosszt (cm) egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces séta tesztet (6MWT) végezték el.
A lépéshosszt mind a protézis, mind az egészséges (ép) végtagok esetében jelentették.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Lépéshossz, kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépéshosszt (cm) egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon mérték, míg a résztvevők a 6 perces séta tesztet (6MWT) végezték el.
A lépéshosszt mind a protézis, mind az egészséges (ép) végtagok esetében jelentették.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Step Time, résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépésidőt egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon értékelték, míg a résztvevők a 6 perces sétatesztet (6MWT) végezték el.
A lépésidő mind a protézis, mind az egészséges (ép) végtagok esetében szerepel.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Step Time, résztvevők kétoldali amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A lépésidőt egy 16 láb hosszú CIR GAITRIte műszeres sétányon értékelték, míg a résztvevők a 6 perces sétatesztet (6MWT) végezték el.
A lépésidő mind a protézis, mind az egészséges (ép) végtagok esetében szerepel.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépéstevékenység, résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevők lépésszámláló adatai a személyes tesztelést megelőző 2 hétből.
|
A napi lépésaktivitást (lépések/nap) az értékelést megelőző 2 hetes periódusban Orthocare Innovations Stepwatch 3 aktivitásmonitorral mértük.
|
A résztvevők lépésszámláló adatai a személyes tesztelést megelőző 2 hétből.
|
|
Napi lépéstevékenység, kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevők lépésszámláló adatai a személyes tesztelést megelőző 2 hétből.
|
A napi lépésaktivitást (lépések/nap) az értékelést megelőző 2 hetes periódusban Orthocare Innovations Stepwatch 3 aktivitásmonitorral mértük.
|
A résztvevők lépésszámláló adatai a személyes tesztelést megelőző 2 hétből.
|
|
Végtagprotézis-használók mobilitási felmérése (PLUS-M), egyoldalú amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A PLUS-M egy önbeszámoló eszköz, amelyet a válaszadó protézis mobilitásának értékelésére terveztek.
Pontozása standardizált T-pontszámmal történik, amely az egyoldali alsó végtagi protézist használók országos mintájára összpontosul (átlag = 50, szórás = 10).
A résztvevők a PLUS-M számítógépes adaptív tesztet és a 12 tételből álló űrlapot iPad táblagépen kapták meg.
A legpontosabb pontszámot (azaz a legalacsonyabb hibával rendelkező pontszámot) használtuk az elemzéshez.
Az abszolút pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb T-pontszámok nagyobb mobilitást jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Protetikus végtag használók mobilitási felmérése (PLUS-M), kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A PLUS-M egy önbeszámoló eszköz, amelyet a válaszadó protézis mobilitásának értékelésére terveztek.
Pontozása standardizált T-pontszámmal történik, amely az egyoldali alsó végtagi protézist használók országos mintájára összpontosul (átlag = 50, szórás = 10).
A résztvevők a PLUS-M számítógépes adaptív tesztet és a 12 tételből álló űrlapot iPad táblagépen kapták meg.
A legpontosabb pontszámot (azaz a legalacsonyabb hibával rendelkező pontszámot) használtuk az elemzéshez.
Az abszolút pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb T-pontszámok nagyobb mobilitást jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer – Fáradtság (PROMIS-Fatigue), Egyoldalú amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A PROMIS-Fatigue egy önbeszámoló eszköz, amely a válaszadó fáradtság tüneteinek és hatásainak értékelésére szolgál.
A pontozás egy standardizált T-pontszámmal történik, amelynek középpontjában az USA általános populációja áll (átlag = 50, szórás = 10).
A résztvevők egy számítógépes adaptív tesztet és egy 12 tételből álló rövid űrlapot kaptak iPad táblagépen.
A legpontosabb pontszámot (azaz a legalacsonyabb hibával rendelkező pontszámot) használtuk az elemzéshez.
Az abszolút pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb T-pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer – fáradtság (PROMIS-Fatigue), kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A PROMIS-Fatigue egy önbeszámoló eszköz, amely a válaszadó fáradtság tüneteinek és hatásainak értékelésére szolgál.
A pontozás egy standardizált T-pontszámmal történik, amelynek középpontjában az USA általános populációja áll (átlag = 50, szórás = 10).
A résztvevők egy számítógépes adaptív tesztet és egy 12 tételből álló rövid űrlapot kaptak iPad táblagépen.
A legpontosabb pontszámot (azaz a legalacsonyabb hibával rendelkező pontszámot) használtuk az elemzéshez.
Az abszolút pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb T-pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Tevékenységspecifikus Egyenleg-bizalom Skála (ABC), Egyoldalú amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Az ABC egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a válaszadók önbizalmát a szokásos napi tevékenységek elvégzésében.
0-tól 4-ig pontozzák. A résztvevők az ABC elektronikus változatát kapták iPad táblagépen.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb egyensúlyi bizalmat jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalmi skála (ABC), kétoldali amputációval rendelkező résztvevők
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Az ABC egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a válaszadók önbizalmát a szokásos napi tevékenységek elvégzésében.
0-tól 4-ig pontozzák. A résztvevők az ABC elektronikus változatát kapták iPad táblagépen.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb egyensúlyi bizalmat jeleznek.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Trinity amputációs protézis tapasztalati mérlegek, felülvizsgált (TAPES-R), résztvevők egyoldalú amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A TAPES-R egy önbeszámoló eszköz, amely a válaszadó tevékenységi korlátozásait és a protézissel való elégedettségét értékeli.
A TAPES-R-nek három alskálája van (aktivitási korlátozások [TAPES-AR], funkcionális elégedettség [TAPES-FUN] és esztétikai elégedettség [TAPES-AES], mindegyik 0-tól 2-ig értékelhető. A magasabb pontszámok több tevékenységkorlátozást jeleznek (TAPES-AR). ) vagy nagyobb elégedettség (TAPES-FUN és TAPES-AES).
A résztvevők a TAPES-R elektronikus változatát kezelték iPad táblagépen.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
|
Trinity amputációs protézis tapasztalati mérlegek, felülvizsgált (TAPES-R), résztvevők kétoldali amputációval
Időkeret: A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
A TAPES-R egy önbeszámoló eszköz, amely a válaszadó tevékenységi korlátozásait és a protézissel való elégedettségét értékeli.
A TAPES-R-nek három alskálája van (aktivitási korlátozások [TAPES-AR], funkcionális elégedettség [TAPES-FUN] és esztétikai elégedettség [TAPES-AES], mindegyik 0-tól 2-ig értékelhető. A magasabb pontszámok több tevékenységkorlátozást jeleznek (TAPES-AR). ) vagy nagyobb elégedettség (TAPES-FUN és TAPES-AES).
A résztvevők a TAPES-R elektronikus változatát kezelték iPad táblagépen.
|
A résztvevőket tesztelték, miután minden lábukat 1 hónapig használták a protézisben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Hafner, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 7.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .