Funktionaalisten MRI-kuvausparametrien määrittäminen sirppisolutaudin arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisoluanemiaa (SCA) sairastavilla potilailla on lisääntynyt aivohalvausjaksojen riski, sekä selkeiden kliinisesti ilmeisten että vain kuvantamisen yhteydessä havaittujen subkliinisten leesioiden, joihin liittyy sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäksi SCA-potilailla on suhteellisen huonompi kognitiivinen suorituskyky verrattuna ikäisensä ilman SCA:ta, jonka uskotaan liittyvän aivohalvausjaksoihin, mutta joka voi esiintyä myös heidän poissa ollessaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan SCA-potilaiden mahdollisia riskitekijöitä, jotka tunnistavat aivovaurion ennustajia, jotka voivat myös olla muokattavissa. Kohonneen verenkierron aivovaltimoissa ja lisääntyneen tulehduksen uskotaan liittyvän sekä iskeemisiin vaurioihin että kognitiivisiin löydöksiin, mutta niitä ei ole vielä todistettu selvästi. Pyrimme käyttämään uusia MRI-tekniikoita, jotka kohdistuvat aivojen verenkiertoon ja tulehdukseen, tunnistaaksemme eroja SCA-potilaissa ja ikätovereissamme ja seurata tätä näiden patologisten löydösten ja kognitiivisten puutteiden välisen yhteyden alustavassa selvityksessä.
Tutkija ei osoita erityisiä interventioita tutkimuksen kohteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on HbSS/HbSB0,
- ikä 18-55 vuotta tai ikä/sukupuoli/rotu/koulutus vastaava vertainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus,
- neurokirurgia,
- päävamma,
- kohtaukset,
- keuhkoveritulppa,
- syvä laskimotukos,
- verenvuoto-/hyytymishäiriöt,
- veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCA-potilaat
Oireettoman sirppisoluanemiapotilaille tehdään kuvantamis-/neurokognitiivinen testi ja heitä verrataan kontrolleihin
|
|
Kontrollipotilaat
Oireettoman sirppisoluanemiapotilaille tehdään kuvantamis-/neurokognitiivinen testi ja heitä verrataan kontrolleihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtaus (CBF) mitattuna jatkuvalla valtimoiden spin-leimauksella (CASL) magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CBF mitataan jatkuvalla valtimoiden spin-leimauksella (CASL) MRI:llä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cogstate-testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CBF-arvojen ja kognitiivisten suorituskyvyn puutteiden välisen yhteyden tutkiminen
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen diffuusio/fraktiaalinen anisotropia (MD/FA) mitattuna diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI-mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MD/FA arvioidaan diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI-mittauksilla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisoluanemia
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio