用于镰状细胞病评估的功能性 MRI 成像参数的建立
2020年12月11日 更新者：Henny Billett、Albert Einstein College of Medicine
镰状细胞性贫血 (SCA) 患者由于疾病而导致脑组织受损的风险增加。
研究人员对 SCA 患者的血流和脑炎症有何不同以及这如何影响脑组织很感兴趣——研究人员将使用一套相对较新的动态 MRI 技术来评估这些参数。
研究人员将使用无创 MRI 对具有 SCA 和匹配对照的参与者进行成像。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
镰状细胞性贫血 (SCA) 患者中风发作的风险增加，无论是明显的临床明显病变还是仅在影像学上可见的亚临床病变，都与发病率和死亡率相关。 此外，与没有 SCA 的同龄人相比，SCA 患者表现出相对较差的认知表现，这被认为与中风发作有关，但即使在他们不存在的情况下也可能存在。
本研究旨在探索 SCA 患者的潜在危险因素，以确定脑损伤的预测因素，这些因素也可能是可改变的。 脑动脉血流量增加和炎症增加被认为与缺血性损伤和认知发现有关，但尚未得到明确证实。 我们的目标是使用针对脑血流和炎症的新 MRI 技术来识别 SCA 患者和同龄人的差异，并随后初步探索这些病理发现与认知缺陷之间的关联。
研究者不会为研究的受试者分配特定的干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College Of Medicine
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Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
既往无中枢神经系统疾病症状的 18-55 岁镰状细胞性贫血男性和女性患者
描述
纳入标准：
- HbSS/HbSB0 患者，
- 年龄在 18 至 55 岁之间或年龄/性别/种族/教育匹配的同龄人
排除标准：
- 中风/短暂性脑缺血发作的既往病史，
- 神经外科，
- 头部外伤，
- 癫痫发作，
- 肺栓塞，
- 深静脉血栓形成，
- 出血/凝血障碍，
- 当前或以前使用抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏骤停患者
无症状镰状细胞性贫血患者将接受影像学/神经认知测试，并与对照组进行比较
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对照患者
无症状镰状细胞性贫血患者将接受影像学/神经认知测试，并与对照组进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过连续动脉自旋标记 (CASL) MRI 测量脑血流量 (CBF)
大体时间：第一天
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CBF 将通过连续动脉自旋标记 (CASL) MRI 测量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cogstate 测试
大体时间：第一天
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探索 CBF 值与认知能力缺陷之间的关联
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第一天
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通过扩散张量成像 (DTI) MRI 测量评估的平均扩散率/分数各向异性 (MD/FA)
大体时间：第一天
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MD/FA 将通过弥散张量成像 (DTI) MRI 测量进行评估
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henny H Billett, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月4日
研究完成 (实际的)
2020年5月4日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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