Establecimiento de parámetros de imágenes de resonancia magnética funcional para su uso en la evaluación de la enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con anemia de células falciformes (SCA) tienen un mayor riesgo de sufrir episodios de accidente cerebrovascular, tanto lesiones manifiestas clínicamente evidentes como lesiones subclínicas que solo se ven en las imágenes, que tienen morbilidad y mortalidad asociadas. Además, los pacientes con SCA demuestran un rendimiento cognitivo relativamente más bajo en comparación con sus pares sin SCA que se cree que está relacionado con los episodios de accidente cerebrovascular, pero que puede estar presente incluso en su ausencia.
Este estudio está diseñado para explorar factores de riesgo potenciales en pacientes con SCA que identificarán predictores de daño cerebral que también pueden ser modificables. Se cree que el flujo sanguíneo elevado en las arterias cerebrales y el aumento de la inflamación están relacionados tanto con las lesiones isquémicas como con los hallazgos cognitivos, pero aún no se han probado claramente. Nuestro objetivo es utilizar nuevas técnicas de resonancia magnética que se centren en el flujo sanguíneo cerebral y la inflamación para identificar las diferencias en los pacientes con SCA y sus compañeros y seguir esto con una exploración inicial de la asociación entre estos hallazgos patológicos y los déficits cognitivos.
El investigador no asigna intervenciones específicas a los sujetos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con HbSS/HbSB0,
- edad entre 18 y 55 años o edad/género/raza/educación pareado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular/accidente isquémico transitorio,
- neurocirugía,
- Trauma de la cabeza,
- convulsiones,
- embolia pulmonar,
- trombosis venosa profunda,
- trastornos hemorrágicos/de la coagulación,
- uso actual o previo de medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con SCA
Los pacientes asintomáticos con anemia de células falciformes se someterán a pruebas neurocognitivas/por imágenes y se compararán con los controles
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Pacientes de control
Los pacientes asintomáticos con anemia de células falciformes se someterán a pruebas neurocognitivas/por imágenes y se compararán con los controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo cerebral (FSC) medido por RMN con marcaje de espín arterial continuo (CASL)
Periodo de tiempo: Día 1
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El FSC se medirá mediante resonancia magnética con marcaje de espín arterial continuo (CASL)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas Cogstate
Periodo de tiempo: Día 1
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Exploración de la asociación entre los valores de CBF y los déficits de rendimiento cognitivo
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Día 1
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Difusividad media/anisotropía fraccional (MD/FA) evaluada mediante mediciones de MRI de imágenes de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Día 1
|
MD / FA se evaluará mediante mediciones de resonancia magnética de imágenes de tensor de difusión (DTI)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3574
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
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