Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Etablierung funktioneller MRT-Bildgebungsparameter zur Verwendung bei der Beurteilung der Sichelzellenanämie

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
Patienten mit Sichelzellenanämie (SCA) haben aufgrund ihrer Erkrankung ein erhöhtes Risiko für eine Schädigung des Hirngewebes. Die Forscher sind daran interessiert, wie sich der Blutfluss und die Gehirnentzündung bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand unterscheiden und wie sich dies auf das Gehirngewebe auswirkt. Die Forscher werden einen relativ neuen Satz dynamischer MRT-Techniken verwenden, um diese Parameter zu bewerten. Die Forscher werden Teilnehmer sowohl mit SCA als auch mit passenden Kontrollen mit nicht-invasiver MRT abbilden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Sichelzellenanämie (SCA) besteht ein erhöhtes Risiko für Schlaganfallepisoden, wobei es sich sowohl um klinisch offensichtliche als auch um subklinische Läsionen handelt, die nur in der Bildgebung sichtbar sind und mit Morbidität und Mortalität verbunden sind. Darüber hinaus zeigen Patienten mit plötzlichem Herzstillstand im Vergleich zu ihren Altersgenossen ohne plötzlichen Herzstillstand eine relativ schlechtere kognitive Leistung, was vermutlich mit den Schlaganfallepisoden zusammenhängt, aber auch in deren Abwesenheit vorhanden sein kann.

Diese Studie soll potenzielle Risikofaktoren bei Patienten mit plötzlichem Herzstillstand untersuchen, um Prädiktoren für Hirnschäden zu identifizieren, die möglicherweise auch modifizierbar sind. Man geht davon aus, dass ein erhöhter Blutfluss in den Hirnarterien und eine verstärkte Entzündung sowohl mit ischämischen Läsionen als auch mit kognitiven Befunden zusammenhängen, konnte jedoch noch nicht eindeutig nachgewiesen werden. Unser Ziel ist es, neue MRT-Techniken zu verwenden, die auf den zerebralen Blutfluss und die Entzündung abzielen, um Unterschiede zwischen Patienten mit plötzlichem Herzstillstand und Gleichaltrigen zu identifizieren und anschließend eine erste Untersuchung des Zusammenhangs zwischen diesen pathologischen Befunden und kognitiven Defiziten durchzuführen.

Der Prüfer ordnet den Probanden der Studie keine spezifischen Interventionen zu.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18- bis 55-jährige männliche und weibliche Patienten mit Sichelzellenanämie, die keine Symptome einer früheren ZNS-Erkrankung aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit HbSS/HbSB0,
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren oder Alters-/Geschlechts-/Rasse-/Bildungsgleichheit mit Gleichaltrigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls/transienten ischämischen Anfalls,
  • Neurochirurgie,
  • Schädeltrauma,
  • Anfälle,
  • Lungenembolie,
  • tiefe Venenthrombose,
  • Blutungs-/Gerinnungsstörungen,
  • aktuelle oder frühere Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCA-Patienten
Patienten mit asymptomatischer Sichelzellenanämie werden bildgebenden/neurokognitiven Tests unterzogen und mit Kontrollpersonen verglichen
Patienten kontrollieren
Patienten mit asymptomatischer Sichelzellenanämie werden bildgebenden/neurokognitiven Tests unterzogen und mit Kontrollpersonen verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss (CBF), gemessen durch kontinuierliche arterielle Spinmarkierung (CASL) MRT
Zeitfenster: Tag 1
CBF wird durch kontinuierliche arterielle Spinmarkierung (CASL) MRT gemessen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cogstate-Test
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen CBF-Werten und kognitiven Leistungsdefiziten
Tag 1
Mittlere Diffusivität/fraktionierte Anisotropie (MD/FA), bewertet durch MRT-Messungen mit Diffusionstensor-Bildgebung (DTI).
Zeitfenster: Tag 1
MD/FA wird durch MRT-Messungen mit Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) bewertet
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-3574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Veröffentlichung des Manuskripts denjenigen zur Verfügung gestellt, die sie anfordern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Studienzeitraum ist abgelaufen. Es werden nur vorläufige Daten verfügbar sein – kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren