Estabelecimento de parâmetros de imagem de ressonância magnética funcional para uso na avaliação da doença falciforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com anemia falciforme (AF) têm maior risco de episódios de acidente vascular cerebral, tanto manifestações clinicamente evidentes quanto lesões subclínicas vistas apenas em exames de imagem, que têm morbidade e mortalidade associadas. Além disso, os pacientes com SCA demonstram desempenho cognitivo relativamente pior em comparação com seus pares sem SCA, o que se acredita estar relacionado aos episódios de AVC, mas pode estar presente mesmo na ausência deles.
Este estudo é projetado para explorar potenciais fatores de risco em pacientes com SCA que irão identificar preditores de dano cerebral que também podem ser modificáveis. Acredita-se que o fluxo sanguíneo elevado nas artérias cerebrais e o aumento da inflamação estejam relacionados tanto a lesões isquêmicas quanto a achados cognitivos, mas ainda não foram claramente comprovados. Nosso objetivo é usar novas técnicas de ressonância magnética que visam o fluxo sanguíneo cerebral e a inflamação para identificar diferenças em pacientes com SCA e seus pares e seguir com uma exploração inicial da associação entre esses achados patológicos e déficits cognitivos.
O investigador não atribui intervenções específicas aos sujeitos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com HbSS/HbSB0,
- idade entre 18 e 55 anos ou idade/gênero/raça/escolaridade equivalente
Critério de exclusão:
- História prévia de acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório,
- neurocirurgia,
- Trauma na cabeça,
- convulsões,
- embolia pulmonar,
- trombose venosa profunda,
- distúrbios de sangramento/coagulação,
- uso atual ou anterior de medicamentos anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes SCA
Pacientes com anemia falciforme assintomática serão submetidos a exames de imagem/neurocognitivos e serão comparados a controles
|
|
Pacientes de controle
Pacientes com anemia falciforme assintomática serão submetidos a exames de imagem/neurocognitivos e serão comparados a controles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF) medido por ressonância magnética de rotação arterial contínua (CASL)
Prazo: Dia 1
|
O CBF será medido por ressonância magnética de rotulagem arterial contínua (CASL)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Cogstate
Prazo: Dia 1
|
Exploração da associação entre valores de CBF e déficits de desempenho cognitivo
|
Dia 1
|
|
Difusividade média/anisotropia fracionária (MD/FA) avaliada por medições de ressonância magnética por tensor de difusão (DTI)
Prazo: Dia 1
|
MD/FA será avaliado por medições de ressonância magnética por tensor de difusão (DTI)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
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