Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione di parametri di imaging MRI funzionale per l'uso nella valutazione dell'anemia falciforme

11 dicembre 2020 aggiornato da: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
I pazienti con anemia falciforme (SCA) sono a maggior rischio di danni al tessuto cerebrale a causa della loro malattia. I ricercatori sono interessati a come il flusso sanguigno e l'infiammazione cerebrale sono diversi nei pazienti con SCA e come ciò influisce sul tessuto cerebrale: i ricercatori utilizzeranno una serie relativamente nuova di tecniche di risonanza magnetica dinamica per valutare questi parametri. Gli investigatori immagineranno i partecipanti sia con SCA che con controlli abbinati con risonanza magnetica non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con anemia falciforme (SCA) sono ad aumentato rischio di episodi di ictus, lesioni sia clinicamente evidenti che subcliniche osservate solo all'imaging, che hanno associato morbilità e mortalità. Inoltre, i pazienti con SCA dimostrano prestazioni cognitive relativamente inferiori rispetto ai loro coetanei senza SCA che si ritiene siano correlate agli episodi di ictus, ma possono essere presenti anche in loro assenza.

Questo studio è progettato per esplorare i potenziali fattori di rischio nei pazienti con SCA che identificheranno i predittori di danno cerebrale che possono anche essere modificabili. Si ritiene che l'aumento del flusso sanguigno nelle arterie cerebrali e l'aumento dell'infiammazione siano correlati sia alle lesioni ischemiche che ai risultati cognitivi, ma non sono stati ancora chiaramente dimostrati. Miriamo a utilizzare nuove tecniche di risonanza magnetica che mirano al flusso sanguigno cerebrale e all'infiammazione per identificare le differenze nei pazienti con SCA e coetanei e seguire questo con un'esplorazione iniziale dell'associazione tra questi risultati patologici e deficit cognitivi.

Il ricercatore non assegna interventi specifici ai soggetti dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni con anemia falciforme asintomatici di pregressa malattia del SNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con HbSS/HbSB0,
  • età compresa tra 18 e 55 anni o coetanei abbinati per età/sesso/razza/istruzione

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di ictus/attacco ischemico transitorio,
  • neurochirurgia,
  • trauma alla testa,
  • convulsioni,
  • embolia polmonare,
  • trombosi venosa profonda,
  • disturbi della coagulazione/emorragia,
  • uso attuale o precedente di farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti SCA
I pazienti asintomatici con anemia falciforme saranno sottoposti a test di imaging/neurocognitivi e confrontati con i controlli
Controllare i pazienti
I pazienti asintomatici con anemia falciforme saranno sottoposti a test di imaging/neurocognitivi e confrontati con i controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso ematico cerebrale (CBF) misurato mediante MRI con etichettatura di rotazione arteriosa continua (CASL).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il CBF sarà misurato mediante risonanza magnetica con marcatura arteriosa continua (CASL).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della cogstato
Lasso di tempo: Giorno 1
Esplorazione dell'associazione tra valori CBF e deficit delle prestazioni cognitive
Giorno 1
Diffusività media/anisotropia frazionaria (MD/FA) valutata mediante misurazioni MRI con tensore di diffusione (DTI)
Lasso di tempo: Giorno 1
MD/FA saranno valutati mediante misurazioni MRI con tensore di diffusione (DTI).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-3574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione del manoscritto a coloro che ne faranno richiesta

Periodo di condivisione IPD

Il periodo di studio è terminato. Saranno disponibili solo i dati preliminari, nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Altri investigatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi