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겸상 적혈구 질환 평가에 사용하기 위한 기능적 MRI 영상 매개변수 설정

2020년 12월 11일 업데이트: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
겸상 적혈구 빈혈(SCA) 환자는 질병으로 인해 뇌 조직이 손상될 위험이 높습니다. 조사관은 SCA 환자에서 혈류와 뇌 염증이 어떻게 다른지, 그리고 이것이 뇌 조직에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다. 조사관은 이러한 매개변수를 평가하기 위해 비교적 새로운 동적 MRI 기술 세트를 사용할 것입니다. 조사관은 SCA와 비침습적 MRI로 일치하는 컨트롤을 모두 사용하여 참가자를 이미지화합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

겸상적혈구빈혈(SCA) 환자는 임상적으로 명백하고 이미징에서만 보이는 준임상적 병변 모두 뇌졸중 발병 위험이 증가하며, 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 또한 SCA 환자는 뇌졸중의 에피소드와 관련이 있다고 생각되는 SCA가 없는 동료에 비해 인지 성능이 상대적으로 낮지만 부재시에도 존재할 수 있습니다.

이 연구는 SCA 환자의 수정 가능한 뇌 손상 예측 인자를 식별할 수 있는 잠재적인 위험 요소를 탐색하도록 설계되었습니다. 뇌동맥의 혈류 증가 및 염증 증가는 허혈성 병변 및 인지 소견 모두와 관련이 있는 것으로 여겨지지만 아직 명확하게 입증되지는 않았습니다. 우리는 SCA 환자와 동료의 차이를 식별하기 위해 대뇌 혈류와 염증을 목표로 하는 새로운 MRI 기술을 사용하고 이러한 병리학적 소견과 인지 결함 사이의 연관성에 대한 초기 탐색을 따르는 것을 목표로 합니다.

연구자는 연구 대상에 특정 개입을 지정하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 중추신경계 질환의 증상이 없는 겸상적혈구빈혈이 있는 18-55세 남녀 환자

설명

포함 기준:

  • HbSS/HbSB0 환자,
  • 18~55세 또는 연령/성별/인종/학력이 일치하는 또래

제외 기준:

  • 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 이전 병력,
  • 신경 외과,
  • 머리 외상,
  • 발작,
  • 폐 색전증,
  • 심부정맥 혈전증,
  • 출혈/응고 장애,
  • 현재 또는 이전 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SCA 환자
무증상 겸상적혈구빈혈 환자는 영상/신경인지 검사를 받고 대조군과 비교됩니다.
대조군 환자
무증상 겸상적혈구빈혈 환자는 영상/신경인지 검사를 받고 대조군과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 동맥 회전 표지(CASL) MRI로 측정한 뇌혈류(CBF)
기간: 1일차
CBF는 연속 동맥 스핀 라벨링(CASL) MRI로 측정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cogstate 테스트
기간: 1일차
CBF 값과 인지 성능 결함 사이의 연관성 탐색
1일차
확산 텐서 이미징(DTI) MRI 측정으로 평가된 평균 확산/분수 이방성(MD/FA)
기간: 1일차
MD/FA는 확산 텐서 이미징(DTI) MRI 측정으로 평가됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

데이터는 원고 게재 후 요청자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

학습 기간이 종료되었습니다. 예비 데이터만 사용 가능 - 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

다른 수사관

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

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