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鎌状赤血球症の評価に使用する機能的 MRI 画像パラメータの確立

2020年12月11日 更新者：Henny Billett、Albert Einstein College of Medicine
鎌状赤血球貧血 (SCA) の患者は、病気による脳組織の損傷のリスクが高くなります。 研究者らは、SCA患者の血流と脳炎症がどのように異なるか、そしてそれが脳組織にどのような影響を与えるかに興味を持っており、研究者らは比較的新しい一連の動的MRI技術を使用してこれらのパラメータを評価する予定である。 研究者は、SCAと対応する対照の両方を使用して参加者を非侵襲的MRIで画像化します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

鎌状赤血球貧血（SCA）患者は、臨床的に明白な病変と画像検査でのみ認められる無症状病変の両方で、罹患率と死亡率を伴う脳卒中発症のリスクが高くなります。 さらに、SCA 患者は、SCA を持たない患者と比較して認知能力が相対的に低いことを示しており、これは脳卒中エピソードに関連していると考えられていますが、SCA がない場合でも存在する可能性があります。

この研究は、SCA患者における潜在的な危険因子を調査し、修正可能な脳損傷の予測因子を特定することを目的としています。 脳動脈内の血流の増加と炎症の増加は、虚血性病変と認知所見の両方に関連していると考えられていますが、まだ明確に証明されていません。 私たちは、脳血流と炎症を標的とする新しい MRI 技術を使用して、SCA 患者とその患者の違いを特定し、その後、これらの病理学的所見と認知障害との関連性を最初に調査することを目指しています。

研究者は研究対象者に特定の介入を割り当てません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CNS疾患の既往歴が無症状である鎌状赤血球貧血の18～55歳の男性および女性患者

説明

包含基準:

  • HbSS/HbSB0の患者、
  • 18歳から55歳までの年齢、または年齢/性別/人種/教育が一致する同僚

除外基準:

  • 脳卒中/一過性脳虚血発作の既往歴、
  • 脳神経外科、
  • 頭部外傷、
  • 発作、
  • 肺塞栓症、
  • 深部静脈血栓症、
  • 出血/凝固障害、
  • 抗凝固薬の現在または以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SCA患者
無症候性鎌状赤血球貧血患者は画像検査/神経認知検査を受け、対照と比較されます。
対照患者
無症候性鎌状赤血球貧血患者は画像検査/神経認知検査を受け、対照と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続動脈スピン標識 (CASL) MRI によって測定された脳血流 (CBF)
時間枠：1日目
CBF は連続動脈スピン標識 (CASL) MRI によって測定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コグステート試験
時間枠：1日目
CBF値と認知能力障害との関連性の探求
1日目
拡散テンソルイメージング (DTI) MRI 測定によって評価された平均拡散率/分数異方性 (MD/FA)
時間枠：1日目
MD/FA は拡散テンソル イメージング (DTI) MRI 測定によって評価されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albert Einstein College of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Henny H Billett, MD、Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2020年5月4日

研究の完了 (実際)

2020年5月4日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-3574

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは原稿出版後に希望者に提供されます

IPD 共有時間枠

学習期間は終了しました。 暫定データのみが利用可能です - 終了日はありません

IPD 共有アクセス基準

他の調査員

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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