Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális MRI képalkotó paraméterek meghatározása a sarlósejtes betegség értékeléséhez

2020. december 11. frissítette: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
A sarlósejtes vérszegénységben (SCA) szenvedő betegek betegségük miatt fokozottan ki vannak téve az agyszövet károsodásának. A kutatókat az érdekli, hogy miben különbözik a véráramlás és az agyi gyulladás az SCA-s betegekben, és ez hogyan befolyásolja az agyszövetet – a kutatók egy viszonylag új dinamikus MRI technikát fognak alkalmazni e paraméterek értékelésére. A kutatók nem invazív MRI-vel leképezik a résztvevőket mind az SCA-val, mind a megfelelő kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A sarlósejtes vérszegénységben (SCA) szenvedő betegeknél fokozott a stroke-epizódok kockázata, mind a nyilvánvaló klinikailag nyilvánvaló, mind a szubklinikai elváltozások csak a képalkotó vizsgálatok során, amelyekhez morbiditás és mortalitás társul. Ezenkívül az SCA-ban szenvedő betegek viszonylag gyengébb kognitív teljesítményt mutatnak SCA-val nem rendelkező társaikhoz képest, amiről úgy gondolják, hogy összefüggésben áll a stroke epizódjaival, de még hiányuk esetén is jelen lehet.

Ez a tanulmány az SCA-ban szenvedő betegek lehetséges kockázati tényezőinek feltárására irányul, amelyek az agykárosodás előrejelzőit azonosítják, amelyek szintén módosíthatók. Feltételezik, hogy az agyi artériákban megnövekedett véráramlás és a fokozott gyulladás összefüggésben áll mind az ischaemiás elváltozásokkal, mind a kognitív leletekkel, de még nem bizonyították egyértelműen. Célunk olyan új MRI technikák alkalmazása, amelyek az agyi véráramlást és a gyulladást célozzák az SCA-betegek és társaik közötti különbségek azonosítására, majd ezt követjük a kóros leletek és a kognitív hiányosságok közötti összefüggés kezdeti feltárásával.

A vizsgáló nem rendel konkrét beavatkozásokat a vizsgálat alanyaihoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-55 éves, sarlósejtes vérszegénységben szenvedő férfi és női betegek, akiknél a korábbi központi idegrendszeri betegség tünetmentes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbSS/HbSB0-s beteg,
  • 18 és 55 év közötti életkor vagy kor/nem/faj/iskolai végzettség megfelelő kortárs

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi stroke/tranziens ischaemiás roham,
  • idegsebészet,
  • fejsérülés,
  • rohamok,
  • tüdőembólia,
  • mélyvénás trombózis,
  • véralvadási/véralvadási zavarok,
  • véralvadásgátló gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SCA betegek
A tünetmentes sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek képalkotó/neurokognitív vizsgálaton esnek át, és összehasonlítják őket a kontrollokkal
Kontroll betegek
A tünetmentes sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek képalkotó/neurokognitív vizsgálaton esnek át, és összehasonlítják őket a kontrollokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás (CBF) folyamatos artériás spin-címkézés (CASL) MRI-vel mérve
Időkeret: 1. nap
A CBF mérése folyamatos artériás spin-címkézés (CASL) MRI-vel történik
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cogstate tesztelése
Időkeret: 1. nap
A CBF értékek és a kognitív teljesítményhiány közötti összefüggés feltárása
1. nap
Átlagos diffúzió/frakcionált anizotrópia (MD/FA) diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) MRI mérésekkel értékelve
Időkeret: 1. nap
Az MD/FA-t diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) MRI mérésekkel értékelik
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albert Einstein College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-3574

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a kézirat közzététele után bocsátjuk az igénylők rendelkezésére

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi időkeret lejárt. Csak előzetes adatok lesznek elérhetőek – befejezési dátum nincs

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Más nyomozók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel