Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie funkcjonalnych parametrów obrazowania MRI do wykorzystania w ocenie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (NZK) są narażeni na zwiększone ryzyko uszkodzenia tkanki mózgowej z powodu swojej choroby. Badacze są zainteresowani różnicami w przepływie krwi i stanach zapalnych mózgu u pacjentów z NZK oraz ich wpływem na tkankę mózgową – badacze wykorzystają stosunkowo nowy zestaw dynamicznych technik MRI do oceny tych parametrów. Badacze będą obrazować uczestników zarówno SCA, jak i dopasowanymi kontrolami za pomocą nieinwazyjnego MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (NZK) są narażeni na zwiększone ryzyko epizodów udaru mózgu, zarówno jawnych klinicznie widocznych, jak i subklinicznych zmian widocznych tylko w badaniach obrazowych, które wiążą się z chorobowością i śmiertelnością. Ponadto pacjenci z NZK wykazują stosunkowo gorszą sprawność poznawczą w porównaniu z rówieśnikami bez NZK, co, jak się uważa, ma związek z epizodami udaru mózgu, ale może występować nawet pod ich nieobecność.

To badanie ma na celu zbadanie potencjalnych czynników ryzyka u pacjentów z NZK, które pozwolą zidentyfikować predyktory uszkodzenia mózgu, które również mogą być modyfikowalne. Uważa się, że zwiększony przepływ krwi w tętnicach mózgowych i nasilony stan zapalny są związane zarówno ze zmianami niedokrwiennymi, jak i objawami poznawczymi, ale nie zostało to jeszcze jasno udowodnione. Naszym celem jest wykorzystanie nowych technik MRI, które ukierunkowane są na mózgowy przepływ krwi i zapalenie, aby zidentyfikować różnice między pacjentami z NZK i rówieśnikami, a następnie przeprowadzić wstępną eksplorację związku między tymi patologicznymi objawami a deficytami poznawczymi.

Badacz nie przypisuje podmiotom badania konkretnych interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-55 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową bez objawów wcześniejszej choroby OUN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z HbSS/HbSB0,
  • wiek od 18 do 55 lat lub odpowiedni wiek/płeć/rasa/wykształcenie rówieśników

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia udaru/przemijającego napadu niedokrwiennego,
  • Neurochirurgia,
  • uraz głowy,
  • drgawki,
  • zatorowość płucna,
  • zakrzepica żył głębokich,
  • zaburzenia krzepnięcia/krwawienia,
  • obecne lub wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z SCA
Pacjenci z bezobjawową anemią sierpowatą zostaną poddani badaniom obrazowym/neurokognitywnym i porównani z grupą kontrolną
Pacjenci kontrolni
Pacjenci z bezobjawową anemią sierpowatą zostaną poddani badaniom obrazowym/neurokognitywnym i porównani z grupą kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi (CBF) mierzony za pomocą ciągłego znakowania wirowania tętniczego (CASL) MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
CBF będzie mierzone za pomocą ciągłego znakowania wirowania tętniczego (CASL) MRI
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie stanu skupienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie związku między wartościami CBF a deficytami funkcji poznawczych
Dzień 1
Średnia dyfuzyjność/anizotropia frakcyjna (MD/FA) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) pomiarów MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
MD/FA zostanie ocenione za pomocą pomiarów MRI obrazowanych tensorem dyfuzji (DTI).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu manuskryptu osobom, które o to poproszą

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ramy czasowe studiów dobiegły końca. Dostępne będą tylko dane wstępne - brak daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Inni śledczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

3
Subskrybuj