- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02445144
Ustanowienie funkcjonalnych parametrów obrazowania MRI do wykorzystania w ocenie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (NZK) są narażeni na zwiększone ryzyko epizodów udaru mózgu, zarówno jawnych klinicznie widocznych, jak i subklinicznych zmian widocznych tylko w badaniach obrazowych, które wiążą się z chorobowością i śmiertelnością. Ponadto pacjenci z NZK wykazują stosunkowo gorszą sprawność poznawczą w porównaniu z rówieśnikami bez NZK, co, jak się uważa, ma związek z epizodami udaru mózgu, ale może występować nawet pod ich nieobecność.
To badanie ma na celu zbadanie potencjalnych czynników ryzyka u pacjentów z NZK, które pozwolą zidentyfikować predyktory uszkodzenia mózgu, które również mogą być modyfikowalne. Uważa się, że zwiększony przepływ krwi w tętnicach mózgowych i nasilony stan zapalny są związane zarówno ze zmianami niedokrwiennymi, jak i objawami poznawczymi, ale nie zostało to jeszcze jasno udowodnione. Naszym celem jest wykorzystanie nowych technik MRI, które ukierunkowane są na mózgowy przepływ krwi i zapalenie, aby zidentyfikować różnice między pacjentami z NZK i rówieśnikami, a następnie przeprowadzić wstępną eksplorację związku między tymi patologicznymi objawami a deficytami poznawczymi.
Badacz nie przypisuje podmiotom badania konkretnych interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z HbSS/HbSB0,
- wiek od 18 do 55 lat lub odpowiedni wiek/płeć/rasa/wykształcenie rówieśników
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia udaru/przemijającego napadu niedokrwiennego,
- Neurochirurgia,
- uraz głowy,
- drgawki,
- zatorowość płucna,
- zakrzepica żył głębokich,
- zaburzenia krzepnięcia/krwawienia,
- obecne lub wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z SCA
Pacjenci z bezobjawową anemią sierpowatą zostaną poddani badaniom obrazowym/neurokognitywnym i porównani z grupą kontrolną
|
Pacjenci kontrolni
Pacjenci z bezobjawową anemią sierpowatą zostaną poddani badaniom obrazowym/neurokognitywnym i porównani z grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mózgowy przepływ krwi (CBF) mierzony za pomocą ciągłego znakowania wirowania tętniczego (CASL) MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
CBF będzie mierzone za pomocą ciągłego znakowania wirowania tętniczego (CASL) MRI
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testowanie stanu skupienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie związku między wartościami CBF a deficytami funkcji poznawczych
|
Dzień 1
|
Średnia dyfuzyjność/anizotropia frakcyjna (MD/FA) oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) pomiarów MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
MD/FA zostanie ocenione za pomocą pomiarów MRI obrazowanych tensorem dyfuzji (DTI).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-3574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sierpowata
-
German CLL Study GroupZakończony
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone