Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление функциональных параметров МРТ для использования в оценке серповидноклеточной анемии

11 декабря 2020 г. обновлено: Henny Billett, Albert Einstein College of Medicine
Пациенты с серповидноклеточной анемией (SCA) подвергаются повышенному риску повреждения ткани головного мозга из-за своего заболевания. Исследователей интересует, чем отличается кровоток и церебральное воспаление у пациентов с ВСС и как это влияет на ткани головного мозга. Исследователи будут использовать относительно новый набор динамических методов МРТ для оценки этих параметров. Исследователи будут визуализировать участников как с SCA, так и с соответствующими контролями с помощью неинвазивной МРТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Пациенты с серповидноклеточной анемией (SCA) подвержены повышенному риску эпизодов инсульта, как явных клинически очевидных, так и субклинических поражений, видимых только при визуализации, которые связаны с заболеваемостью и смертностью. Кроме того, пациенты с ВСС демонстрируют относительно более низкие когнитивные способности по сравнению со сверстниками без ВСС, что, как полагают, связано с эпизодами инсульта, но может присутствовать даже при их отсутствии.

Это исследование предназначено для изучения потенциальных факторов риска у пациентов с ВСС, что позволит определить предикторы повреждения головного мозга, которые также могут быть изменены. Считается, что повышенный кровоток в церебральных артериях и усиление воспаления связаны как с ишемическими поражениями, так и с когнитивными нарушениями, но это еще не доказано четко. Мы стремимся использовать новые методы МРТ, которые нацелены на мозговой кровоток и воспаление, чтобы выявить различия у пациентов с ВСС и их сверстников, а затем провести первоначальное исследование связи между этими патологическими данными и когнитивными нарушениями.

Исследователь не назначает конкретных вмешательств субъектам исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center (Einstein)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет с серповидноклеточной анемией, не имеющие симптомов предшествующего заболевания ЦНС.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с HbSS/HbSB0,
  • возраст от 18 до 55 лет или соответствующий возраст/пол/раса/образование

Критерий исключения:

  • Перенесенный инсульт/транзиторная ишемическая атака в анамнезе,
  • нейрохирургия,
  • травма головы,
  • судороги,
  • легочная эмболия,
  • тромбоз глубоких вен,
  • кровотечения/нарушения свертывания крови,
  • текущий или предыдущий прием антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты со ВСС
Пациенты с бессимптомной серповидноклеточной анемией будут проходить визуализирующие/нейрокогнитивные тесты и сравниваться с контрольной группой.
Контрольные пациенты
Пациенты с бессимптомной серповидноклеточной анемией будут проходить визуализирующие/нейрокогнитивные тесты и сравниваться с контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговой кровоток (CBF), измеренный с помощью МРТ с непрерывной маркировкой артериального спина (CASL)
Временное ограничение: 1 день
CBF будет измеряться с помощью МРТ с непрерывной маркировкой артериального спина (CASL)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cogstate-тестирование
Временное ограничение: 1 день
Изучение связи между значениями CBF и дефицитом когнитивных функций
1 день
Средняя диффузионная/фракционная анизотропия (MD/FA), оцененная с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) измерений МРТ
Временное ограничение: 1 день
MD / FA будет оцениваться с помощью измерений МРТ с диффузионно-тензорной визуализацией (DTI).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Henny H Billett, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-3574

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены после публикации рукописи тем, кто их запросит.

Сроки обмена IPD

Срок обучения закончился. Будут доступны только предварительные данные - без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Другие следователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидноклеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться