Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden parantaminen (SocWell) (SocWell)

SUUNNITTELU Tutkimukseen sisältyy laaja, käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe Internet-pohjaisesta itseohjautuvasta E-Couch-sosiaalisesta ahdistuneisuusmoduulista verrattuna jonotuslistan kontrolliehtoon subkliinisen sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi yleisen väestönäytteen joukossa. rekrytoidaan käyttämällä suoraan kuluttajille kohdistettuja mainoksia kansallisilla verkkosivustoilla.

REKRYTOINTI Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan käyttämällä ilmoituksia, jotka on sijoitettu verkkosivustoille, kuten NHS:n verkkosivuille. Verkko-ilmoitusta kohtaan kiinnostusta osoittavat henkilöt ohjataan yliopiston verkkosivuille, jotka sisältävät täydelliset tiedot kokeesta ja mahdollisuuden esittää kysymyksiä tutkimusryhmälle sähköpostitse tai puhelimitse. Osallistujia kehotetaan tietolomakkeessa, että he voivat vapaasti vetäytyä milloin tahansa syytä ilmoittamatta ja ilman, että se vaikuttaa heidän hoitoonsa.

SUOSTUMUS Kiinnostuneita osallistujia pyydetään ilmoittamaan halukkuutensa osallistua seulontaan ja/tai kokeeseen napsauttamalla Kyllä online-suostumuskysymyksiin.

TARKASTUS Käyttäjiä, jotka antavat suostumuksensa, pyydetään vastaamaan seulontakysymyksiin, jotka määrittävät, ovatko he oikeutettuja osallistumaan kokeeseen.

SISÄLTÖ JA POISSULKEMINEN Tämän kokeen osallistumiskriteereitä ovat vähintään 18-vuotiaat, Englannissa asuvat ja vähintään 13 pisteet SPIN-sosiaalisen ahdistuneisuusmittauksen perusteella sekä halukkuus antaa toimiva sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero (vastatakseen vahvistussähköposti ja vastaanottaa muistutuksia). Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä terapeutin ohjaamaa hoitoa sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön, suljetaan pois osallistumisesta, samoin kuin ne, joilla on itse ilmoittama kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.

TOIMENPITEET Seulontatutkimuksen päätyttyä osallistujille ilmoitetaan, että he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ja heitä pyydetään antamaan sähköpostiosoitteensa ja matkapuhelinnumeronsa. Kun nämä tiedot on lähetetty, heille ilmoitetaan, että he saavat 24 tunnin kuluttua sähköpostin, jossa on linkki online-peruskyselyyn. Sähköposti sisältää linkin demografisiin ja itseraportoiviin mielenterveysmittauksiin. Toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja satunnaistettujen osalta kaikissa seurantapisteissä tai useimmissa seurantapisteissä, mukaan lukien toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Jokaisessa seurantapisteessä sekä Intervention että Controlin osallistujat saavat ilmoituksen seurantatoimenpiteistä sähköpostitse ja tekstiviestillä.

RANDOMISATION Osallistujat, jotka suorittavat perusmittauksia viikon kuluessa kyselylinkin vastaanottamisesta sähköpostitse, satunnaistetaan automaattisen tietokonealgoritmin avulla E-Couch-sosiaalisen ahdistuneisuustyökalun (interventio) tai jonotuslistan hallintaehtoihin. Osallistujille tiedotetaan ehdoista, joihin heidät on kohdistettu.

PÄÄSY PUHELUUN Intervention osallistujia pyydetään asettamaan salasana, joka liittyy heidän sähköpostiosoitteeseensa, ja heille tarjotaan pääsy interventioon. Intervention osallistujia rohkaistaan ​​pääsemään ja käyttämään itseohjattua interventiota enintään 6 viikon ajan (vaikka he voivat halutessaan työskennellä ohjelman läpi omaan tahtiinsa). Pääsy tapahtuu suojatun sisäänkirjautumisen kautta tutkimuskokeilusivustolla heidän sähköpostiosoitteensa ja salasanansa avulla.

INTERVENTIO E-Couch sosiaalisen ahdistuneisuuden moduuli, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin. Tämä moduuli sisältää lukutaito-osion ja 5 työkalupakkia, jotka sisältävät altistumisharjoituksen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn (ajattelun muokkaamisen), huomioharjoittelun, sosiaalisten taitojen harjoittelun ja rentoutumisen. E-sohva on suunniteltu suoritettavaksi osallistujan omaan tahtiin. Se on ilmainen käyttää, selainpohjainen ja laajasti käytettävissä useilla yhdistetyillä laitteilla.

VALVONTA Kontrolliryhmä asetetaan jonotuslistalle vastaanottamaan interventio 12 kuukauden kuluttua.

RISKIT Osallistujien riskit ovat todennäköisesti minimaaliset. Tutkimuksessa käytetään tavanomaisia ​​hyvin testattuja mittareita tai niistä muunneltuja työkaluja. Osallistujat ohjataan avun lähteeseen tietolomakkeessa hätätilanteessa. Interventio on ollut ongelmattomasti käytössä julkisesti saatavilla olevassa muodossa kaikkialla maailmassa vuodesta 2008 lähtien.