Sociale angstsymptomen verbeteren (SocWell) (SocWell)

ONTWERP De studie omvat een grote, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie van de op internet gebaseerde zelfgestuurde E-Couch sociale angstmodule versus een wachtlijstcontrolevoorwaarde voor de vermindering van subklinische sociale angstsymptomen, onder een algemene bevolkingssteekproef geworven met behulp van direct-to-consumer-advertenties op nationale websites.

REKRUTERING Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden geworven door middel van advertenties op websites zoals de NHS-website. Personen die interesse tonen in de online advertentie door op een weblink te klikken, worden doorverwezen naar een website van de universiteit met alle informatie over de proef en de mogelijkheid om vragen te stellen aan het onderzoeksteam via e-mail of telefoon. Deelnemers zullen in het informatieblad worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken zonder opgaaf van reden en zonder dat dit gevolgen heeft voor hun zorg.

TOESTEMMING Geïnteresseerde deelnemers wordt gevraagd om hun bereidheid om deel te nemen aan de screening en/of het onderzoek aan te geven door op Ja te klikken als antwoord op de online toestemmingsvragen.

SCREENING Gebruikers die hun toestemming geven, worden uitgenodigd om screeningvragen in te vullen die zullen bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

INSLUITING EN UITSLUITING Inclusiecriteria voor deze studie zijn 18 jaar en ouder, inwoner van Engeland en een score van 13 of meer op de SPIN-maatstaf voor sociale angst, en de bereidheid om een ​​werkend e-mailadres en mobiel telefoonnummer op te geven (om te reageren op een bevestigingsmail en herinneringen ontvangen). Mensen die momenteel een door een therapeut begeleide behandeling voor een sociale fobie ondergaan, zullen van deelname worden uitgesloten, evenals degenen met een zelfgerapporteerde diagnose van bipolaire stoornis of schizofrenie.

MAATREGELEN Na afronding van de screening-enquête zullen in aanmerking komende deelnemers op de hoogte worden gebracht dat ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek en wordt hen gevraagd hun e-mailadres en mobiele telefoonnummer op te geven. Zodra deze gegevens zijn ingediend, krijgen ze te horen dat ze binnen 24 uur een e-mail zullen ontvangen met een link naar een online nulmeting. De e-mail zal linken naar een reeks demografische en zelfgerapporteerde maatregelen voor geestelijke gezondheid. Er zullen maatregelen worden genomen bij aanvang en, voor degenen die gerandomiseerd zijn, op alle of de meeste follow-uppunten, inclusief post-interventie, 3-, 6- en 12-maanden. Op elk opvolgmoment krijgen zowel de Interventie- als de Controledeelnemers per e-mail en per sms bericht over de vervolgmaatregelen.

RANDOMISERING Deelnemers die basismetingen voltooien binnen een week na ontvangst van de enquêtelink via e-mail, worden gerandomiseerd met behulp van een geautomatiseerd computeralgoritme naar de E-Couch-tool voor sociale angst (interventie) of naar een wachtlijstcontroleconditie. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de aandoening waaraan ze zijn toegewezen.

TOEGANG TOT DE INTERVENTIE Deelnemers aan de Interventie wordt gevraagd een wachtwoord in te stellen dat is gekoppeld aan hun e-mailadres en krijgt toegang tot de Interventie. Interventiedeelnemers worden aangemoedigd om toegang te krijgen tot de zelfgeleide interventie en deze gedurende een periode van maximaal 6 weken te gebruiken (hoewel ze ervoor kunnen kiezen om het programma in hun eigen tempo te doorlopen). Toegang is via beveiligde login op de onderzoeksproefwebsite, met behulp van hun e-mailadres en wachtwoord.

INTERVENTIE De E-Couch sociale angstmodule die gebaseerd is op de principes van cognitieve gedragstherapie. Deze module bevat een geletterdheidsgedeelte en 5 toolkits, bestaande uit blootstellingsoefeningen, cognitieve herstructurering (je denken aanpassen), aandachtsoefeningen, training van sociale vaardigheden en ontspanning. E-Couch is ontworpen om in het eigen tempo van de deelnemer te worden voltooid. Het is gratis te gebruiken, browsergebaseerd en breed toegankelijk op een reeks aangesloten apparaten.

CONTROLE De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst om de interventie over 12 maanden te ontvangen.

RISICO'S De risico's voor de deelnemers zijn waarschijnlijk minimaal. De studie maakt gebruik van standaard goed geteste maatregelen of instrumenten die van deze maatregelen zijn aangepast. In het Informatieblad worden deelnemers bij nood verwezen naar een hulpbron. De interventie wordt sinds 2008 probleemloos in publiek toegankelijke vorm over de hele wereld toegepast.