Forbedring av sosiale angstsymptomer (SocWell) (SocWell)

DESIGN Studien vil involvere en stor, pragmatisk, randomisert kontrollert studie av den internettbaserte selvstyrte E-Couch sosial angstmodulen versus en ventelistekontrollbetingelse for reduksjon av subkliniske sosiale angstsymptomer, blant en generell befolkningsutvalg rekrutteres ved å bruke direkte til forbrukerannonser på nasjonale nettsteder.

REKRUTTERING Deltakere i denne studien vil bli rekruttert ved å bruke annonser plassert på nettsteder som NHS-nettstedet. Personer som uttrykker interesse for nettannonsen ved å klikke på en nettlenke vil bli sendt til et universitetsnettsted som inneholder full informasjon om prøven og muligheten til å stille spørsmål til studieteamet via e-post eller telefon. Deltakerne vil bli informert i informasjonsarket om at de står fritt til å trekke seg når som helst uten å oppgi grunn og uten at det påvirker omsorgen deres.

SAMTYKKE Interesserte deltakere vil bli bedt om å angi sin vilje til å delta i screeningen og/eller utprøvingen ved å klikke på Ja som svar på spørsmålene om samtykke på nettet.

SCREENING Brukere som gir sitt samtykke vil bli invitert til å fylle ut screeningsspørsmål som vil avgjøre om de er kvalifisert for deltakelse i prøven.

INKLUSJON OG EKKLUSJON Inklusjonskriterier for denne utprøvingen inkluderer alder 18 år og over, bosatt i England og en poengsum på 13 eller mer på SPIN-målet for sosial angst, og en vilje til å oppgi en fungerende e-postadresse og mobiltelefonnummer (for å svare på en bekreftelse på e-post og motta påminnelser). Personer som for tiden mottar terapeutveiledet behandling for sosial angstlidelse vil bli ekskludert fra deltakelse, det samme vil de med en selvrapportert diagnose av bipolar lidelse eller schizofreni.

TILTAK Etter gjennomføring av screeningsundersøkelsen vil kvalifiserte deltakere bli informert om at de er kvalifisert til å delta i prøven og bedt om å oppgi e-postadresse og mobilnummer. Når disse opplysningene er sendt inn, vil de bli informert om at de innen 24 timer vil motta en e-post med en lenke til en online grunnundersøkelse. E-posten vil lenke til et batteri av demografiske og selvrapporterte psykiske helsetiltak. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og, for de randomiserte, ved alle eller de fleste av oppfølgingspunktene, inkludert post-intervensjon, 3-, 6- og 12-måneder. Ved hvert oppfølgingspunkt vil både Intervensjons- og Kontrolldeltakere motta varsel om oppfølgingstiltak på epost og sms.

RANDOMISERING Deltakere som fullfører grunnlinjetiltak innen en uke etter å ha mottatt undersøkelseslenken via e-post, vil bli randomisert ved hjelp av en automatisert datamaskinalgoritme til E-Couch sosialangstverktøyet (Intervention) eller til en ventelistekontrolltilstand. Deltakerne vil bli informert om tilstanden de har blitt tildelt.

TILGANG TIL INTERVENSJON Intervensjonsdeltakere vil bli bedt om å angi et passord knyttet til sin e-postadresse, og gitt tilgang til Intervensjonen. Intervensjonsdeltakere vil bli oppfordret til å få tilgang til og bruke den selvstyrte intervensjonen over en periode på opptil 6 uker (selv om de kan velge å jobbe gjennom programmet i sitt eget tempo). Tilgang vil skje via sikker pålogging på forskningsprøvenettstedet, ved å bruke deres e-postadresse og passord.

INTERVENSJON E-Couch sosial angstmodul som er basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper. Denne modulen inneholder en leseferdighetsseksjon og 5 verktøysett som omfatter eksponeringspraksis, kognitiv restrukturering (modifisere tenkningen din), oppmerksomhetspraksis, sosial ferdighetstrening og avspenning. E-Couch er designet for å gjennomføres i deltakerens eget tempo. Den er gratis å bruke, nettleserbasert og allment tilgjengelig på en rekke tilkoblede enheter.

KONTROLL Kontrollgruppen vil bli satt på venteliste for å motta intervensjonen om 12 måneder.

RISIKO Risikoen for deltakerne er sannsynligvis minimal. Studien bruker standard godt utprøvde tiltak eller verktøy modifisert fra disse målene. Deltakere henvises til en hjelpekilde i Informasjonsarket ved nød. Intervensjonen har vært brukt uten problemer i offentlig tilgjengelig form over hele verden siden 2008.