Kokeilu PICO Versus Standard Care -hoidosta kroonisissa ja subakuuteissa haavoissa
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Smith & Nephew, Inc.
100 potilaan tuleva, satunnaistettu kliininen arvio, jossa verrataan kliinisiä ja terveydellisiä taloudellisia tuloksia potilaiden välillä, joilla on kroonisia tai subakuutteja haavoja, joita hoidetaan joko PICO- tai tavanomaisilla hoitosidoksilla, sekä kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan konkordikulaarista emphCOa saavien potilaiden kokemuksia
Satunnaistettu kontrolloitu PICO-tutkimus (kannettava negatiivinen painehaavahoito) verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on kroonisia ja subakuutteja haavoja.
Otoskoko 100 potilasta parantumiseen kuluvan ajan, terveystaloudellisten ja potilaiden raportoimien tulosten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonisesta tai subakuuteista haavasta kärsivien potilaiden hoidon kliinistä ja kustannustehokkuutta yhteisössä PICO:lla ja tutkitaan potilaiden kokemuksia ja yhteensopivuusongelmia, jotka vaikuttavat PICO:lla hoidettaviin potilaisiin.
Tutkimus antaa tietoa kliinisen hyödyn tasosta, jonka PICO voi tuottaa tutkitussa populaatiossa, jotta voidaan perustella otoskoko PICO:n lopullista arviointia varten, ja tutkimuksessa arvioidaan edelleen haavatyyppejä, jotka voivat hyötyä PICO-hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Altario, Kanada
- Nursing Practise Solutions
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford District Care Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Papworth Surgery
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cossington House Surgery
-
Crook Of Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Richmond House Surgery
-
Dawlish, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barton Surgery
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derby Hospit6al NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- South Axholme Practice
-
Garway, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sea Road Surgery
-
Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta
- Dr Moss & Partners
-
Honiton, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Honiton Group Practise
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS17 7PE
- Leodis Care Limited
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barlow Medical Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wellfield Medical Centrre
-
Milton Of Campsie, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southbourne Surgery
-
Nantwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kiltearn Medical Centre
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria Healthcare NHS Trust
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Sedgefield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Dr Jones & Partners
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brunel Medical practise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Urokset ja naaraat. Jos he ovat naisia, he eivät saa olla raskaana tai imettävät. Jos nainen ja hedelmällisessä iässä, raskaustesti tarjotaan.
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa (jos potilas ei pysty antamaan laillista suostumusta) ymmärtää tutkimuksen ja on valmis suostumaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on subakuutit tai krooniset haavat (diabeettinen jalkahaava, painehaava, laskimosäärihaava tai muu krooninen), jotka sopivat hoidettavaksi PICO-sidoksella.
- Haavan kesto ≤52 viikkoa - Muokattu kriteerien poistamiseksi.
- Haavan pinta-ala ≥5 cm2 seulontajakson alussa
- Haavan suurin lineaarinen mitta ≤ 15 cm
- Pystyy käyttämään englantia haastattelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteen komponenteille (silikoniliimat ja polyuretaanikalvot (suora kosketus haavaan), akryyliliimat (suora kosketus ihoon), polyeteenikankaat ja erittäin imukykyiset jauheet (polyakrylaatit) (sidoksen sisällä).
- Haavat, joissa on infektio, jota ei hoideta systeemisillä antibiooteilla.
- Haavat, jotka vuotavat aktiivisesti.
- Verisuonten, elinten, luun tai jänteen altistuminen vertailuhaavan tyvessä
- Jätä pois haavassa oleva tai epäilty heikentäminen tai tunnelointi
- Alipainelaitteen käyttö haavassa viimeisen 30 päivän aikana. Muokattu kriteerien poistamiseksi
- Pahanlaatuiset haavat/pahanlaatuiset kasvaimet haavassa
- Systeeminen infektio, jota ei hoideta systeemisillä antibiooteilla
- Samanaikainen hoito muiden kokeellisten haavanhoitotoimenpiteiden, biologisten aineiden tai laitteiden kanssa
- Potilaat, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin ja jotka suljettiin tai keskeytettiin.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PICO
PICO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) -järjestelmä
|
Kertakäyttöinen kannettava negatiivinen painehaavahoito
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkemisen aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika lopettaa haavan sulkeminen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Moffatt, Prof, Royal Derby Hospitals NHS Foundation trust/Nottingham University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE/044/PIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .