Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen immunoglobuliini CIDP:lle (SCIG)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of South Florida

Tutkimus ihonalaisen immunoglobuliinin kroonisesta hoidosta potilaille, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia

Tutkijat käyttävät itse annettua ihonalaista IG:tä potilailla, joilla on CIDP ja jotka tarvitsevat IVIG:tä. Turvallisuus, tehokkuus ja potilastyytyväisyys tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP) on autoimmuuni neurologinen sairaus, joka aiheuttaa raajojen heikkoutta ja puutumista. Monet potilaat tarvitsevat immunosuppressantteja ja plasmanvaihtoa (PLEX) oireidensa hallitsemiseksi. Laskimonsisäinen immunoglobuliini (IVIG) on myös tehokas hoitomuoto (Hughes et al, 2006 & 2008; Hughes, 2009; Cocito et al, 2010), ja American Academy of Neurology (AAN) -ohje suositteli, että sitä tulisi tarjota pitkän hoitojakson aikana. CIDP:n termihoito (Patwa et al, 2012). Vaikka IVIG on tehokas, se aiheuttaa systeemisiä sivuvaikutuksia noin 5 %:lla potilaista. Näitä sivuvaikutuksia ovat ihottuma, kutina, lihaskipu, kuume, vilunväristykset, päänsärky, alaselän kipu, pahoinvointi, oksentelu, verenpaineen tai sykkeen muutokset, munuaisten vajaatoiminta ja aseptinen aivokalvontulehdus (Berger, 2008). Monille potilaille, joita hoidetaan kroonisesti IVIG:llä, laskimopääsy voi olla ongelma ajan myötä. Vaihtoehtona on ihonalainen (SC) -reitti, joka on ollut käytössä vuodesta 1980 lähtien primaaristen immuunikatohäiriöiden hoitoon ja on tämän sairauden suosituin hoito Skandinaviassa ja Englannissa (Radinsky et al, 2003). Verrattuna suonensisäiseen reittiin, SC-reitti ylläpitää korkeampia immunoglobuliinien vähimmäistasoja, lisää potilaan riippumattomuutta, vähentää systeemisiä sivuvaikutuksia ja on paremmin siedetty raskaana olevilla tai IgA:lle herkistyneillä (Radinsky et al, 2003). 33 168 SCIG-infuusioon liittyvien sivuvaikutusten tarkastelussa ei esiintynyt vakavia tai anafylaktoidisia reaktioita (Gardulf et ai, 1995). Potilaat voivat antaa lääkkeitä itse, ja näin ollen kokonaiskustannukset voivat pienentyä. Kanadassa tehty retrospektiivinen tutkimus 28 lapsella, joilla oli primaarinen immuunivajavuus, osoitti, että keskimääräinen kustannusero IVIG:n ja SCIG:n välillä tutkimusjakson aikana (1 vuosi IVIG:llä ja 1 vuosi SCIG:llä) oli 4 346 dollaria SCIG:n hyväksi (Ducruet et al, 2011). . Gardulf et al (1995) raportoivat myös SCIG:n käyttöön liittyvän 10 100 dollarin vuosittaisen kustannusten alenemisen potilasta kohden Ruotsissa. SCIG:n haittoja ovat useammat infuusiot ja paikalliset reaktiot infuusiokohdissa (lyhytaikainen turvotus, arkuus, punoitus, kovettuma, paikallinen kuumuus ja kutina) noin 1 %:lla potilaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Dept of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuuden saamiseksi potilaalla on oltava CIDP ja hänellä on oltava jatkuvia merkittäviä oireita (jolla on vähintään 2 seuraavista):

  • Heikkous missä tahansa raajassa,
  • Moottorin väsyminen, joka häiritsee merkittävästi ADL:ää tai työtä,
  • Parestesia, joka on riittävän vakava lääkityksen vaatimiseksi,
  • aistivamma,
  • Kävelyhäiriö,

JA vaatii IVIG:n oireiden hallitsemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Trombosytopenia tai muut verenvuotohäiriöt,
  2. Antikoagulaatiohoito,
  3. Vaikeat tai anafylaktoidiset reaktiot IVIG:lle,
  4. Syöpä,
  5. Raskaus,
  6. Imetys,
  7. Munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta,
  8. Sydämen vajaatoiminta,
  9. Psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immuuniglobuliini ihonalainen (ihminen)
Immune Globulin subkutaaninen (ihminen) 20 % nestettä (Hizentra) annetaan viikoittain
Potilaat, joilla on CIDP ja jotka saavat IVIG:tä, voivat kokeilla subkutaanista immuuniglobuliinia (SCIG) osana avointa tutkimusta.
Muut nimet:
  • Hizentra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyneuropatian (CIDP) oireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä tulosmitta, jota kutsutaan kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyneuropatian (CIDP) oireiden uusiutumiseksi, mittaa, kuinka moni osallistuja kokee CIDP-oireita, jotka saavat heidät vetäytymään ennenaikaisesti tutkimuksesta. Tämä on osallistujien vetäytyneiden lukumäärä verrattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrään.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) toimialueella: fyysinen toiminta viikon 24 ja seulonnan välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain fyysiseen toimintaan liittyvä alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnasta 24 viikkoon.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos tulehduksellisessa rasch-rakennetussa kokonaisvammaisuusasteikossa (I-RODS) seulonnasta viikkoon 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) on väline, johon potilas vastaa, arvioidakseen yleistä vammaisuutta arvioimalla aktiivisuuden ja sosiaalisen osallistumisen rajoituksia potilailla, joilla on tulehduksellinen neuropatia. Se on 24 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta edustaa yhteistä päivittäistä toimintaa. Potilas antaa kullekin pisteelle arvosanan 0–2 seuraavasti:

0 = mahdoton suorittaa

  1. = suoritettu vaikeasti
  2. = helppo suorittaa

Raaka kokonaispistemäärä I-RODS:illa (0-48 max) muunnetaan lopulliseksi pistemääräksi (0-100), ja pienempi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia. Tässä tulosmitta on keskimääräinen muutos seulonnan ja viikon 24 välillä laskettuna muunnetusta I-RODS-kokonaispisteestä. Negatiivinen muutos viikon 24 ja seulonnan välillä tai I-RODS-pistemäärän lasku osoittaa potilaan päivittäisen toiminnan huononemista I-RODS-mittauksella.

24 viikkoa
Keskimääräinen muutos kroonisen hankitun polyneuropatian potilaiden ilmoittamassa indeksissä (CAP-PRI) viikon 24 ja seulonnan välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Kroonisen hankitun polyneuropatian potilasindeksiä (CAP-PRI) käytetään polyneuropatiaa sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Asteikko koostuu 15 pisteestä, mikä johtaa yksipisteeseen, jossa on 4 elämänaluetta (fyysinen, sosiaalinen, kipu ja emotionaalinen hyvinvointi). Jokainen arvioitu kohta saa arvosanan 0-2 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = paljon). Suurin mahdollinen pistemäärä on 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.

Tämä tulosmitta arvioitiin seulonnassa ja viikolla 24 määrittämällä keskimääräinen muutos näiden kahden ajankohdan välillä. Negatiivinen pistemäärä merkitsisi osallistujan havaitsemaa parannusta.

24 viikkoa
Hoitotyytyväisyyskysely lääkkeitä varten (TSQM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoitotyytyväisyyskyselyä lääkitykseen (TSQM) käytetään arvioimaan potilaan hoitotyytyväisyyttä suonensisäisellä immuuniglobuliinilla (IVIg) verrattuna ihonalaisen immuuniglobuliinin (SCIg) käyttöön. Kohteita on 14, ja TSQM käsittelee neljää aluetta: tehokkuus, sivuvaikutukset, mukavuus ja yleinen tyytyväisyys. Kysymykset pisteytetään yhdestä (vähiten tyytyväinen) viiteen tai seitsemään (tyytyväisin), lukuun ottamatta kohtaa 4, joka liittyy sivuvaikutuksiin (kyllä/ei, 1 tai 0 vastaavasti). Kohdepisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan neljä verkkotunnuspistettä, jotka puolestaan ​​muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 toimialueella: roolirajoitukset - fyysinen seulonnan ja viikon 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain alue, joka liittyy "fyysisiin roolirajoituksiin", lueteltuna keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 verkkotunnuksessa: Roolin rajoitukset – emotionaalinen (viikon 24 ja esittelyn välillä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Lyhyt lomake 36 (SF-36) mittaa potilaiden terveydentilaa. Per Burholt ja Nash (2011) pisteytykset ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohtaa); fyysiset roolin rajoitukset (neljä kohtaa); ruumiin kipu. (kaksi aihetta yleisestä terveydestä (viisi asiaa); Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain alue, joka liittyy "roolirajoituksiin-emotionaaliseen" ja joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnasta 24 viikkoon.

Tämän mittarin negatiivinen arvo viittaa emotionaaliseen terveyteen liittyvien roolirajoitusten pahenemiseen.

24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 alueella: energia/väsymys seulonnan ja viikon 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain "energiaa/väsymystä" koskeva alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 alueella: emotionaalinen hyvinvointi seulonnan ja 24 viikon välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain "emotionaaliseen hyvinvointiin" liittyvä alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 toimialueella: sosiaalinen toiminta seulonnan ja viikon 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain "sosiaaliseen toimintaan" liittyvä alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen muodon 36 alueella: kipu seulonnan ja 24 viikon välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain "kipuun" liittyvä alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lyhyen lomakkeen 36 alueella "yleinen terveys" seulonnan ja viikon 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on terveydentilaprofiili, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden terveydentilaa ja tuloksia. Burholtin ja Nashin (2011) artikkelin mukaan pisteet ja alueet ovat seuraavat: "SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa) ruumiin kivut (kaksi asiaa) (viisi asiaa) emotionaalinen roolirajoitukset; Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa." Tässä nimenomaisessa tulosmittauksessa näytetään vain "yleiseen terveyteen" liittyvä alue, joka on lueteltu keskimääräisenä muutoksena seulonnan ja 24 viikon välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos raajan motorisen voiman testauksessa (LMST) 24 viikon aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
LMST on erillinen muuttuja, joka testaa lihasvoimaa ylä- ja alaraajoissa. Se on 16 tiettynä ajankohtana testatun lihasryhmän vahvuuden summa. LMST mitataan ja ilmoitetaan nauloissa (lbs). Tätä tulosmittausta varten raportoidaan keskimääräinen muutos nauloissa seulonnan ja viikon 24 LMST välillä.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos ajoitetussa 25 jalan kävelyssä (T25-FW) seulonnan ja viikon 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
T25-FW on määrällinen liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn testi, joka perustuu ajoitettuun 25 jalan kävelyyn. Lyhyempi aika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja jalkojen suorituskykyä, mikä viittaa parempiin tuloksiin. Aika mitataan sekunneissa. Tämä tulos on keskimääräinen muutos ajoitetun 25 jalan kävelyajan välillä seulonnan ja viikon 24 välillä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuan Vu, MD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa