Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkaluun proksimaalisia murtumia sairastavien potilaiden olkapään toiminnalliset tulokset: Kahden erilaisen hoitomenetelmän vertailu

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Proksimaalisen olkaluun ja olkaluun pään murtumat ovat yleisimpiä vammoja ja niiden hoito on haastavaa. Funktionaalinen hoito lyhyellä immobilisaatiolla, jota seuraa nopeutettu fysioterapiaprotokolla, on yksinkertainen, kätevä, ei-invasiivinen ja tehokas hoitovaihtoehto. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisten potilaiden yläraajojen toimintaa, jotka määrätään proksimaalisen olkaluun murtuman ei-leikkaukseen. Ensisijainen tavoite on vakiopistemäärä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuusinstrumentti (DASH), hartioiden liikeratojen (ROM), kivun ja masennuksen mittaaminen Beck-masennusasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumuslomake ja heille tiedotettiin tutkimuksesta Helsingin julistuksen perusteella. Tutkimuksen hyväksyi Hacettepe Universityn paikallinen eettinen komitea (GO13/55). Kattavan kliinisen arvioinnin jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään Random Allocation Software -ohjelmiston avulla. Interventioryhmä sai lapaluun mobilisaatiota yläraajojen ROM-harjoituksilla, kontrolliryhmä sai vain olkapään ROM-harjoituksia.

Hacettepen yliopistollisen sairaalan päivystykseen otetut potilaat, joilla oli röntgentutkimuksella todistettu olkaluun proksimaalisen luunmurtuma, jotka soveltuvat ensisijaiseen ei-leikkaukseen vastuullisen ortopedin toimesta, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat (1) luuston epäkypsät potilaat (2) potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 10 päivää tai enemmän vamman jälkeen (3) potilaat, joilla on avomurtumia tai useita traumoja (4) jo olemassa oleva sairaus, joka vaikuttaa yläraajan toimintaan, esim. kuten multippeliskleroosi, paraplegia ja muut (5) potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä (6) potilaat, joilla on yhteistyöongelmia tai ongelmia osallistua kaikille suunnitelluille opintokäynneille.

Potilaiden demografiset tiedot (eli sukupuoli, ikä, ammatti, tupakointi, muut sairaudet, lääkitys) ja vamman ominaisuudet (eli tapaturman tyyppi, trauman energiataso, samanaikaiset vammat, murtumaluokitus) tallennetaan. Potilaita pyydetään arvioimaan yläraajojensa toiminta viikko ennen onnettomuutta, jotta he voivat määrittää perustason DASH-pisteensä käyttämällä laajennettua 3-moduulista kyselylomaketta.13 Normalisoidut DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen toiminta) 100:een (toiminnaton raaja/nivel).

Röntgenkuvat otetaan anterior-posterior-projektiossa ja Neerin näkökulmassa ensiapuosastolle saapumisen ja manipuloinnin jälkeen. Ylimääräisiä tietokonetomografiatutkimuksia (CT) määrätään hoitavan kirurgin harkinnan mukaan. Ortopedikirurgi luokitteli murtumat American Orthopedics and Neer -järjestelmän mukaan.

Interventioryhmä saa lapaluun mobilisoinnin sen jälkeen, kun hihna on poistettu. Lapavarren mobilisaatiota sovelletaan 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 harjoitusta 8 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 15-20 minuuttia. Olkapään taivutus- ja sieppaus-ROM-harjoitukset näytetään potilaille ja suoritetaan 3 kertaa, 10 sarjaa joka päivä hihnan poistamisen jälkeen.

Kontrolliryhmä suorittaa vain olkapää-ROM-harjoituksia. Potilaita seurataan ja fyysisesti tutkitaan sinä päivänä, jolloin hihna on poistettu (noin 4 viikkoa vamman jälkeen), 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen. Ensisijaiset tulosmittaukset käsittivät raa'at vakiopisteet ja erot vastakkaiseen, terveeseen olkapäähän. Vakiopistemäärä näyttää muutoksen lähtötasosta olkapään toiminnallisissa tuloksissa 6 kuukauden kuluttua vamman jälkeen. Kiputasot mitataan 0-10 cm (0 = ei kipua, 10 = vaikea kipu) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Vakiopisteet, DASH, kiputaso, olkapään ROM ja Beck Depression Scale kirjataan hihnan poistamispäivänä ja 6 kuukautta vamman jälkeen. Vaurioituneesta olkapäästä otettiin tavalliset röntgenkuvat kahdessa tasossa murtuman paranemisen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat rekrytoidaan, jos heillä on radiologisesti todistettu, American Orthopedics and Neer -luokituksen mukainen umpiluun murtuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • luuston epäkypsät potilaat
  • potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 10 päivää tai enemmän vamman jälkeen
  • potilaille, joilla on avoimia murtumia tai useita traumoja
  • jo olemassa oleva sairaus, joka vaikuttaa yläraajan toimintaan, kuten multippeliskleroosi, paraplegia ja muut
  • potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • potilaita, joilla on yhteistyöongelmia tai ongelmia osallistua kaikille suunnitelluille opintokäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Käytimme lapaluun mobilisaatiota olkapää-ROM-harjoituksilla
Muut: Ohjaus
Käytimme vain olkapää-ROM-harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Erot peruspisteiden ja 6 kuukauden lopun pisteiden välillä arvioidaan.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Erot peruspisteiden ja 6 kuukauden lopun pisteiden välillä arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO13/55

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa