Funkční výsledky ramene u pacientů se zlomeninami proximálního humeru: Srovnání dvou různých léčebných protokolů

V této prospektivní randomizované kontrolované studii byly od všech účastníků získány formuláře informovaného souhlasu a byli informováni o studii na základě Helsinské deklarace. Studie byla schválena místní etickou komisí Hacettepe University (GO13/55). Po komplexním klinickém hodnocení byly subjekty náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí softwaru Random Allocation Software. Intervenční skupina dostávala mobilizaci lopatek se cvičením ROM horních končetin, kontrolní skupina dostávala pouze cvičení ROM ramen.

K účasti na tomto šetření byli požádáni pacienti s rentgenologicky prokázanou uzavřenou zlomeninou proximálního humeru přijatí na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Hacettepe, kteří byli pověřeným ortopedem považováni za vhodné pro primární neoperační řešení.

Kritéria pro vyloučení jsou (1) skeletálně nezralí pacienti (2) pacienti hospitalizovaní 10 dní nebo déle po úrazu (3) pacienti s otevřenými zlomeninami nebo mnohočetným traumatem (4) již existující onemocnění ovlivňující funkci horní končetiny, např. jako jsou roztroušená skleróza, paraplegie a další (5) pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu (6) pacienti s problémy spolupráce nebo problémy při účasti na všech plánovaných studijních návštěvách.

Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (tj. pohlaví, věk, profese, kouření, doprovodná onemocnění, léky) a charakteristiky zranění (tj. typ nehody, energetická hladina traumatu, doprovodná poranění, klasifikace zlomenin). Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou funkci horních končetin 1 týden před nehodou, aby bylo možné určit jejich výchozí DASH skóre pomocí rozšířeného 3-modulárního dotazníku.13 Normalizované skóre DASH se pohybuje od 0 (dokonalá funkce) do 100 (nefunkční končetina/kloub).

Rentgenové snímky budou pořízeny v předozadní projekci a Neerově pohledu při příjmu na oddělení urgentního příjmu a po manipulaci. Další vyšetření počítačovou tomografií (CT) budou objednána podle uvážení ošetřujícího chirurga. Zlomeniny byly ortopedickým chirurgem klasifikovány podle amerického ortopedického a Neerova schématu.

Zásahová skupina dostane mobilizaci lopatky po odstranění závěsu. Mobilizace lopatky bude aplikována 3x týdně, celkem 24 sezení po dobu 8 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut. Cvičení ROM pro flexi a abdukci ramene budou pacientům ukázány a provedeny 3krát, 10 sérií každý den po odstranění závěsu.

Kontrolní skupina bude provádět pouze cvičení ROM pro ramena. Pacienti budou sledováni a fyzicky vyšetřeni v den sejmutí závěsu (přibližně 4 týdny po úrazu), 3 a 6 měsíců po úrazu. Primární výsledky měření zahrnovaly hrubé konstantní skóre a rozdíly oproti kontralaterálnímu zdravému rameni. Konstantní skóre ukáže změnu od výchozí hodnoty ve funkčních výsledcích ramene 6 měsíců po zranění. Úrovně bolesti budou měřeny na vizuální analogové škále (VAS) 0-10 cm (0=žádná bolest, 10=silná bolest). Konstantní skóre, DASH, úroveň bolesti, ROM v rameni a Beckova škála deprese budou zaznamenány v den, kdy byl popruh odstraněn, a 6 měsíců po zranění. Pro stanovení hojení zlomeniny byly získány prosté rentgenové snímky zraněného ramene ve 2 rovinách.