Esiti funzionali della spalla di pazienti con fratture prossimali dell'omero: confronto di due diversi protocolli di trattamento

In questo studio prospettico randomizzato controllato, sono stati ottenuti moduli di consenso informato da tutti i partecipanti e sono stati informati sullo studio sulla base della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale dell'Università di Hacettepe (GO13/55). Dopo una valutazione clinica completa, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo, utilizzando il software di allocazione casuale. Il gruppo di intervento ha ricevuto la mobilizzazione della scapola con esercizi di ROM degli arti superiori, il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di ROM della spalla.

Sono stati invitati a partecipare a questa indagine i pazienti con frattura chiusa dell'omero prossimale accertata radiograficamente, ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Hacettepe, che sono stati considerati idonei per la gestione non operatoria primaria da parte del chirurgo ortopedico responsabile.

I criteri di esclusione sono (1) pazienti scheletricamente immaturi (2) pazienti che si presentano in ospedale 10 giorni o più dopo l'infortunio (3) pazienti con fratture esposte o traumi multipli (4) malattie preesistenti che interessano la funzione dell'arto superiore, come come sclerosi multipla, paraplegia e altri (5) pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol (6) pazienti con problemi di cooperazione o problemi nel partecipare a tutte le visite di studio programmate.

Saranno registrati i dati demografici dei pazienti (es. sesso, età, professione, fumo, malattie concomitanti, farmaci) e le caratteristiche delle lesioni (es. tipo di incidente, livello di energia del trauma, lesioni concomitanti, classificazione delle fratture). Ai pazienti verrà chiesto di valutare la funzione dell'arto superiore 1 settimana prima dell'incidente per determinare il punteggio DASH di base utilizzando il questionario esteso a 3 moduli.13 I punteggi DASH normalizzati vanno da 0 (funzione perfetta) a 100 (estremità/articolazione senza funzione).

Le radiografie saranno ottenute in proiezione antero-posteriore e vista di Neer al momento del ricovero in pronto soccorso e dopo la manipolazione. Ulteriori scansioni di tomografia computerizzata (TC) saranno ordinate a discrezione del chirurgo curante. Le fratture sono state classificate secondo lo schema American Orthopaedics and Neer dal chirurgo ortopedico.

Il gruppo di intervento riceverà la mobilizzazione scapolare dopo la rimozione dell'imbracatura. La mobilizzazione scapolare verrà applicata 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni per 8 settimane. Ogni sessione è durata circa 15-20 minuti. Gli esercizi di flessione della spalla e ROM di abduzione verranno mostrati ai pazienti ed eseguiti 3 volte, 10 serie ogni giorno dopo la rimozione dell'imbracatura.

Il gruppo di controllo eseguirà solo gli esercizi ROM della spalla. I pazienti saranno monitorati ed esaminati fisicamente il giorno in cui l'imbracatura è stata rimossa (circa 4 settimane dopo l'infortunio), 3 e 6 mesi dopo l'infortunio. Le misure di esito primarie comprendevano punteggi costanti grezzi e differenze rispetto alla spalla sana controlaterale. Il punteggio costante mostrerà il cambiamento rispetto al basale nei risultati funzionali della spalla a 6 mesi dopo l'infortunio) I livelli di dolore saranno misurati su una scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm (0=nessun dolore, 10=dolore grave). Il punteggio costante, il DASH, il livello del dolore, il ROM della spalla e la scala della depressione di Beck verranno registrati il ​​giorno in cui l'imbracatura viene rimossa e 6 mesi dopo l'infortunio. Sono state ottenute radiografie semplici della spalla ferita su 2 piani per determinare la guarigione della frattura.