, "Limakalvovamma nasotrakeaalisen intuboinnin aikana lasten hammastoimenpiteissä - onko putken suunnittelulla väliä?"
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nemours Children's Clinic
"Limakalvovamma nasotrakeaalisen intuboinnin aikana lasten hammastoimenpiteissä - onko putken suunnittelulla väliä?"
Verrataan tavallisia nasotrakeaaliputkia ja erityisesti suunniteltua nasotrakeaaliputkea nasotrakeaalisen intubaation aikana lapsilla, joille tehdään yleisanestesia hammaskirurgiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkerin taipuisa kärki, keskiviivalla viistetty nenätrakeaalinen letku teoriassa liukuu nenänielun tukkeuman ohi aiheuttaen vähemmän limakalvovaurioita kuin tavalliset nenätrakeaaliputket.
Tutkijat pyrkivät testaamaan, voidaanko hammastoimenpiteissä yleisanestesiassa olevien lasten limakalvovaurioita nasotrakeaalisen intuboinnin aikana minimoida ottaen huomioon adenoidin koko ja nenänielun halkaisijaerot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Wolfson Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–11-vuotiaat lapset, ASA 1–3, saapuvat Wolfsonin lastensairaalaan (WCH) hammashoitoon, joka vaatii yleisanestesiaa nasotrakeaalisella intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 3
- tunnetut verenvuotohäiriöt
- viimeaikainen tai meneillään oleva hoito verta ohentavilla lääkkeillä
- toistuva nenäverenvuoto
- aktiivinen URI/ruuhka/rinorrea
- kallon kasvojen poikkeavuudet, jotka kieltävät NTI:n
- tunnetut vaikeat hengitystiet
- aiempi nenäleikkaus/trauma
- allergioita jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen nasotrakeaalinen letku
Nasotrakeaalinen intubaatio käyttämällä "tavallisia" sivulta viistottuja nasotrakeaaliputkia
|
tavallinen nasotrakeaalinen putki nasotrakeaalista intubaatiota varten arvioi nenänielun verenvuotoasteisen adenoidin koon vakavuus
|
|
Active Comparator: Parker flex-kärkinen nasotrakeaalinen putki
Nasotrakeaalinen intubaatio käyttämällä "kokeellisia" taipuisan kärjen keskiviivalla viistettyjä nasotrakeaaliputkia
|
erityisesti suunniteltu nasotrakeaalinen letku, jota käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon, arvioi nenänielun verenvuotoasteisen adenoidin koon vakavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäverenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 4 tunnin sisällä leikkauksesta (leikkauspäivä)
|
Limakalvovaurio mitattuna verenvuodon esiintymisellä ja vaikeusasteella välittömästi sen jälkeen, kun NTT on kulkenut nenänielun läpi.
|
noin 4 tunnin sisällä leikkauksesta (leikkauspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nasotrakeaaliputken törmäys
Aikaikkuna: perioperatiivinen, välittömästi toimenpiteen aikana - odotettavissa 2 tuntia (leikkauspäivä)
|
Nenätrakeaaliputken vakavan törmäyksen esiintyminen ja aste nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
perioperatiivinen, välittömästi toimenpiteen aikana - odotettavissa 2 tuntia (leikkauspäivä)
|
|
Leikkauksen jälkeistä nenäverenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
jatkuva nenäverenvuoto toipumisyksikössä
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen lantion osallistujien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä kotiutukseen saakka, noin 4 tuntia
|
näyttöä ääniturvotuksesta/vammasta välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana
|
leikkauksen päättymisestä kotiutukseen saakka, noin 4 tuntia
|
|
Purkamisaika minuuteissa
Aikaikkuna: anestesiasta poistuminen kotiutuskriteerien täyttämiseen, noin 4 tuntia
|
anestesiasta poistuminen kotiutuskriteerien täyttämiseen, noin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #15-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .