Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

, „Schleimhautverletzung während der nasotrachealen Intubation bei zahnärztlichen Eingriffen bei Kindern – spielt das Schlauchdesign eine Rolle?“

23. Januar 2024 aktualisiert von: Nemours Children's Clinic

„Schleimhautverletzung während der nasotrachealen Intubation bei zahnärztlichen Eingriffen bei Kindern – spielt das Schlauchdesign eine Rolle?“

Es wird ein Vergleich zwischen Standard-Nasotrachealtuben und einem speziell entwickelten Nasotrachealtubus während der nasotrachealen Intubation bei Kindern durchgeführt, die sich für zahnärztliche Eingriffe einer Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der an der Mittellinie abgeschrägte Nasotrachealtubus von Parker mit flexibler Spitze gleitet theoretisch an Hindernissen im Nasopharynx vorbei und verursacht weniger Schleimhautschäden als herkömmliche Nasotrachealtuben.

Die Forscher wollen testen, ob Schleimhautverletzungen während der nasotrachealen Intubation bei Kindern, die sich einer Vollnarkose für zahnärztliche Eingriffe unterziehen, minimiert werden können unter Berücksichtigung der Adenoidgröße und der Unterschiede im Nasopharynxdurchmesser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Wolfson Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren, ASA 1 bis 3, die sich im Wolfson Children's Hospital (WCH) wegen zahnärztlicher Eingriffe vorstellen, die eine Vollnarkose mit nasotrachealer Intubation erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • ASA >3
  • bekannte Blutungsstörungen
  • kürzliche oder laufende Behandlung mit blutverdünnenden Arzneimitteln
  • häufiges Nasenbluten
  • aktive URI/Stauung/Rhinorrhoe
  • kraniofaziale Anomalien, die eine NTI verbieten
  • bekannte schwierige Atemwege
  • vorherige Nasenoperation/-trauma
  • Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Nasotrachealtubus
Nasotracheale Intubation mit „normalen“ seitlich abgeschrägten Nasotrachealtuben
Gerät: Standard-Nasotrachealtubus
Standard-Nasotrachealtubus für die nasotracheale Intubation. Beurteilung des Nasopharynx auf den Schweregrad der Blutung. Grad der Adenoidgröße
Aktiver Komparator: Parker-Nasotrachealtubus mit flexibler Spitze
Nasotracheale Intubation mit „experimentellen“ Nasotrachealtuben mit flexibler Spitze und abgeschrägter Mittellinie
Gerät: Parker-Nasotrachealtubus mit flexibler Spitze
Speziell entwickelter Nasotrachealtubus für die nasotracheale Intubation. Beurteilung des Nasopharynx auf Schwere der Blutung. Größe des Adenoids

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Epistaxis
Zeitfenster: innerhalb von etwa 4 Stunden nach der Operation (Tag der Operation)
Schleimhautschäden, quantifiziert durch das Vorhandensein und die Schwere einer Blutung unmittelbar nach der Passage des NTT durch den Nasopharynx.
innerhalb von etwa 4 Stunden nach der Operation (Tag der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Nasotrachealtubus-Impingement
Zeitfenster: perioperativ, unmittelbar während des Eingriffs – voraussichtlich 2 Stunden (Tag der Operation)
Vorhandensein und Ausmaß einer schweren Beeinträchtigung des Nasotrachealtubus während der nasotrachealen Intubation
perioperativ, unmittelbar während des Eingriffs – voraussichtlich 2 Stunden (Tag der Operation)
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Epistaxis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Stunden, beobachtet
anhaltende Nasenbluten in der Aufwachstation
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Stunden, beobachtet
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Kruppe
Zeitfenster: Ende der Operation bis zum Zeitpunkt der Entlassung, ca. 4 Stunden
Hinweise auf ein Glottisödem/eine Verletzung im unmittelbaren postoperativen Zeitrahmen
Ende der Operation bis zum Zeitpunkt der Entlassung, ca. 4 Stunden
Zeit bis zur Entladung in Minuten
Zeitfenster: Vom Aufwachen aus der Narkose bis zur Erfüllung der Entlassungskriterien dauert es etwa 4 Stunden
Vom Aufwachen aus der Narkose bis zur Erfüllung der Entlassungskriterien dauert es etwa 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #15-17

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epistaxis

Klinische Studien zur Standard-Nasotrachealtubus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren