Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

, „Uraz błony śluzowej podczas intubacji nosowo-tchawiczej podczas zabiegów dentystycznych u dzieci – czy konstrukcja rurki ma znaczenie?”

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic

„Uraz błony śluzowej podczas intubacji nosowo-tchawiczej podczas zabiegów dentystycznych u dzieci – czy konstrukcja rurki ma znaczenie?”

Porównano standardowe rurki nosowo-tchawicze i specjalnie zaprojektowaną rurkę nosowo-tchawiczą podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu do zabiegów stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rurka nosowo-tchawicza Parkera z giętką końcówką i ściętą w linii środkowej teoretycznie przesuwa się przez przeszkodę w nosogardzieli, powodując mniejsze uszkodzenia błony śluzowej niż standardowe rurki nosowo-tchawicze.

Celem badaczy jest sprawdzenie, czy można w ten sposób zminimalizować uszkodzenie błony śluzowej podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu do zabiegów stomatologicznych, biorąc pod uwagę wielkość migdałka gardłowego i różnice w średnicy nosogardzieli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Wolfson Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 3-11 lat, ASA 1-3, zgłaszające się do Wolfson Children's Hospital (WCH) w celu wykonania zabiegów dentystycznych wymagających znieczulenia ogólnego z intubacją nosowo-tchawiczą.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA >3
  • znane skazy krwotoczne
  • niedawne lub trwające leczenie lekami rozrzedzającymi krew
  • częste krwawienia z nosa
  • aktywny URI/przekrwienie/wyciek z nosa
  • nieprawidłowości twarzoczaszki uniemożliwiające NTI
  • znane trudne drogi oddechowe
  • przebyta operacja/uraz nosa
  • alergie na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa rurka nosowo-tchawicza
Intubacja nosowo-tchawicza przy użyciu „standardowych” rurek nosowo-tchawiczych ze ściętymi bokami
Urządzenie: Standardowa rurka nosowo-tchawicza
standardowa rurka nosowo-tchawicza do intubacji nosowo-tchawiczej ocena nosogardzieli pod kątem nasilenia krwawienia stopień wielkości migdałka gardłowego
Aktywny komparator: Rurka nosowo-tchawicza Parker z elastyczną końcówką
Intubacja nosowo-tchawicza przy użyciu „eksperymentalnych” rurek nosowo-tchawiczych z giętką końcówką i ściętą linią środkową
Urządzenie: Rurka nosowo-tchawicza Parker z elastyczną końcówką
specjalnie zaprojektowana rurka nosowo-tchawicza używana do intubacji nosowo-tchawiczej ocena nosogardzieli pod kątem nasilenia krwawienia stopień wielkości migdałka gardłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z krwawieniem z nosa
Ramy czasowe: w ciągu około 4 godzin od zabiegu (w dniu zabiegu)
Uszkodzenie błony śluzowej określone ilościowo na podstawie obecności i nasilenia krwawienia bezpośrednio po przejściu NTT przez nosogardło.
w ciągu około 4 godzin od zabiegu (w dniu zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z uciskiem rurki nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: okołooperacyjnie, bezpośrednio w trakcie interwencji – oczekiwane 2 godziny (dzień operacji)
Obecność i stopień silnego ucisku rurki nosowo-tchawiczej podczas intubacji nosowo-tchawiczej
okołooperacyjnie, bezpośrednio w trakcie interwencji – oczekiwane 2 godziny (dzień operacji)
Liczba uczestników z pooperacyjnym krwawieniem z nosa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu, średnio 6 godzin
utrzymujące się krwawienie z nosa na oddziale rekonwalescencji
Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu, średnio 6 godzin
Liczba uczestników z zadem pooperacyjnym
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, około 4 godziny
dowody obrzęku/urazu głośni bezpośrednio po operacji
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, około 4 godziny
Czas do rozładowania w minutach
Ramy czasowe: wybudzenie ze znieczulenia do spełnienia kryteriów wypisu, około 4 godz
wybudzenie ze znieczulenia do spełnienia kryteriów wypisu, około 4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #15-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa rurka nosowo-tchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj