Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

, "Nyálkahártya sérülés a nasotrachealis intubáció során fogászati ​​eljárásokhoz gyermekeknél – számít a tubus kialakítása?"

2024. január 23. frissítette: Nemours Children's Clinic

"Nyálkahártya-sérülés a nasotrachealis intubáció során fogászati ​​eljárásokhoz gyermekeknél – számít a tubus kialakítása?"

Összehasonlítás történik a standard nasotrachealis tubusok és a speciálisan kialakított nasotrachealis tubusok között a nasotrachealis intubáció során olyan gyermekeknél, akik fogászati ​​műtét céljából általános érzéstelenítésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parker flexibilis hegyű, középvonalas ferde nasotracheális tubus elméletileg elcsúszik a nasopharynx elzáródásán, és kevesebb nyálkahártya-károsodást okoz, mint a hagyományos nasotrachealis tubusok.

A kutatók célja annak tesztelése, hogy a nasotrachealis intubáció során a nyálkahártya sérülése a fogászati ​​beavatkozások során általános érzéstelenítésben részesülő gyermekeknél így minimalizálható-e, figyelembe véve az adenoid méretét és a nasopharyngealis átmérő különbségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Wolfson children's hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-11 év közötti gyermekek, ASA 1-3, akik a Wolfson Gyermekkórházba (WCH) jelentkeznek általános érzéstelenítést igénylő fogászati ​​beavatkozásokra nasotrachealis intubációval.

Kizárási kritériumok:

  • ASA >3
  • ismert vérzési rendellenességek
  • közelmúltban vagy folyamatban lévő vérhígító gyógyszerekkel végzett kezelés
  • gyakori orrvérzés
  • aktív URI/torlódás/orrhoea
  • az NTI-t tiltó craniofacialis rendellenességek
  • ismert nehéz légúti
  • korábbi orrműtét/trauma
  • allergiás a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard nasotrachealis tubus
Nasotrachealis intubáció „standard” oldalsó ferde nasotracheális csövekkel
Eszköz: Szabványos nasotrachealis tubus
standard nasotrachealis tubus nasotrachealis intubációhoz a nasopharynx értékelése a vérzés súlyosságának mértéke szempontjából
Aktív összehasonlító: Parker flexibilis végű nasotrachealis tubus
Nasotrachealis intubáció „kísérleti” hajlékony hegyű középvonalú nasotracheális csövek segítségével
Eszköz: Parker flexibilis végű nasotrachealis tubus
speciálisan tervezett nasotrachealis tubus nasotrachealis intubációhoz a nasopharynx értékeléséhez a vérzéses fokozatú adenoid méretének meghatározásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrvérzésben szenvedők száma
Időkeret: a műtétet követő körülbelül 4 órán belül (a műtét napján)
A nyálkahártya károsodása a vérzés jelenlétével és súlyosságával számszerűsítve, közvetlenül azután, hogy az NTT áthaladt a nasopharynxen.
a műtétet követő körülbelül 4 órán belül (a műtét napján)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nasotrachealis tubus ütközésben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: perioperatív, azonnali beavatkozás közben – várhatóan 2 óra (a műtét napján)
A nasotrachealis cső súlyos ütközésének jelenléte és mértéke a nasotrachealis intubáció során
perioperatív, azonnali beavatkozás közben – várhatóan 2 óra (a műtét napján)
A posztoperatív orrvérzésben szenvedők száma
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
folyamatos orrvérzés a helyreállítási osztályon
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
A posztoperatív kruppos résztvevők száma
Időkeret: a műtét vége az elbocsátásig, körülbelül 4 óra
glottikus ödéma/sérülés bizonyítéka a közvetlen posztoperatív időkeretben
a műtét vége az elbocsátásig, körülbelül 4 óra
Lemerülési idő percekben
Időkeret: az érzéstelenítésből való kilépés a kibocsátási kritériumok teljesítéséhez, körülbelül 4 óra
az érzéstelenítésből való kilépés a kibocsátási kritériumok teljesítéséhez, körülbelül 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #15-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Szabványos nasotrachealis tubus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel