, "어린이의 치과 시술을 위한 비기관 삽관 중 점막 손상-튜브 디자인이 중요합니까?"
2024년 1월 23일 업데이트: Nemours Children's Clinic
"소아의 치과 시술을 위한 비기관 삽관 중 점막 손상 - 튜브 디자인이 중요합니까?"
치과 수술을 위해 전신 마취를 받는 소아에서 비기관 삽관 시 표준 비기관 튜브와 특수 설계된 비기관 튜브를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Parker 플렉스 팁, 중간선 경사 비기관관은 이론적으로 비인두의 폐쇄를 지나 미끄러져 들어가 표준 비기관관보다 점막 손상이 적습니다.
연구진은 아데노이드 크기와 비인두 직경의 차이를 고려하여 치과 시술을 위해 전신 마취를 받는 소아에서 비기관 삽관 중 점막 손상을 최소화할 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Wolfson Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3-11세, ASA 1-3세 어린이, 비기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 치과 시술을 위해 Wolfson Children's Hospital(WCH)에 제출.
제외 기준:
- ASA >3
- 알려진 출혈 장애
- 혈액 희석제로 최근 또는 진행 중인 치료
- 빈번한 비출혈
- 활동성 URI/울혈/비루
- NTI를 금지하는 두개안면 이상
- 알려진 어려운 기도
- 이전의 코 수술/외상
- 이 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 비기관관
'표준' 측경사 비기관관을 사용한 비기관삽관
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비기관 삽관을 위한 표준 비기관관 출혈 정도에 대한 비인두 평가 아데노이드 크기 등급
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활성 비교기: Parker 플렉스팁 비기관관
'실험적' 플렉스 팁 정중선 경사 비기관 튜브를 사용한 비기관 삽관
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비기관 삽관을 위해 특별히 고안된 비기관관 튜브 비인두의 출혈 정도 평가 아데노이드 크기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코피가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 약 4시간 이내(수술 당일)
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NTT가 비인두를 통과한 직후 출혈의 유무와 심각도에 따라 정량화된 점막 손상.
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수술 후 약 4시간 이내(수술 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기관지관 충돌이 있는 참가자 수
기간: 수술 전후, 개입 중 즉시 - 예상 2시간(수술 당일)
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비기관 삽관 중 비기관관의 심각한 충돌 유무 및 정도
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수술 전후, 개입 중 즉시 - 예상 2시간(수술 당일)
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수술 후 비출혈이 있는 참가자 수
기간: 참가자는 병원 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 평균 예상 시간은 6시간입니다.
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회복실에서 계속되는 코피
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참가자는 병원 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 평균 예상 시간은 6시간입니다.
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수술 후 크루프 참가자 수
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 약 4시간
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수술 직후에 성문 부종/손상의 증거가 있음
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수술 종료부터 퇴원까지 약 4시간
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분 단위 방전 시간
기간: 마취에서 퇴원 기준 충족까지 약 4시간
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마취에서 퇴원 기준 충족까지 약 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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비출혈에 대한 임상 시험
표준 비기관관에 대한 임상 시험
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Kocaeli University완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨