Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

, "Slimhindeskade under nasotracheal intubation til tandbehandlinger hos børn - betyder rørets design noget?"

23. januar 2024 opdateret af: Nemours Children's Clinic

"Slimhindeskade under nasotracheal intubation til tandbehandlinger hos børn - betyder rørets design noget?"

Der sammenlignes mellem standard nasotracheal tuber og en specialdesignet nasotracheal tube under nasotracheal intubation hos børn, der gennemgår generel anæstesi til tandkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parker flex-tip, midtlinje-affasede nasotracheal tube glider teoretisk forbi obstruktion i nasopharynx og forårsager mindre slimhindeskade end standard nasotracheal tuber.

Forskerne har til formål at teste, om slimhindeskader under nasotracheal intubation hos børn, der gennemgår generel anæstesi til dentale procedurer, således kan minimeres under hensyntagen til adenoidstørrelse og forskelle i nasopharyngeal diameter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Wolfson Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 3-11 år, ASA 1-3, præsenterer for Wolfson Children's Hospital (WCH) for tandbehandlinger, der kræver generel anæstesi med nasotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3
  • kendte blødningsforstyrrelser
  • nylig eller igangværende behandling med blodfortyndende medicin
  • hyppige næseblod
  • aktiv URI/kongestion/rhinoré
  • kraniofaciale abnormiteter, der forbyder NTI
  • kendte vanskelige luftveje
  • forudgående næseoperation/traume
  • allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard nasotracheal sonde
Nasotracheal intubation ved hjælp af 'standard' sideaffasede nasotracheale rør
Enhed: Standard nasotracheal tube
standard nasotracheal sonde til nasotracheal intubation vurdere nasopharynx for sværhedsgraden af ​​blødningsgrad adenoid størrelse
Aktiv komparator: Parker flex-tip nasotracheal tube
Nasotracheal intubation ved hjælp af 'eksperimentel' flex-tip midtlinje-affasede nasotracheal tuber
Enhed: Parker flex-tip nasotracheal tube
specialdesignet nasotracheal tube brugt til nasotracheal intubation vurdere nasopharynx for sværhedsgraden af ​​blødningsgrad adenoid størrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med næseblod
Tidsramme: inden for cirka 4 timer efter operationen (operationsdagen)
Slimhindeskader kvantificeret ved tilstedeværelse og sværhedsgrad af blødning umiddelbart efter passage af NTT gennem nasopharynx.
inden for cirka 4 timer efter operationen (operationsdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Nasotracheal Tube Impingement
Tidsramme: perioperativt, umiddelbart under intervention - forventes 2 timer (operationsdag)
Tilstedeværelse og grad af alvorlig indvirkning af nasotracheal-røret under nasotracheal intubation
perioperativt, umiddelbart under intervention - forventes 2 timer (operationsdag)
Antal deltagere med postoperativ epistaxis
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 timer
igangværende næseblødning i opvågningsafdelingen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 timer
Antal deltagere med postoperativt kryds
Tidsramme: slutningen af ​​operationen indtil tidspunktet for udskrivelsen, ca. 4 timer
tegn på glottisk ødem/skade i den umiddelbare postoperative tidsramme
slutningen af ​​operationen indtil tidspunktet for udskrivelsen, ca. 4 timer
Tid til udskrivning på få minutter
Tidsramme: fremkomst fra anæstesi til opfyldelse af udledningskriterier, ca. 4 timer
fremkomst fra anæstesi til opfyldelse af udledningskriterier, ca. 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Anslået)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #15-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Kliniske forsøg med Standard nasotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner