Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

, "Poranění sliznice během nasotracheální intubace u dentálních výkonů u dětí - záleží na designu trubice?"

23. ledna 2024 aktualizováno: Nemours Children's Clinic

"Poranění sliznice během nasotracheální intubace u dentálních výkonů u dětí - záleží na designu trubice?"

Srovnání je provedeno mezi standardními nasotracheálními trubicemi a speciálně navrženou nasotracheální trubicí během nasotracheální intubace u dětí podstupujících celkovou anestezii pro zubní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nasotracheální trubice Parker s ohebným hrotem a zkosením ve střední linii teoreticky klouže přes obstrukci v nosohltanu a způsobuje menší poškození sliznice než standardní nasotracheální trubice.

Výzkumníci si kladou za cíl otestovat, zda poškození sliznice během nasotracheální intubace u dětí podstupujících celkovou anestezii pro stomatologické výkony lze tak minimalizovat s ohledem na velikost adenoidů a rozdíly v průměru nosohltanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Wolfson Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 3-11 let, ASA 1-3, docházející do Wolfson Children's Hospital (WCH) pro stomatologické výkony vyžadující celkovou anestezii s nasotracheální intubací.

Kritéria vyloučení:

  • ASA >3
  • známé krvácivé poruchy
  • nedávná nebo probíhající léčba léky na ředění krve
  • časté epistaxe
  • aktivní URI/překrvení/rinorea
  • kraniofaciální abnormality zakazující NTI
  • známé obtížné dýchací cesty
  • předchozí operace/trauma nosu
  • alergie na kterýkoli z léků používaných v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní nasotracheální trubice
Nasotracheální intubace pomocí „standardních“ nasotracheálních trubic se zkosenými stranami
Přístroj: Standardní nasotracheální trubice
standardní nasotracheální trubice pro nasotracheální intubaci posoudit nosohltan z hlediska závažnosti krvácení stupeň velikosti adenoidu
Aktivní komparátor: Nasotracheální trubice Parker s flex-tipem
Nasotracheální intubace pomocí „experimentálních“ nasotracheálních trubic se zkosenými středovými ohybovými hroty
Přístroj: Nasotracheální trubice Parker s flex-tipem
speciálně navržená nasotracheální trubice používaná pro nasotracheální intubaci hodnotí nosohltan na závažnost krvácení velikosti adenoidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s epistaxí
Časové okno: přibližně do 4 hodin po operaci (den operace)
Poškození sliznice kvantifikované přítomností a závažností krvácení bezprostředně po průchodu NTT nosohltanem.
přibližně do 4 hodin po operaci (den operace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zavedením nasotracheální trubice
Časové okno: perioperační, bezprostředně během zákroku - očekává se 2 hodiny (den operace)
Přítomnost a stupeň závažného zasažení nasotracheální trubice během nasotracheální intubace
perioperační, bezprostředně během zákroku - očekává se 2 hodiny (den operace)
Počet účastníků s pooperační epistaxí
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 hodin
pokračující krvácení z nosu na zotavovací jednotce
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 hodin
Počet účastníků s pooperační zádí
Časové okno: konec operace do doby propuštění, přibližně 4 hodiny
známky edému/zranění glotické štěrbiny v bezprostředním pooperačním časovém rámci
konec operace do doby propuštění, přibližně 4 hodiny
Doba vybití v minutách
Časové okno: přechod z anestezie do splnění kritérií pro propuštění, přibližně 4 hodiny
přechod z anestezie do splnění kritérií pro propuštění, přibližně 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #15-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní nasotracheální trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit