, "Lesão da mucosa durante a intubação nasotraqueal para procedimentos odontológicos em crianças - o design do tubo é importante?"
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Nemours Children's Clinic
"Lesão da mucosa durante a intubação nasotraqueal para procedimentos odontológicos em crianças - o design do tubo é importante?"
A comparação é feita entre tubos nasotraqueais padrão e um tubo nasotraqueal especialmente projetado durante a intubação nasotraqueal em crianças submetidas a anestesia geral para cirurgia odontológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo nasotraqueal Parker de ponta flexível e chanfrado na linha média desliza teoricamente além da obstrução na nasofaringe, causando menos danos à mucosa do que os tubos nasotraqueais padrão.
Os pesquisadores pretendem testar se a lesão da mucosa durante a intubação nasotraqueal em crianças submetidas à anestesia geral para procedimentos odontológicos pode ser minimizada levando em consideração o tamanho da adenóide e as diferenças no diâmetro nasofaríngeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Wolfson Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças entre 3-11 anos, ASA 1-3, que se apresentam no Wolfson Children's Hospital (WCH) para procedimentos odontológicos que requerem anestesia geral com intubação nasotraqueal.
Critério de exclusão:
- ASA >3
- distúrbios hemorrágicos conhecidos
- tratamento recente ou contínuo com medicamentos para afinar o sangue
- epistaxe frequente
- IVAS ativa/congestão/rinorreia
- anormalidades craniofaciais que proíbem NTI
- via aérea difícil conhecida
- cirurgia/trauma nasal anterior
- alergia a algum dos medicamentos utilizados neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tubo nasotraqueal padrão
Intubação nasotraqueal usando tubos nasotraqueais com bisel lateral 'padrão'
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tubo nasotraqueal padrão para intubação nasotraqueal avaliar nasofaringe quanto à gravidade do tamanho do grau de sangramento adenóide
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Comparador Ativo: Tubo nasotraqueal de ponta flexível Parker
Intubação nasotraqueal usando tubos nasotraqueais chanfrados de linha média de ponta flexível 'experimentais'
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tubo nasotraqueal especialmente projetado usado para intubação nasotraqueal avaliar nasofaringe quanto à gravidade do tamanho do grau de sangramento adenóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com epistaxe
Prazo: dentro de aproximadamente 4 horas após a cirurgia (dia da cirurgia)
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Danos na mucosa quantificados pela presença e gravidade do sangramento imediatamente após a passagem do NTT pela nasofaringe.
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dentro de aproximadamente 4 horas após a cirurgia (dia da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com impacto do tubo nasotraqueal
Prazo: perioperatório, imediato durante a intervenção - esperado 2 horas (dia da cirurgia)
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Presença e grau de impacto grave do tubo nasotraqueal durante a intubação nasotraqueal
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perioperatório, imediato durante a intervenção - esperado 2 horas (dia da cirurgia)
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Número de participantes com epistaxe pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 6 horas
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sangramento nasal contínuo na unidade de recuperação
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 6 horas
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Número de participantes com garupa pós-operatória
Prazo: final da cirurgia até o momento da alta, aproximadamente 4 horas
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evidência de edema/lesão glótica no pós-operatório imediato
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final da cirurgia até o momento da alta, aproximadamente 4 horas
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Tempo para descarregar em minutos
Prazo: desde a saída da anestesia até o cumprimento dos critérios de alta, aproximadamente 4 horas
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desde a saída da anestesia até o cumprimento dos critérios de alta, aproximadamente 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert B Bryskin, MD, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #15-17
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