Hydroksiklorokiini- ja klorokiiniretinopatian ilmaantuvuus ja riskitekijä
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: JooYong Lee, Asan Medical Center
Hydroksiklorokiiniin ja klorokiiniin liittyvän toksisen makulopatian ilmaantuvuus ja riskitekijöiden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hydroksiklorokiinilla tai klorokiinilla hoidetun toksisen makulopatian ilmaantuvuutta ja riskitekijää autoimmuunisairaudensa, kuten nivelreuman tai systeemisen lupus erythematosuksen, vuoksi.
Yhteensä 5 vuoden tutkimusjaksoista tutkijat seulovat nämä potilaat perustutkimuksella (Fundus-valokuvaus, silmänpohjan autofluoresenssi, spektrialueen optinen koherenssitomografia, Humphreyn näkökenttätesti ja multifokaalinen elektroretinografia) ja tarkkailevat samalla tutkimuksella joka vuosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- JooYong Lee, Professor
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3976
- Sähköposti: ophthalmo@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ilmaantuvuus ja riskitekijä.
Rekrytoimme yhteensä 124 osallistujaa opintobudjetin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota hoidettiin HCQ:lla tai CQ:lla autoimmuunisairauksien, kuten RA, SLE:n, vuoksi
- Potilas, jolla ei ole aiemmin diagnosoitu HCQ/CQ-toksista retinopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää alle 19 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCQ/CQ
Potilaat, joita hoidettiin HCQ:lla (hydroksiklorokiini) tai CQ:lla (kloorikiini) autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman (RA), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), hoitoon, he saavat yhdistelmätutkimuksen toksisen makulopatian varalta.
|
Ensin potilaat saavat lääkäreiden suorittaman oftalmologisen perustutkimuksen ja lääketieteellisen arvioinnin.
Diagnostisena menetelmänä testataan kerran vuodessa yhdistelmätutkimus, joka sisältää silmänpohjakuvauksen, silmänpohjan autofluoresenssin, spektrialueen optisen koherenssitomografian, Humphreyn näkökenttätestin ja multifokaalisen elektroretinografian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCQ:han tai CQ:hen liittyvän toksisen makulopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCQ/CQ-retinopatian riskitekijä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
HCQ/CQ-retinopatian (parafoveaalinen tai pericentraalinen retinopatia) ominaisuudet ja tyyppi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Retinopatian eteneminen lääkkeen lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0826
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .