Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactor van hydroxychloroquine en chloroquine-retinopathie

17 september 2015 bijgewerkt door: JooYong Lee, Asan Medical Center

Incidentie- en risicofactorevaluatie voor toxische maculopathie geassocieerd met hydroxychloroquine en chloroquine

Het doel van deze studie is het evalueren van de incidentie en risicofactor van toxische maculopathie die werden behandeld met hydroxychloroquine of chloroquine vanwege hun auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus. In totaal 5 jaar van de studieperiodes zullen de onderzoekers deze patiënten screenen door middel van basislijnonderzoek (fundusfotografie, fundus autofluorescentie, spectrale domein optische coherentietomografie, Humphrey gezichtsveldtest en multifocale elektroretinografie) en observeren met hetzelfde onderzoek voor elk jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van deze cohortstudie is het evalueren van de incidentie en risicofactor. Gezien het studiebudget werven we in totaal 124 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die werd behandeld met HCQ of CQ vanwege auto-immuunziekten zoals RA, SLE
  • Patiënt bij wie niet eerder de diagnose HCQ/CQ toxische retinopathie was gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCQ/CQ
Patiënten die werden behandeld met HCQ (Hydroxychloroquine) of CQ (Chloroquine) voor auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis (RA), systemische lupus erythematosus (SLE) zullen worden gerekruteerd en het samengestelde onderzoek krijgen voor toxische maculopathie.
Procedure: Samengesteld onderzoek
Ten eerste krijgen patiënten het baseline oogheelkundig onderzoek en medische evaluatie door artsen. Als diagnostische methode wordt het samengestelde onderzoek, inclusief fundusfotografie, fundus autofluorescentie, spectrale domein optische coherentietomografie, Humphrey gezichtsveldtest en multifocale elektroretinografie, eenmaal per jaar getest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van toxische maculopathie geassocieerd met HCQ of CQ
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactor van HCQ/CQ-retinopathie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Kenmerken en type HCQ/CQ-retinopathie (parafoveale of pericentrale retinopathie)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Progressie van retinopathie na stopzetting van het geneesmiddel
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-0826

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toxische Maculopathie

Klinische onderzoeken op Samengesteld onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren