Incidência e fator de risco da retinopatia por hidroxicloroquina e cloroquina
17 de setembro de 2015 atualizado por: JooYong Lee, Asan Medical Center
Avaliação de Incidência e Fatores de Risco para Maculopatia Tóxica Associada à Hidroxicloroquina e Cloroquina
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e o fator de risco de maculopatia tóxica tratados com hidroxicloroquina ou cloroquina devido à sua doença autoimune, como artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico.
Total de 5 anos dos períodos de estudo, os investigadores irão rastrear esses pacientes por exame de base (fotografia de fundo, autofluorescência de fundo, tomografia de coerência óptica de domínio espectral, teste de campo visual de Humphrey e eletrorretinografia multifocal) e observar com o mesmo exame para cada ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- JooYong Lee, Professor
- Número de telefone: +82-2-3010-3976
- E-mail: ophthalmo@amc.seoul.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo deste estudo de coorte é avaliar a incidência e o fator de risco.
Vamos recrutar um total de 124 participantes considerando o orçamento do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que tratou com HCQ ou CQ devido a doenças autoimunes como AR, LES
- Paciente sem diagnóstico prévio de retinopatia tóxica HCQ/CQ
Critério de exclusão:
- Com menos de 19 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HCQ/CQ
Os pacientes tratados com HCQ (Hidroxicloroquina) ou CQ (Cloroquina) para doenças autoimunes, como artrite reumatoide (AR), lúpus eritematoso sistêmico (LES), serão recrutados e farão o exame composto para maculopatia tóxica.
|
Primeiro, os pacientes farão o exame oftalmológico inicial e avaliação médica por médicos.
Como método diagnóstico, o exame composto incluindo fotografia de fundo de olho, autofluorescência de fundo de olho, tomografia de coerência óptica de domínio espectral, teste de campo visual de Humphrey e eletrorretinografia multifocal será testado uma vez a cada ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de maculopatia tóxica associada a HCQ ou CQ
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fator de risco de retinopatia HCQ/CQ
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Características e tipo de retinopatia HCQ/CQ (retinopatia parafoveal ou pericentral)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Progressão da retinopatia após a interrupção da droga
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0826
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