Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynnik ryzyka retinopatii hydroksychlorochinowej i chlorochinowej

17 września 2015 zaktualizowane przez: JooYong Lee, Asan Medical Center

Częstość występowania i ocena czynników ryzyka toksycznej makulopatii związanej z hydroksychlorochiną i chlorochiną

Celem tego badania jest ocena częstości występowania i czynnika ryzyka toksycznej makulopatii u pacjentów leczonych hydroksychlorochiną lub chlorochiną z powodu choroby autoimmunologicznej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń rumieniowaty układowy. W sumie 5-letnich okresów badania, badacze będą badać tych pacjentów za pomocą badania podstawowego (fotografia dna oka, autofluorescencja dna oka, optyczna koherentna tomografia w domenie widmowej, test pola widzenia Humphreya i wieloogniskowa elektroretinografia) i obserwować z tym samym badaniem przez każdy rok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania kohortowego jest ocena częstości występowania i czynnika ryzyka. Biorąc pod uwagę budżet badania, zrekrutujemy łącznie 124 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony HCQ lub CQ z powodu chorób autoimmunologicznych, takich jak RZS, SLE
  • Pacjent, u którego wcześniej nie rozpoznano retinopatii toksycznej HCQ/CQ

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 19 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCQ/CQ
Pacjenci leczeni HCQ (hydroksychlorochiną) lub CQ (chlorochiną) w przypadku chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RA), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zostaną zwerbowani i przejdą złożone badanie w kierunku toksycznej makulopatii.
Procedura: Egzamin złożony
Najpierw pacjenci zostaną poddani podstawowemu badaniu okulistycznemu i ocenie lekarskiej przez lekarzy. Jako metodę diagnostyczną, badanie złożone obejmujące fotografię dna oka, autofluorescencję dna oka, optyczną koherentną tomografię w domenie spektralnej, test pola widzenia Humphreya i wieloogniskową elektroretinografię będzie testowane raz w roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie toksycznej makulopatii związanej z HCQ lub CQ
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynnik ryzyka retinopatii HCQ/CQ
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Charakterystyka i typ retinopatii HCQ/CQ (retinopatia paradołkowa lub okołośrodkowa)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Progresja retinopatii po odstawieniu leku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0826

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzamin złożony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj