Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и фактор риска гидроксихлорохиновой и хлорохиновой ретинопатии

17 сентября 2015 г. обновлено: JooYong Lee, Asan Medical Center

Оценка заболеваемости и факторов риска токсической макулопатии, связанной с гидроксихлорохином и хлорохином

Целью данного исследования является оценка частоты и фактора риска токсической макулопатии у пациентов, получавших гидроксихлорохин или хлорохин в связи с их аутоиммунным заболеванием, таким как ревматоидный артрит или системная красная волчанка. Всего за 5 лет исследования исследователи будут проводить скрининг этих пациентов с помощью базового обследования (фотография глазного дна, аутофлуоресценция глазного дна, оптическая когерентная томография в спектральной области, тест поля зрения Хамфри и мультифокальная электроретинография) и наблюдать с одинаковым обследованием каждый год.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью данного когортного исследования является оценка заболеваемости и факторов риска. Мы наберем в общей сложности 124 участника с учетом бюджета исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, который лечился HCQ или CQ из-за аутоиммунных заболеваний, таких как РА, СКВ.
  • Пациент, у которого ранее не диагностировали токсическую ретинопатию HCQ/CQ.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 19 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Штаб-квартира / CQ
Пациенты, которые лечились HCQ (гидроксихлорохином) или CQ (хлорохином) от аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит (РА), системная красная волчанка (СКВ), будут набраны и пройдут комплексное обследование на токсическую макулопатию.
Процедура: Комплексное обследование
Во-первых, пациенты пройдут базовый офтальмологический осмотр и медицинское обследование у врачей. В качестве диагностического метода один раз в год будет проводиться комплексное обследование, включающее фотографию глазного дна, аутофлуоресценцию глазного дна, оптическую когерентную томографию в спектральной области, тест поля зрения Хамфри и мультифокальную электроретинографию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость токсической макулопатией, связанной с HCQ или CQ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фактор риска HCQ/CQ-ретинопатии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Характеристики и тип HCQ/CQ-ретинопатии (парафовеальная или перицентральная ретинопатия)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Прогрессирование ретинопатии после отмены препарата
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0826

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексное обследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться