Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for hydroksyklorokin og klorokinretinopati

17. september 2015 oppdatert av: JooYong Lee, Asan Medical Center

Evaluering av forekomst og risikofaktor for giftig makulopati assosiert med hydroksyklorokin og klorokin

Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten og risikofaktoren for toksisk makulopati som behandlet med hydroksyklorokin eller klorokin på grunn av deres autoimmune sykdom som revmatoid artritt eller systemisk lupus erythematosus. Totalt 5 år av studieperiodene vil etterforskerne screene disse pasientene ved baselineundersøkelse (Fundusfotografering, fundusautofluorescens, spektral-domene optisk koherenstomografi, Humphrey synsfelttest og multifokal elektroretinografi) og observere med samme undersøkelse for hvert år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hensikten med denne kohortstudien er å evaluere forekomst og risikofaktor. Vi skal rekruttere totalt 124 deltakere med tanke på studiebudsjettet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som behandlet med HCQ eller CQ på grunn av autoimmune sykdommer som RA, SLE
  • Pasient som ikke tidligere har diagnostisert HCQ/CQ toksisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Under 19 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCQ/CQ
Pasienter som behandles med HCQ(Hydroxychloroquine) eller CQ(Chloroquine) for autoimmune sykdommer som revmatoid artritt(RA), systemisk lupus erythematosus(SLE) vil bli rekruttert, og få den sammensatte undersøkelsen for toksisk makulopati.
Fremgangsmåte: Sammensatt eksamen
Først vil pasienter få den grunnleggende oftalmologiske undersøkelsen og medisinsk vurdering av leger. Som en diagnostisk metode vil den sammensatte undersøkelsen inkludert fundusfotografering, fundusautofluorescens, spektral-domene optisk koherenstomografi, Humphrey synsfelttest og multifokal elektroretinografi testes en gang hvert år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av giftig makulopati assosiert med HCQ eller CQ
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktor for HCQ/CQ retinopati
Tidsramme: 5 år
5 år
Karakteristikker og type HCQ/CQ retinopati (parafoveal eller perisentral retinopati)
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjon av retinopati etter seponering av medikamenter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JooYong Lee, Professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0826

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Giftig makulopati

Kliniske studier på Sammensatt eksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere